Ekstrakt z buraków i jego wpływ na regenerację układu sercowo-naczyniowego i układu autonomicznego po wysiłku u zdrowych mężczyzn
14 marca 2022 zaktualizowane przez: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
Nie ma dowodów na to, że ekstrakt z buraka ćwikłowego (Beta vulgaris L.) jest korzystny dla przywrócenia parametrów sercowo-naczyniowych i autonomicznego układu nerwowego (ANS) po submaksymalnym wysiłku aerobowym.
Celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji ekstraktem z buraków na przywrócenie parametrów sercowo-oddechowych i autonomicznych po submaksymalnej sesji ćwiczeń aerobowych.
Zdrowi dorośli mężczyźni przeprowadzą krzyżowe, randomizowane, podwójnie ślepe i kontrolowane placebo badanie.
Ekstrakt z buraków (600 mg) lub placebo (600 mg) zostaną spożyte 90 minut przed oceną w randomizowanych dniach.
Wskaźniki skurczowego ciśnienia krwi (SBP), rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP), ciśnienia tętna (PP), średniego ciśnienia tętniczego (MAP), częstości akcji serca (HR) i zmienności HR (HRV) będą rejestrowane w spoczynku i podczas 60 minut regeneracja po ćwiczeniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brazylia, 56328-900
- University of Pernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe samce;
- Aktywny fizycznie według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ);
- 18 do 30 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała BMI <18,5kg/m² i >29,9kg/m²;
- palacze;
- Osoby w trakcie farmakoterapii;
- Choroby mięśniowo-szkieletowe, metaboliczne, nerek;
- Średniokwadratowe odchylenie standardowe odstępów R-R <15 milisekund.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół buraczany
Ekstrakt Beta vulgaris L. (600mg)
|
Kapsułka z ekstraktem z buraków
|
|
Komparator placebo: Protokół placebo
Skrobia (600mg)
|
Kapsułka z ekstraktem z buraków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartości zmienności rytmu serca (milisekundy)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe wartości ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wartości tętna (uderzeń na minutę)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cicero Benjamim, nutricionist, University of Pernambuco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PX086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .