Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutuksen vaikutus huumeiden noudattamiseen ja elämänlaatuun hepatiitti B -potilailla

torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sengul KORKMAZ BINAY, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Suun kautta otettavien viruslääkkeiden koulutuksen vaikutus lääkityksen noudattamiseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on hepatiitti-B-diagnoosi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää suun kautta otetuille viruslääkkeitä käyttäville CHB-potilaille annetun koulutuksen vaikutusta oraalisten viruslääkkeiden käyttöön lääkemyöntyvyyteen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu CHB vähintään 6 kuukautta,

    • Ollaksesi yli 18-vuotias,
    • Suun kautta annettava viruslääkitys vähintään kolmen kuukauden ajan,
    • Ollakseen lukutaitoinen ihminen,
    • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin hepatosellulaarinen syöpä,
    • Ei näkö- ja kuuloongelmia,
    • Sinulla ei ole kognitiivisia tai psykiatrisia ongelmia,
    • Potilaat/potilaiden omaiset, jotka osaavat käyttää älypuhelinta (Potilaiden kutsumiseksi 3. ja 6. kuukauden kontrolleihin sekä koeryhmän tiedottamiseksi ja muistuttamiseksi harjoitusajasta, heillä / heidän omaisillaan tulee olla ja voi käyttää matkapuhelinta)
    • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Alkoholin käytön jatkaminen ensimmäisen arvioinnin jälkeen

    • Ei halua osallistua tutkimukseen,
    • Potilaat, joilla on psykiatrinen diagnoosi,
    • Potilaat, jotka eivät täytä näytteenottokriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Potilasdiagnoosilomake, jossa on CHB ja siihen liittyvät asteikot (potilasdiagnoosilomake, jolla on krooninen hepatiitti B, lääkityksen noudattamisen raportin asteikko-5), lääkityksen noudattamisen raportin asteikko (MedTake-testi), kroonisen maksasairauden elämänlaatuasteikko 2,0" (maksasairauden oireindeksi 2,0 () LDSI 2.0), Health-Related Life Quality Scale SF-12" (12 Item Short Form Health Survey) (lyhyt lomake 12 - SF 12), Patient Learning Needs Scale sovelletaan ennen interventiota. Koulutus koostuu kahdesta moduulista ja kahdesta eri jaksosta. Harjoittelun tehokkuutta arvioidaan käyttämällä asteikkoja uudelleen 12 viikon ja 24 viikon kuluttua harjoittelusta.
Käyttäytyminen: koulutuksen tehokkuutta

Koulutusohjelma laaditaan käyttämällä power point -esityksiä asiaankuuluvan tieteellisen kirjallisuuden sisällä. Koulutusohjelma on suunniteltu annettavaksi jokaiselle ryhmälle 1-kertaisena 2 eri päivänä klo 9.30-13.00. Päivä 1 moduuli 1; Moduuli 2 jaetaan 2. päivänä ja kaikki koeryhmän potilaat osallistuvat koulutusohjelmaan. Koulutuksen aikana ja sen jälkeen henkilöillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä. Lisäksi koulutuksen jälkeen annetaan tutkijan puhelin ja neuvotaan puhelimitse. Tutkija tallentaa puhelinkeskustelujen keston ja aiheen.

Koulutuksen arvioimiseksi kaikki potilaat kutsutaan sairaalaan kontrollipäivänä viikon 12 ja 24 lopussa ja arvioinnit suoritetaan uudelleen tiedonkeruuvälineillä.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Potilasdiagnoosilomake, jossa on CHB ja siihen liittyvät asteikot (potilasdiagnoosilomake, jolla on krooninen hepatiitti B, lääkityksen noudattamisen raportin asteikko-5), lääkityksen noudattamisen raportin asteikko (MedTake-testi), kroonisen maksasairauden elämänlaatuasteikko 2,0" (maksasairauden oireindeksi 2,0 () LDSI 2.0), terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko SF-12" (12 item Short Form Health Survey) (lyhyt lomake 12 - SF 12), potilaan oppimistarpeiden asteikko ensimmäisessä arvioinnissa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa myöhemmin, asteikot haettiin uudelleen ja koulutusta parannettiin. tehokkuutta arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden noudattamisen raportin asteikko-5
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lääkityksen noudattamisen raportin asteikko 5: 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon pisteet vaihtelevat 5 ja 25 välillä. Saatujen pisteiden nousu osoittaa yhteensopivuutta, ja pisteiden lasku osoittaa epäjohdonmukaisuutta.
24 viikkoa
MedTake-testi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
MedTake-testi: Sitä käytetään arvioimaan määrättyjen suun kautta otettavien lääkkeiden käyttöä ja osoittamaan numeerisesti, kuinka potilaat noudattavat lääkehoitoja. Asteikolla kunkin lääkkeen osalta arvioidaan vuorokausiannos, lääkkeen ottamisen aika ja tiheys, vaikutus ja ottamisen syy sekä sen suhde ruokaan (nälkä-täysi). Näillä neljällä parametrilla potilaat saavat pisteet 25:stä. Kaiken kaikkiaan kunkin lääkkeen tietotaso pisteytetään 100 pisteellä. Kaikkien hoitojen yhteensopivuuspisteet lasketaan potilaiden kaikilla pistemäärillä. Tutkimukseen osallistuneiden yhteensopivuuspisteet lasketaan kunkin osallistujan saamien vaatimustenmukaisuuspisteiden kokonaismäärästä.
24 viikkoa
Maksasairauden oireindeksi 2.0
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Maksasairauden oireindeksi 2.0: Asteikko on jaettu kahteen osaan ja sisältää yhteensä 24 kysymystä. Ensimmäinen osa koostuu yhteensä 18 kysymyksestä, 9 pää- ja 9 alakysymyksestä, jotka kyseenalaistavat taudin vaikutuksia viimeisen 1 viikon aikana, ja toinen osa koostuu 6 pääkysymyksestä, jotka kyseenalaistavat taudin vaikutuksia alkamishetkestä lähtien. potilas oppi sairaudesta tähän päivään asti. Vastaus jokaiseen asteikon kysymykseen saa arvosanan vähintään 1 ja maksimi 5. '1' on alhaisin pistemäärä; '5' edustaa korkeinta pistemäärää. Korkeammat pisteet asteikosta osoittavat huonompaa elämänlaatua.
24 viikkoa
Composite 12 İtem Short Form Health Survey
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Yhdistelmä 12 kappaleen lyhytmuotoinen terveystutkimus: Siinä on fyysinen ja henkinen osa. Sekä Physical Component Scale-12 että Mental Component Scale-12 pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sengul Korkmaz Binay Tez

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa