Nitratbasierte Ernährungsformel für Sauerstoffsättigung und von Patienten berichtete Ergebnisse bei Covid-19 (COVID-NITRA)
17. Mai 2022 aktualisiert von: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Kurzfristige Intervention mit nitratbasierter Ernährungsformel zur Sauerstoffsättigung und von Patienten berichteten Ergebnissen bei Covid-19-Patienten
Ein vorläufiger Open-Label-Fallbericht demonstrierte die vorteilhaften Auswirkungen einer innovativen Ernährungsformel auf Nitratbasis auf die Sauerstoffsättigung bei Patienten mit COVID-19.
Ob diese ersten Ergebnisse in einem robusteren Forschungsdesign relevant sind, ist derzeit noch unbekannt.
Daher bestand das Hauptziel dieser randomisierten kontrollierten Studie darin, die akuten Auswirkungen einer nitratbasierten Ernährungsformel auf peripheres SpO2, von Patienten berichtete Ergebnisse und Sicherheitsindizes bei Patienten mit akuter COVID-19-Infektion zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 3 18 Jahre
- bestätigte SARS-CoV-2-Infektion
- SpO2 < 95 %
- COVID-19-Patienten in stabilem Zustand (d. h. keine Krankenhauseinweisung erforderlich)
Ausschlusskriterien:
- schwangere oder stillende Frauen
- begleitende Lungen- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Vorgeschichte der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten vier Wochen
- Teilnahme an einer anderen COVID-19-bezogenen Studie
- Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: NITRAT
Mehrkomponenten-Ernährungsformel (mit 1200 mg Kaliumnitrat, 200 mg Magnesium, 50 mg Zink und 1000 mg Zitronensäure)
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Mehrkomponenten-Ernährungsformel
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PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO
Placebo (2,5 Gramm Inulin)
|
Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Baseline vs. 72 Stunden nach der Intervention
|
Gemessen zu Studienbeginn und 72 Stunden nach der Intervention
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Baseline vs. 72 Stunden nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline vs. 72 Stunden nach der Intervention
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Gemessen zu Studienbeginn und 72 Stunden nach der Intervention
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Baseline vs. 72 Stunden nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-TLI/2021-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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