Rote-Bete-Extrakt und sein Einfluss auf die kardiovaskuläre und autonome Erholung von der Anstrengung bei gesunden Männern
14. März 2022 aktualisiert von: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Rote-Bete-Extrakt (Beta vulgaris L.) nach submaximaler aerober Belastung für die Wiederherstellung der kardiovaskulären Parameter und des vegetativen Nervensystems (ANS) vorteilhaft ist.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Rote-Bete-Extrakt-Supplementierung auf die Wiederherstellung kardiorespiratorischer und autonomer Parameter nach einer submaximalen aeroben Trainingseinheit zu bewerten.
Gesunde männliche Erwachsene werden eine cross-over, randomisierte, doppelblinde und Placebo-kontrollierte Studie durchführen.
Rote-Bete-Extrakt (600 mg) oder Placebo (600 mg) werden 90 Minuten vor der Bewertung an randomisierten Tagen eingenommen.
Systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), Pulsdruck (PP), mittlerer arterieller Druck (MAP), Herzfrequenz (HR) und HR-Variabilität (HRV)-Indizes werden in Ruhe und während 60 Minuten aufgezeichnet Erholung vom Training.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasilien, 56328-900
- University of Pernambuco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männchen;
- Körperlich aktiv gemäß International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
- 18 bis 30 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index BMI < 18,5 kg/m² und > 29,9 kg/m²;
- Raucher;
- Patienten, die sich einer Pharmakotherapie unterziehen;
- Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Stoffwechsels, der Nieren;
- Quadratischer Mittelwert der Standardabweichung von R-R-Intervallen < 15 Millisekunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rübenprotokoll
Beta vulgaris L.-Extrakt (600 mg)
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Rote-Bete-Extrakt-Kapsel
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Placebo-Komparator: Placebo-Protokoll
Stärke (600 mg)
|
Rote-Bete-Extrakt-Kapsel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Werte der Herzfrequenzvariabilität (Millisekunden)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Systolische und diastolische Blutdruckwerte (mmHg)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Herzfrequenzwerte (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cicero Benjamim, nutricionist, University of Pernambuco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PX086
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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