Extrait de betterave et son influence sur la récupération cardiovasculaire et autonome après l'effort chez les hommes en bonne santé
14 mars 2022 mis à jour par: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
Il n'y a aucune preuve que l'extrait de betterave (Beta vulgaris L.) soit bénéfique pour la récupération des paramètres cardiovasculaires et du système nerveux autonome (ANS) après un exercice aérobie sous-maximal.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la supplémentation en extrait de betterave sur la récupération des paramètres cardiorespiratoires et autonomes après une séance d'exercice aérobie sous-maximal.
Des hommes adultes en bonne santé effectueront un essai croisé, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.
L'extrait de betterave (600 mg) ou le placebo (600 mg) seront ingérés 90 minutes avant l'évaluation en jours randomisés.
La pression artérielle systolique (SBP), la pression artérielle diastolique (DBP), la pression différentielle (PP), la pression artérielle moyenne (MAP), la fréquence cardiaque (HR) et les indices de variabilité de la FC (HRV) seront enregistrés au repos et pendant 60 minutes de récupération après l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brésil, 56328-900
- University of Pernambuco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé ;
- Physiquement actif selon le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ);
- 18 à 30 ans.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle IMC <18,5 kg/m² et >29,9 kg/m² ;
- Les fumeurs;
- Sujets subissant des pharmacothérapies ;
- Maladies musculo-squelettiques, métaboliques, rénales ;
- Écart type quadratique moyen des intervalles R-R <15 millisecondes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protocole betterave
Extrait de Beta vulgaris L. (600mg)
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Gélule d'extrait de betterave
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Comparateur placebo: Protocole placebo
Amidon (600mg)
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Gélule d'extrait de betterave
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeurs de variabilité de la fréquence cardiaque (millisecondes)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeurs de pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
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Valeurs de fréquence cardiaque (battements par minute)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cicero Benjamim, nutricionist, University of Pernambuco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Première publication (Réel)
24 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PX086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .