Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние образования на соблюдение режима приема лекарств и качество жизни у пациентов с гепатитом В

17 марта 2022 г. обновлено: Sengul KORKMAZ BINAY, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние обучения пероральным противовирусным препаратам на соблюдение режима лечения и качество жизни у пациентов с диагнозом гепатит-В

Целью данного исследования является определение влияния обучения пациентов с ХГВ, принимающих пероральные противовирусные препараты, на прием пероральных противовирусных препаратов, на соблюдение режима лечения и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ХГВ не менее 6 месяцев,

    • Быть старше 18 лет,
    • Использование перорального противовирусного лечения в течение не менее трех месяцев,
    • Чтобы быть грамотным человеком,
    • Отсутствие злокачественных новообразований, кроме гепатоцеллюлярной карциномы,
    • Не имея проблем со зрением и слухом,
    • Отсутствие когнитивных или психических проблем,
    • Пациенты/родственники пациентов, которые могут пользоваться смартфонами (Для приглашения пациентов на контроль 3-го и 6-го месяцев, а также для информирования и напоминания экспериментальной группе о времени обучения, они/их родственники должны иметь и могут пользоваться мобильным телефоном)
    • Добровольно участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • • Продолжение употребления алкоголя после первой оценки,

    • Не желая участвовать в исследовании,
    • Больные с психическим диагнозом,
    • Пациенты, не соответствующие критериям включения в выборку.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Форма диагноза пациента с ХГВ и соответствующие шкалы (Форма диагноза пациента с хроническим гепатитом В, Шкала отчета о соблюдении режима лечения-5), Шкала отчета о соблюдении режима лечения (тест MedTake), Шкала качества жизни при хроническом заболевании печени 2,0" (Индекс симптомов заболевания печени 2,0 ( LDSI 2.0), Шкала качества жизни, связанного со здоровьем, SF-12" (Краткая форма обследования здоровья из 12 пунктов) (Краткая форма 12 - SF 12), Шкала потребностей пациента в обучении будет применяться до вмешательства. Обучение будет состоять из двух модулей и двух разных сессий. Эффективность тренинга будет оцениваться путем повторного применения весов через 12 недель и 24 недели после тренинга.
Поведенческий: эффективность образования

Образовательная программа будет подготовлена ​​с использованием презентаций Power Point в рамках соответствующей научной литературы. Образовательную программу планируется провести для каждой группы в виде 1 занятия в 2 разных дня, с 09:30 до 13:00. День 1 модуль 1; Модуль 2 будет представлен на 2-й день, и все пациенты экспериментальной группы будут участвовать в образовательной программе. Во время и после обучения людям будет предоставлена ​​возможность задавать вопросы. Кроме того, после обучения выдается телефон исследователя и проводится консультация по телефону. Продолжительность и тема телефонных разговоров будут записываться исследователем.

Для оценки обучения все пациенты будут приглашены в больницу в день контроля в конце 12-й и 24-й недель, и оценки будут проведены снова с помощью инструментов сбора данных.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Форма диагноза пациента с ХГВ и соответствующие шкалы (Форма диагноза пациента с хроническим гепатитом В, Шкала отчета о соблюдении режима лечения-5), Шкала отчета о соблюдении режима лечения (тест MedTake), Шкала качества жизни при хроническом заболевании печени 2,0" (Индекс симптомов заболевания печени 2,0 ( LDSI 2.0), шкала качества жизни, связанного со здоровьем, SF-12" (краткая форма обследования здоровья из 12 пунктов) (краткая форма 12 - SF 12), шкала потребностей пациента в обучении при первой оценке, 12 недель и 24 недели спустя, шкалы были повторно применены, и образование было улучшено. будет оцениваться эффективность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала отчета о соблюдении режима лечения-5
Временное ограничение: 24 недели
Шкала отчета о приверженности лечению-5: баллы по 5-балльной шкале типа Лайкерта варьируются от 5 до 25. Увеличение полученных баллов указывает на совместимость, а снижение баллов — на несогласованность.
24 недели
Медицинский тест
Временное ограничение: 24 недели
Тест MedTake: он используется для оценки использования назначенных пероральных препаратов и для числового отображения приверженности пациентов медикаментозному лечению. С помощью шкалы для каждого препарата оценивают суточную дозу, время и частоту приема препарата, его действие и причину приема, а также его связь с пищей (голод-сытость). По этим 4 параметрам пациенты набирают 25 баллов. Суммарно уровень знаний по каждому препарату оценивается по 100-балльной шкале. Оценка приверженности для всех видов лечения рассчитывается на основе всех оценок пациентов. Оценка соответствия участников исследования рассчитывается на основе общей оценки соответствия, полученной каждым участником.
24 недели
Индекс симптомов заболеваний печени 2,0
Временное ограничение: 24 недели
Индекс симптомов заболеваний печени 2.0: Шкала разделена на две части и включает в общей сложности 24 вопроса. Первая часть состоит в общей сложности из 18 вопросов, 9 основных и 9 подвопросов, касающихся последствий заболевания за последнюю 1 неделю, а вторая часть состоит из 6 основных вопросов, ставящих под сомнение последствия заболевания с момента его возникновения. больной узнал о болезни к настоящему времени. Ответ на каждый вопрос по шкале получает оценку от минимума «1» до максимума «5». «1» — самый низкий балл; «5» представляет наивысший балл. Более высокие баллы по шкале указывают на худшее качество жизни.
24 недели
Составной краткий опросник о состоянии здоровья по 12 пунктам
Временное ограничение: 24 недели
Композитный 12 İtem Краткий опрос о состоянии здоровья: включает физический и психический компоненты. Как по шкале физического компонента-12, так и по шкале умственного компонента-12 баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшее здоровье.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

25 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sengul Korkmaz Binay Tez

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться