Fórmula nutricional a base de nitrato para la saturación de oxígeno y resultados informados por pacientes en Covid-19 (COVID-NITRA)
17 de mayo de 2022 actualizado por: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Intervención a corto plazo con fórmula nutricional a base de nitrato sobre la saturación de oxígeno y los resultados informados por los pacientes en pacientes con covid-19
Un informe de caso abierto preliminar demostró los efectos beneficiosos de una fórmula nutricional innovadora a base de nitrato sobre la saturación de oxígeno en pacientes con COVID-19.
Aún se desconoce si estos hallazgos iniciales son relevantes en un diseño de investigación más sólido.
Por lo tanto, el objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado fue analizar los efectos agudos de la fórmula nutricional a base de nitrato en la SpO2 periférica, los resultados informados por los pacientes y los índices de seguridad en pacientes con infección aguda por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 3 18 años
- infección confirmada por SARS-CoV-2
- SpO2 < 95%
- Pacientes con COVID-19 en condición estable (es decir, que no requieren hospitalización)
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas o lactantes
- condiciones pulmonares y cardiovasculares concomitantes
- historial de uso de suplementos dietéticos durante las últimas cuatro semanas
- participación en otro estudio relacionado con COVID-19
- falta de voluntad para dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: NITRATO
Fórmula nutricional multicomponente (que contiene 1200 mg de nitrato de potasio, 200 mg de magnesio, 50 mg de zinc y 1000 mg de ácido cítrico)
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Fórmula nutricional multicomponente
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PLACEBO_COMPARADOR: PLACEBO
Placebo (2,5 gramos de inulina)
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Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 72 horas después de la intervención
|
Medido al inicio y 72 horas después de la intervención
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Línea de base vs. 72 horas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 72 horas después de la intervención
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Medido al inicio y 72 horas después de la intervención
|
Línea de base vs. 72 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-TLI/2021-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .