Nitraattipohjainen ravintokaava happisaturaatioon ja potilaiden raportoimiin tuloksiin Covid-19:ssä (COVID-NITRA)
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Lyhytaikainen interventio nitraattipohjaisella ravintokaavalla happisaturaatioon ja potilaiden raportoimiin tuloksiin Covid-19-potilailla
Alustava avoin tapausraportti osoitti innovatiivisen nitraattipohjaisen ravitsemuskaavan suotuisat vaikutukset COVID-19-potilaiden happisaturaatioon.
Tällä hetkellä ei tiedetä, ovatko nämä alustavat havainnot merkityksellisiä vanhemmassa tutkimussuunnitelmassa.
Siksi tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen päätavoitteena oli analysoida nitraattipohjaisen ravitsemuskaavan akuutteja vaikutuksia perifeeriseen SpO2:een, potilaiden raportoimia tuloksia ja turvallisuusindeksejä potilailla, joilla on akuutti COVID-19-infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 3 18 vuotta
- vahvistettu SARS-CoV-2-infektio
- SpO2 < 95 %
- COVID-19-potilaat vakaassa tilassa (eli eivät vaadi sairaalahoitoa)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- samanaikaiset keuhko- ja sydänsairaudet
- ravintolisien käytön historia viimeisen neljän viikon aikana
- osallistuminen toiseen COVID-19-tutkimukseen
- haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: NITRAATTI
Monikomponenttinen ravintokaava (sisältää 1200 mg kaliumnitraattia, 200 mg magnesiumia, 50 mg sinkkiä ja 1000 mg sitruunahappoa)
|
Monikomponenttinen ravintokaava
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLASEBO
Lumelääke (2,5 grammaa inuliinia)
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne vs. 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne vs. 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-TLI/2021-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .