Формула питания на основе нитратов для насыщения кислородом и сообщаемых пациентами результатов при Covid-19 (COVID-NITRA)
17 мая 2022 г. обновлено: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Краткосрочное вмешательство с использованием пищевой формулы на основе нитратов в отношении насыщения кислородом и сообщаемых пациентами результатов у пациентов с Covid-19
Предварительный открытый отчет о клиническом случае продемонстрировал благотворное влияние инновационной пищевой формулы на основе нитратов на насыщение кислородом у пациентов с COVID-19.
Актуальны ли эти первоначальные результаты для более надежного исследования, в настоящее время остается неизвестным.
Таким образом, основной целью этого рандомизированного контролируемого исследования был анализ острых эффектов питательной смеси на основе нитратов на периферическое SpO2, исходы, сообщаемые пациентами, и показатели безопасности у пациентов с острой инфекцией COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 3 18 лет
- подтвержденная инфекция SARS-CoV-2
- SpO2 < 95%
- Пациенты с COVID-19 в стабильном состоянии (т. е. не требующие госпитализации)
Критерий исключения:
- беременные или кормящие женщины
- сопутствующие легочные и сердечно-сосудистые заболевания
- история использования пищевых добавок в течение последних четырех недель
- участие в другом исследовании, связанном с COVID-19
- нежелание давать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: НИТРАТ
Многокомпонентная питательная смесь (содержащая 1200 мг нитрата калия, 200 мг магния, 50 мг цинка и 1000 мг лимонной кислоты)
|
Многокомпонентная питательная формула
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо (2,5 г инулина)
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 72 часами после вмешательства
|
Измерено на исходном уровне и через 72 часа после вмешательства
|
Исходный уровень по сравнению с 72 часами после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение усталости
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 72 часами после вмешательства
|
Измерено на исходном уровне и через 72 часа после вмешательства
|
Исходный уровень по сравнению с 72 часами после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-TLI/2021-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .