Formula nutrizionale a base di nitrati per la saturazione di ossigeno e gli esiti riportati dai pazienti in Covid-19 (COVID-NITRA)
17 maggio 2022 aggiornato da: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Intervento a breve termine con formula nutrizionale a base di nitrati sulla saturazione di ossigeno e risultati riportati dai pazienti nei pazienti affetti da Covid-19
Un case report preliminare in aperto ha dimostrato gli effetti benefici di un'innovativa formula nutrizionale a base di nitrati sulla saturazione di ossigeno nei pazienti con COVID-19.
Se questi risultati iniziali siano rilevanti in un progetto di ricerca più robusto attualmente rimane sconosciuto.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio controllato randomizzato era analizzare gli effetti acuti della formula nutrizionale a base di nitrati sulla SpO2 periferica, gli esiti riportati dai pazienti e gli indici di sicurezza nei pazienti con infezione acuta da COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 3 18 anni
- confermata infezione da SARS-CoV-2
- SpO2 < 95%
- Pazienti COVID-19 in condizioni stabili (cioè che non richiedono il ricovero ospedaliero)
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza o in allattamento
- condizioni polmonari e cardiovascolari concomitanti
- storia dell'uso di integratori alimentari nelle ultime quattro settimane
- partecipazione a un altro studio correlato a COVID-19
- riluttanza a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: NITRATO
Formula nutrizionale multicomponente (contenente 1200 mg di nitrato di potassio, 200 mg di magnesio, 50 mg di zinco e 1000 mg di acido citrico)
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Formula nutrizionale multicomponente
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PLACEBO_COMPARATORE: PLACEBO
Placebo (2,5 grammi di inulina)
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Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: Basale rispetto a 72 ore dopo l'intervento
|
Misurato al basale e 72 ore dopo l'intervento
|
Basale rispetto a 72 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di fatica
Lasso di tempo: Basale rispetto a 72 ore dopo l'intervento
|
Misurato al basale e 72 ore dopo l'intervento
|
Basale rispetto a 72 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-TLI/2021-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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