Estratto di barbabietola e sua influenza sul recupero cardiovascolare e autonomo dallo sforzo nei maschi sani
14 marzo 2022 aggiornato da: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
Non ci sono prove che l'estratto di barbabietola (Beta vulgaris L.) sia vantaggioso per il recupero dei parametri cardiovascolari e del sistema nervoso autonomo (ANS) dopo l'esercizio aerobico submassimale.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'integrazione di estratto di barbabietola sul recupero dei parametri cardiorespiratori e autonomici dopo una sessione di esercizio aerobico submassimale.
Adulti maschi sani eseguiranno uno studio incrociato, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo.
L'estratto di barbabietola (600 mg) o il placebo (600 mg) verranno ingeriti 90 minuti prima della valutazione in giorni randomizzati.
La pressione arteriosa sistolica (SBP), la pressione arteriosa diastolica (DBP), la pressione del polso (PP), la pressione arteriosa media (MAP), la frequenza cardiaca (HR) e gli indici di variabilità della frequenza cardiaca (HRV) saranno registrati a riposo e durante 60 minuti di recupero dall'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pernambuco
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Petrolina, Pernambuco, Brasile, 56328-900
- University of Pernambuco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi sani;
- Fisicamente attivi secondo il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ);
- Dai 18 ai 30 anni.
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea BMI <18,5 kg/m² e >29,9 kg/m²;
- fumatori;
- Soggetti sottoposti a farmacoterapie;
- Malattie muscoloscheletriche, metaboliche, renali;
- Deviazione standard quadratica media radice degli intervalli RR <15 millisecondi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Protocollo barbabietola
Estratto di Beta vulgaris L. (600 mg)
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Capsula di estratto di barbabietola
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Comparatore placebo: Protocollo placebo
Amido (600 mg)
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Capsula di estratto di barbabietola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valori di variabilità della frequenza cardiaca (millisecondi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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|
Valori della frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cicero Benjamim, nutricionist, University of Pernambuco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PX086
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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