Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van voorlichting op de naleving van geneesmiddelen en de kwaliteit van leven bij hepatitis B-patiënten

17 maart 2022 bijgewerkt door: Sengul KORKMAZ BINAY, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van voorlichting op het gebruik van orale antivirale middelen op therapietrouw en kwaliteit van leven bij patiënten met hepatitis-B-diagnose

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van het onderwijs dat wordt gegeven aan patiënten met CHB die orale antivirale middelen gebruiken op het gebruik van orale antivirale middelen op therapietrouw en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 6 maanden gediagnosticeerd met CHB,

    • Om ouder te zijn dan 18 jaar,
    • Gebruik van orale antivirale behandeling gedurende ten minste drie maanden,
    • Om een ​​geletterd persoon te zijn,
    • Geen andere maligniteit dan hepatocellulair carcinoom,
    • Geen zicht- en gehoorproblemen hebben,
    • Geen cognitieve of psychiatrische problemen hebben,
    • Patiënten/familieleden van patiënten die smartphones kunnen gebruiken (Om de patiënten uit te nodigen voor de controles van de 3e en 6e maand en om de experimentele groep te informeren en te herinneren aan de trainingstijd, moeten zij / hun familieleden een mobiele telefoon hebben en kunnen gebruiken)
    • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • •Alcohol blijven gebruiken na de eerste evaluatie,

    • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek,
    • Patiënten met een psychiatrische diagnose,
    • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria voor de steekproef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Patiëntdiagnoseformulier met CHB en verwante schalen (Patiëntdiagnoseformulier met chronische hepatitis B, Medicatietrouwrapportschaal-5), Medicatietrouwrapportschaal (MedTake-test), Chronic Liver Disease Quality of Life Scale 2.0" (Liver Disease Symptom Index 2.0 ( LDSI 2.0), Health-Related Quality of Life Scale SF-12" (12 Item Short Form Health Survey) (Short Form 12 - SF 12), Patient Learning Needs Scale wordt toegepast vóór de interventie. De training bestaat uit twee modules en twee verschillende sessies. De effectiviteit van de training wordt beoordeeld door de schalen 12 weken en 24 weken na de training opnieuw toe te passen.
Gedragsmatig: effectiviteit van het onderwijs

Het onderwijsprogramma wordt opgesteld aan de hand van powerpointpresentaties binnen de relevante wetenschappelijke literatuur. Het is de bedoeling dat het onderwijsprogramma aan elke groep wordt gegeven in 1 sessie op 2 verschillende dagen, tussen 09:30 en 13:00 uur. Dag 1 module 1; Module 2 wordt gedeeld op de 2e dag en alle patiënten in de experimentele groep nemen deel aan het voorlichtingsprogramma. Tijdens en na de opleiding krijgen individuen de gelegenheid om vragen te stellen. Daarnaast wordt na afloop van het onderwijs de telefoon van de onderzoeker gegeven en vindt telefonische begeleiding plaats. De duur en het onderwerp van de telefoongesprekken worden door de onderzoeker opgenomen.

Om de training te evalueren, worden alle patiënten op de dag van de controle aan het einde van 12 en 24 weken uitgenodigd in het ziekenhuis en worden er opnieuw evaluaties gemaakt met tools voor gegevensverzameling.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Patiëntdiagnoseformulier met CHB en verwante schalen (Patiëntdiagnoseformulier met chronische hepatitis B, Medicatietrouwrapportschaal-5), Medicatietrouwrapportschaal (MedTake-test), Chronic Liver Disease Quality of Life Scale 2.0" (Liver Disease Symptom Index 2.0 ( LDSI 2.0), Health-Related Quality of Life Scale SF-12" (12 Item Short Form Health Survey) (Short Form 12 - SF 12), Patient Learning Needs Scale in de eerste evaluatie, 12 weken en 24 weken later, de schalen werden opnieuw toegepast en het onderwijs werd verbeterd. effectiviteit zal worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouwrapport Schaal-5
Tijdsspanne: 24 weken
Medicatietrouw Rapport Schaal-5: Scores van de 5-punts Likert-schaal variëren tussen 5 en 25. Een toename van de verkregen scores duidt op compatibiliteit en een afname van de scores duidt op inconsistentie.
24 weken
MedTake-test
Tijdsspanne: 24 weken
MedTake-test: wordt gebruikt om het gebruik van voorgeschreven orale geneesmiddelen te evalueren en om numeriek aan te tonen dat patiënten zich houden aan medicamenteuze behandelingen. Met de schaal worden voor elk medicijn de dagelijkse dosis, het tijdstip en de frequentie van inname van het medicijn, het effect en de reden van inname en de relatie met voedsel (hungry-full) geëvalueerd. Voor deze 4 parameters scoren patiënten op 25. In totaal wordt het kennisniveau voor elk medicijn op 100 gescoord. De therapietrouwscore voor alle behandelingen wordt berekend met alle scores van de patiënten. De nalevingsscore van de deelnemers aan het onderzoek wordt berekend met de totale nalevingsscore die door elke deelnemer is behaald.
24 weken
Symptomenindex leverziekte 2.0
Tijdsspanne: 24 weken
Liver Disease Symptom Index 2.0: De schaal is verdeeld in twee delen en bevat in totaal 24 vragen. Het eerste deel bestaat uit in totaal 18 vragen, 9 hoofd- en 9 subvragen, die vragen stellen over de effecten van de ziekte in de afgelopen 1 week, en het tweede deel bestaat uit 6 hoofdvragen over de effecten van de ziekte vanaf het moment dat de patiënt leerde over de ziekte tot op heden. Het antwoord op elke vraag in de schaal krijgt een score tussen minimaal '1' en maximaal '5'. '1' is de laagste score; '5' staat voor de hoogste score. Hogere scores op de schaal wijzen op een slechtere kwaliteit van leven.
24 weken
Samengesteld 12 items korte gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 24 weken
Composiet 12 items Short Form Health Survey: Het heeft een fysieke en mentale component. Zowel de Physical Component Scale-12 als de Mental Component Scale-12 scores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere gezondheid aangeeft.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 april 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 april 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

25 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sengul Korkmaz Binay Tez

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op effectiviteit van het onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren