- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05294198
Extrato de Beterraba e sua Influência na Recuperação Cardiovascular e Autonômica do Esforço em Homens Saudáveis
14 de março de 2022 atualizado por: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
Não há evidências de que o extrato de beterraba (Beta vulgaris L.) seja vantajoso para a recuperação de parâmetros cardiovasculares e do sistema nervoso autônomo (SNA) após exercício aeróbico submáximo.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação com extrato de beterraba na recuperação dos parâmetros cardiorrespiratórios e autonômicos após uma sessão de exercício aeróbico submáximo.
Homens adultos saudáveis realizarão um estudo cruzado, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
Extrato de beterraba (600mg) ou placebo (600mg) serão ingeridos 90 minutos antes da avaliação em dias randomizados.
Os índices de pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão de pulso (PP), pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (FC) e variabilidade da FC (VFC) serão registrados em repouso e durante 60 minutos de recuperação do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56328-900
- University of Pernambuco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos saudáveis;
- Fisicamente ativo segundo o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ);
- 18 a 30 anos.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal IMC <18,5kg/m² e >29,9kg/m²;
- Fumantes;
- Indivíduos submetidos a farmacoterapias;
- Doenças musculoesqueléticas, metabólicas, renais;
- Raiz do desvio padrão quadrado médio dos intervalos R-R <15 milissegundos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Protocolo de beterraba
Extrato de Beta vulgaris L. (600mg)
|
Cápsula de extrato de beterraba
|
Comparador de Placebo: Protocolo placebo
Amido (600mg)
|
Cápsula de extrato de beterraba
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Valores de variabilidade da frequência cardíaca (milissegundos)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Valores de pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Valores de frequência cardíaca (batidas por minuto)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cicero Benjamim, nutricionist, University of Pernambuco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PX086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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