Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakt z červené řepy a jeho vliv na kardiovaskulární a autonomní zotavení z úsilí u zdravých mužů

14. března 2022 aktualizováno: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
Neexistují důkazy o tom, že by extrakt z červené řepy (Beta vulgaris L.) byl výhodný pro obnovu kardiovaskulárních parametrů a autonomního nervového systému (ANS) po submaximální aerobní zátěži. Cílem této studie je zhodnotit vliv suplementace extraktem z červené řepy na obnovu kardiorespiračních a autonomních parametrů po submaximálním aerobním cvičení. Dospělí zdraví muži provedou zkříženou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou a placebem kontrolovanou studii. Extrakt z červené řepy (600 mg) nebo placebo (600 mg) budou požity 90 minut před hodnocením v randomizovaných dnech. Indexy systolického krevního tlaku (SBP), diastolického krevního tlaku (DBP), pulzního tlaku (PP), středního arteriálního tlaku (MAP), srdeční frekvence (HR) a variability srdeční frekvence (HRV) budou zaznamenávány v klidu a během 60 minut zotavení z cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brazílie, 56328-900
        • University of Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži;
  • Fyzicky aktivní podle International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
  • 18 až 30 let.

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti BMI <18,5 kg/m² a >29,9 kg/m²;
  • kuřáci;
  • Subjekty podstupující farmakoterapii;
  • Muskuloskeletální, metabolická, ledvinová onemocnění;
  • Střední kvadratická standardní odchylka R-R intervalů <15 milisekund.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řepný protokol
Extrakt Beta vulgaris L. (600 mg)
Doplněk stravy: Extrakt z červené řepy
Kapsle s extraktem z červené řepy
Komparátor placeba: Placebo protokol
Škrob (600 mg)
Doplněk stravy: Extrakt z červené řepy
Kapsle s extraktem z červené řepy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnoty variability srdeční frekvence (milisekundy)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnoty systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Hodnoty srdeční frekvence (údery za minutu)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cicero Benjamim, nutricionist, University of Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PX086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví muži

Klinické studie na Extrakt z červené řepy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit