Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Formuła odżywcza na bazie azotanów zapewniająca nasycenie tlenem i wyniki zgłaszane przez pacjentów w Covid-19 (COVID-NITRA)

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Krótkoterminowa interwencja z formułą odżywczą opartą na azotanach na nasycenie tlenem i wyniki zgłaszane przez pacjentów u pacjentów z Covid-19

Wstępny otwarty opis przypadku wykazał korzystny wpływ innowacyjnej formuły odżywczej na bazie azotanów na nasycenie tlenem u pacjentów z COVID-19. Obecnie nie wiadomo, czy te wstępne ustalenia są istotne w bardziej solidnym projekcie badawczym. Dlatego głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania była analiza ostrego wpływu formuły odżywczej na bazie azotanów na obwodowe SpO2, wyniki zgłaszane przez pacjentów i wskaźniki bezpieczeństwa u pacjentów z ostrą infekcją COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 3 18 lat
  • potwierdzone zakażenie SARS-CoV-2
  • SpO2 < 95%
  • Pacjenci z COVID-19 w stanie stabilnym (tj. niewymagający przyjęcia do szpitala)

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • współistniejące choroby płuc i układu krążenia
  • historia stosowania suplementów diety w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • udział w innym badaniu związanym z COVID-19
  • niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: AZOTAN
Wieloskładnikowa formuła odżywcza (zawierająca 1200 mg azotanu potasu, 200 mg magnezu, 50 mg cynku i 1000 mg kwasu cytrynowego)
Suplement diety: AZOTAN
Wieloskładnikowa formuła odżywcza
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO
Placebo (2,5 grama inuliny)
Suplement diety: PLACEBO
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 72 godziny po interwencji
Mierzone na początku badania i 72 godziny po interwencji
Wartość wyjściowa vs. 72 godziny po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 72 godziny po interwencji
Mierzone na początku badania i 72 godziny po interwencji
Wartość wyjściowa vs. 72 godziny po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-TLI/2021-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj