- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05294198
Экстракт свеклы и его влияние на сердечно-сосудистое и вегетативное восстановление после физической нагрузки у здоровых мужчин
14 марта 2022 г. обновлено: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
Нет никаких доказательств того, что экстракт свеклы (Beta vulgaris L.) полезен для восстановления параметров сердечно-сосудистой системы и вегетативной нервной системы (ВНС) после субмаксимальных аэробных упражнений.
Целью данного исследования является оценка влияния добавок экстракта свеклы на восстановление кардиореспираторных и вегетативных параметров после субмаксимальной аэробной тренировки.
Здоровые взрослые мужчины проведут перекрестное, рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование.
Экстракт свеклы (600 мг) или плацебо (600 мг) будут приниматься внутрь за 90 минут до оценки в рандомизированные дни.
Регистрируют показатели систолического артериального давления (САД), диастолического артериального давления (ДАД), пульсового давления (ПД), среднего артериального давления (САД), частоты сердечных сокращений (ЧСС) и вариабельности сердечного ритма (ВСР) в покое и в течение 60 мин нагрузки. восстановление после физических упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Бразилия, 56328-900
- University of Pernambuco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины;
- Физически активен согласно Международному опроснику физической активности (IPAQ);
- от 18 до 30 лет.
Критерий исключения:
- Индекс массы тела ИМТ <18,5 кг/м² и >29,9 кг/м²;
- Курильщики;
- Субъекты, проходящие фармакотерапию;
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, обмена веществ, почек;
- Среднеквадратичное стандартное отклонение интервалов R-R <15 миллисекунд.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Свекольный протокол
Экстракт Beta vulgaris L. (600 мг)
|
Капсула с экстрактом свеклы
|
|
Плацебо Компаратор: Протокол плацебо
Крахмал (600 мг)
|
Капсула с экстрактом свеклы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значения вариабельности сердечного ритма (миллисекунды)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значения систолического и диастолического артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Значения частоты сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cicero Benjamim, nutricionist, University of Pernambuco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PX086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .