Bietenextract en de invloed ervan op cardiovasculair en autonoom herstel van de inspanning bij gezonde mannen
14 maart 2022 bijgewerkt door: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
Er is geen bewijs dat bietenextract (Beta vulgaris L.) gunstig is voor het herstel van cardiovasculaire parameters en het autonome zenuwstelsel (AZS) na submaximale aerobe inspanning.
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van suppletie met bietenextract op het herstel van cardiorespiratoire en autonome parameters na een submaximale aerobe trainingssessie.
Gezonde mannelijke volwassenen zullen een cross-over, gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie uitvoeren.
Bietenextract (600 mg) of placebo (600 mg) wordt 90 minuten vóór de evaluatie ingenomen in gerandomiseerde dagen.
Systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), polsdruk (PP), gemiddelde arteriële druk (MAP), hartslag (HR) en HR-variabiliteit (HRV) indexen worden geregistreerd in rust en gedurende 60 minuten van herstel van inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brazilië, 56328-900
- University of Pernambuco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde reuen;
- Fysiek actief volgens de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
- 18 tot 30 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index BMI <18,5kg/m² en >29,9kg/m²;
- Rokers;
- Proefpersonen die farmacotherapieën ondergaan;
- Musculoskeletale, metabolische, nierziekten;
- Root mean squared standaarddeviatie van R-R intervallen <15 milliseconden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bieten protocol
Beta vulgaris L.-extract (600mg)
|
Bietenextractcapsule
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-protocol
Zetmeel (600mg)
|
Bietenextractcapsule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartslagvariabiliteitswaarden (milliseconden)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddrukwaarden (mmHg)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Hartslagwaarden (slagen per minuut)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cicero Benjamim, nutricionist, University of Pernambuco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PX086
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .