Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji na przestrzeganie zaleceń lekarskich i jakość życia pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B

17 marca 2022 zaktualizowane przez: Sengul KORKMAZ BINAY, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ edukacji na temat stosowania doustnych leków przeciwwirusowych na przestrzeganie zaleceń lekarskich i jakość życia pacjentów z rozpoznaniem wirusowego zapalenia wątroby typu B

Celem niniejszego badania jest określenie wpływu edukacji pacjentów z pwpp stosujących doustne leki przeciwwirusowe na stosowanie doustnych leków przeciwwirusowych na przestrzeganie zaleceń lekarskich i jakość życia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie PZW od co najmniej 6 miesięcy,

    • Mieć ukończone 18 lat,
    • Stosowanie doustnego leczenia przeciwwirusowego przez co najmniej trzy miesiące,
    • Być człowiekiem piśmiennym,
    • Brak nowotworu innego niż rak wątrobowokomórkowy,
    • Brak problemów ze wzrokiem i słuchem,
    • Brak problemów poznawczych lub psychicznych,
    • Pacjenci/bliscy pacjentów, którzy potrafią korzystać ze smartfonów (Aby zaprosić pacjentów na kontrole 3 i 6 miesiąca oraz poinformować i przypomnieć grupie eksperymentalnej o czasie szkolenia, oni/ich bliscy powinni mieć i mogą korzystać z telefonu komórkowego)
    • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • • Kontynuacja picia alkoholu po pierwszej ocenie,

    • Brak chęci udziału w badaniu,
    • Pacjenci z rozpoznaniem psychiatrycznym,
    • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia do próby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Formularz diagnozy pacjenta z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B i pokrewnymi skalami (Karta diagnozy pacjenta z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, Skala raportu przestrzegania zaleceń lekarskich – 5), Skala raportu przestrzegania zaleceń lekarskich (test MedTake), Skala jakości życia przewlekłej choroby wątroby 2,0” (Wskaźnik objawów choroby wątroby 2,0 ( LDSI 2.0), Skala jakości życia związanej ze zdrowiem SF-12" (skrócona ankieta stanu zdrowia z 12 pozycjami) (skrócony formularz 12 - SF 12), skala potrzeb edukacyjnych pacjenta zostanie zastosowana przed interwencją. Szkolenie będzie składało się z dwóch modułów i dwóch różnych sesji. Skuteczność treningu zostanie oceniona poprzez ponowne nałożenie skal po 12 tygodniach i 24 tygodniach po treningu.

Program kształcenia zostanie przygotowany z wykorzystaniem prezentacji power point w zakresie odpowiedniej literatury naukowej. Program edukacyjny jest planowany dla każdej grupy jako 1 sesja w 2 różne dni, między 09:30 a 13:00. Dzień 1 moduł 1; Moduł 2 zostanie udostępniony drugiego dnia, a wszyscy pacjenci z grupy eksperymentalnej wezmą udział w programie edukacyjnym. W trakcie i po zakończeniu edukacji uczestnicy będą mieli możliwość zadawania pytań. Dodatkowo po zakończeniu edukacji zostanie podany telefon badacza oraz udzielone zostaną porady telefoniczne. Czas trwania i temat rozmów telefonicznych będą rejestrowane przez badacza.

W celu oceny szkolenia wszyscy pacjenci zostaną zaproszeni do szpitala w dniu kontroli pod koniec 12 i 24 tygodnia, a oceny zostaną wykonane ponownie za pomocą narzędzi do zbierania danych.

NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Formularz diagnozy pacjenta z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B i pokrewnymi skalami (Karta diagnozy pacjenta z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, Skala raportu przestrzegania zaleceń lekarskich – 5), Skala raportu przestrzegania zaleceń lekarskich (test MedTake), Skala jakości życia przewlekłej choroby wątroby 2,0” (Wskaźnik objawów choroby wątroby 2,0 ( LDSI 2.0), Skala Jakości Życia Zależnej od Zdrowia SF-12" (12 Item Skrócona Ankieta Stanu Zdrowia) (Krótka Forma 12 - SF 12), Skala Potrzeb Naukowych Pacjenta w pierwszej ocenie, 12 tygodni i 24 tygodnie później, skale zostały ponownie zastosowane, a edukacja uległa poprawie. oceniona zostanie skuteczność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala raportu o przestrzeganiu zaleceń lekarskich-5
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala 5 Raportu o przestrzeganiu zaleceń lekarskich: Wyniki z 5-punktowej skali typu Likerta wahają się od 5 do 25. Wzrost uzyskanych wyników wskazuje na zgodność, a spadek wyników na niespójność.
24 tygodnie
Zrób test
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Test MedTake: służy do oceny stosowania przepisanych leków doustnych i liczbowego wykazania przestrzegania przez pacjentów zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego. Za pomocą skali dla każdego leku ocenia się dzienną dawkę, czas i częstotliwość przyjmowania leku, jego działanie i powód przyjmowania oraz jego związek z pożywieniem (głodny-pełny). Dla tych 4 parametrów pacjenci zdobywają punkty na 25. W sumie poziom wiedzy o każdym leku jest oceniany w skali do 100. Ocena zgodności dla wszystkich zabiegów jest obliczana na podstawie wszystkich ocen pacjentów. Wynik zgodności uczestników badania jest obliczany na podstawie całkowitego wyniku zgodności uzyskanego przez każdego uczestnika.
24 tygodnie
Indeks objawów choroby wątroby 2.0
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Indeks objawów choroby wątroby 2.0: Skala jest podzielona na dwie części i zawiera łącznie 24 pytania. Pierwsza część składa się łącznie z 18 pytań, 9 głównych i 9 podrzędnych, kwestionujących skutki choroby w ciągu ostatniego 1 tygodnia, a druga część składa się z 6 głównych pytań kwestionujących skutki choroby od czasu pacjent dowiedział się o chorobie do chwili obecnej. Odpowiedź na każde pytanie na skali otrzymuje ocenę od minimum „1” do maksimum „5”. „1” to najniższy wynik; „5” oznacza najwyższy wynik. Wyższe wyniki na skali wskazują na gorszą jakość życia.
24 tygodnie
Złożona 12-punktowa krótka ankieta dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Złożona 12-punktowa krótka ankieta zdrowotna: zawiera element fizyczny i psychiczny. Zarówno wyniki w Skali Komponentu Fizycznego-12, jak i Skali Komponentu Umysłowego-12 mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

25 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj