Covid-19에서 산소 포화도 및 환자보고 결과에 대한 질산염 기반 영양 공식 (COVID-NITRA)
2022년 5월 17일 업데이트: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Covid-19 환자의 산소 포화도 및 환자가 보고한 결과에 대한 질산염 기반 영양식의 단기 개입
예비 오픈 라벨 사례 보고서는 COVID-19 환자의 산소 포화도에 대한 혁신적인 질산염 기반 영양 포뮬러의 유익한 효과를 보여주었습니다.
이러한 초기 발견이 보다 강력한 연구 설계와 관련이 있는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.
따라서 이 무작위 통제 시험의 주요 목적은 급성 COVID-19 감염 환자의 말초 SpO2, 환자 보고 결과 및 안전 지수에 대한 질산염 기반 영양식의 급성 효과를 분석하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3세 18세
- SARS-CoV-2 감염 확인
- SpO2 < 95%
- 안정적인 상태의 COVID-19 환자(즉, 입원이 필요하지 않음)
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성
- 수반되는 폐 및 심혈관 질환
- 지난 4주 동안 건강 보조 식품 사용 이력
- 다른 COVID-19 관련 연구에 참여
- 정보에 입각 한 동의를 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질산염
다성분 영양제(질산칼륨 1200mg, 마그네슘 200mg, 아연 50mg, 구연산 1000mg 함유)
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다성분 영양 포뮬라
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약(이눌린 2.5g)
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 포화도의 변화
기간: 기준 대 개입 후 72시간
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기준선 및 개입 후 72시간에 측정됨
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기준 대 개입 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로의 변화
기간: 기준 대 개입 후 72시간
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기준선 및 개입 후 72시간에 측정됨
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기준 대 개입 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02-TLI/2021-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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