Fórmula nutricional à base de nitrato para saturação de oxigênio e resultados relatados pelo paciente no Covid-19 (COVID-NITRA)
17 de maio de 2022 atualizado por: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Intervenção de curto prazo com fórmula nutricional à base de nitrato na saturação de oxigênio e resultados relatados pelo paciente em pacientes com Covid-19
Um relato preliminar de caso aberto demonstrou os efeitos benéficos de uma fórmula nutricional inovadora à base de nitrato na saturação de oxigênio em pacientes com COVID-19.
Ainda não se sabe se essas descobertas iniciais são relevantes em um projeto de pesquisa mais robusto.
Portanto, o principal objetivo deste estudo controlado randomizado foi analisar os efeitos agudos da fórmula nutricional à base de nitrato na SpO2 periférica, resultados relatados pelo paciente e índices de segurança em pacientes com infecção aguda por COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 3 18 anos
- infecção confirmada por SARS-CoV-2
- SpO2 < 95%
- Pacientes com COVID-19 em condição estável (ou seja, sem necessidade de internação hospitalar)
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou lactantes
- condições pulmonares e cardiovasculares concomitantes
- história de uso de suplemento dietético durante as últimas quatro semanas
- participação em outro estudo relacionado ao COVID-19
- falta de vontade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: NITRATO
Fórmula nutricional multicomponente (contendo 1200 mg de nitrato de potássio, 200 mg de magnésio, 50 mg de zinco e 1000 mg de ácido cítrico)
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Fórmula nutricional multicomponente
|
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PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO
Placebo (2,5 gramas de inulina)
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na saturação de oxigênio
Prazo: Linha de base vs. 72 horas pós-intervenção
|
Medido no início do estudo e 72 horas após a intervenção
|
Linha de base vs. 72 horas pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na fadiga
Prazo: Linha de base vs. 72 horas pós-intervenção
|
Medido no início do estudo e 72 horas após a intervenção
|
Linha de base vs. 72 horas pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
22 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-TLI/2021-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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