Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitratbasert ernæringsformel for oksygenmetning og pasientrapporterte resultater i Covid-19 (COVID-NITRA)

17. mai 2022 oppdatert av: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Kortsiktig intervensjon med nitratbasert ernæringsformel på oksygenmetning og pasientrapporterte resultater hos Covid-19-pasienter

En foreløpig åpen case-rapport demonstrerte de gunstige effektene av en nyskapende nitratbasert ernæringsformel på oksygenmetning hos pasienter med COVID-19. Hvorvidt disse første funnene er relevante i et mer robust forskningsdesign er foreløpig ukjent. Derfor var hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien å analysere de akutte effektene av nitratbasert ernæringsformel på perifer SpO2, pasientrapporterte utfall og sikkerhetsindekser hos pasienter med akutt COVID-19-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 3 18 år
  • bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon
  • SpO2 < 95 %
  • COVID-19-pasienter i stabil tilstand (dvs. som ikke trenger sykehusinnleggelse)

Ekskluderingskriterier:

  • regnende eller ammende kvinner
  • samtidige lunge- og kardiovaskulære tilstander
  • historie med bruk av kosttilskudd de siste fire ukene
  • deltakelse i en annen COVID-19-relatert studie
  • manglende vilje til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: NITRAT
Multi-komponent ernæringsformel (inneholder 1200 mg kaliumnitrat, 200 mg magnesium, 50 mg sink og 1000 mg sitronsyre)
Kosttilskudd: NITRAT
Multi-komponent ernæringsformel
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO
Placebo (2,5 gram inulin)
Kosttilskudd: PLACEBO
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oksygenmetning
Tidsramme: Grunnlinje vs. 72 timer etter intervensjon
Målt ved baseline og 72 timer etter intervensjon
Grunnlinje vs. 72 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tretthet
Tidsramme: Grunnlinje vs. 72 timer etter intervensjon
Målt ved baseline og 72 timer etter intervensjon
Grunnlinje vs. 72 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02-TLI/2021-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere