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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05294198
비트 뿌리 추출물과 건강한 남성의 심혈관 및 자율신경 회복에 미치는 영향
2022년 3월 14일 업데이트: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
비트 뿌리 추출물(Beta vulgaris L.)이 준최대 유산소 운동 후 심혈관 매개변수 및 자율신경계(ANS)의 회복에 유리하다는 증거는 없습니다.
이 연구의 목적은 준최대 유산소 운동 세션 후 심폐 및 자율 매개 변수의 회복에 대한 비트 뿌리 추출물 보충의 효과를 평가하는 것입니다.
건강한 남성 성인은 교차, 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 시험을 수행합니다.
비트 뿌리 추출물(600mg) 또는 위약(600mg)은 무작위로 평가 90분 전에 섭취됩니다.
수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 맥압(PP), 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR) 및 HR 변동성(HRV) 지수는 휴식 시와 휴식 중 60분 동안 기록됩니다. 운동에서 회복.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, 브라질, 56328-900
- University of Pernambuco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 수컷;
- IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 따라 신체적으로 활동적입니다.
- 18~30세.
제외 기준:
- 체질량 지수 BMI <18.5kg/m² 및 >29.9kg/m²;
- 흡연자;
- 약물요법을 받고 있는 피험자;
- 근골격계, 대사, 신장 질환;
- R-R 간격의 평균 제곱근 표준 편차 <15밀리초.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비트 프로토콜
베타불가리스 L. 추출물(600mg)
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근대 뿌리 추출물 캡슐
|
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위약 비교기: 위약 프로토콜
전분 (600mg)
|
근대 뿌리 추출물 캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심박수 변동 값(밀리초)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수축기 및 확장기 혈압 값(mmHg)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
|
|
심박수 값(분당 박동수)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cicero Benjamim, nutricionist, University of Pernambuco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PX086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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