Extracto de Remolacha y su Influencia en la Recuperación Cardiovascular y Autonómica del Esfuerzo en Varones Sanos
14 de marzo de 2022 actualizado por: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
No hay evidencia de que el extracto de remolacha (Beta vulgaris L.) sea ventajoso para la recuperación de los parámetros cardiovasculares y del sistema nervioso autónomo (SNA) después del ejercicio aeróbico submáximo.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la suplementación con extracto de remolacha en la recuperación de los parámetros cardiorrespiratorios y autonómicos después de una sesión de ejercicio aeróbico submáximo.
Adultos varones sanos realizarán un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
El extracto de remolacha (600 mg) o el placebo (600 mg) se ingerirán 90 minutos antes de la evaluación en días aleatorios.
Los índices de presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), presión del pulso (PP), presión arterial media (PAM), frecuencia cardíaca (FC) y variabilidad de la FC (HRV) se registrarán en reposo y durante 60 minutos de recuperación del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56328-900
- University of Pernambuco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos;
- Físicamente activo según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ);
- 18 a 30 años.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal IMC <18,5 kg/m² y >29,9 kg/m²;
- fumadores;
- Sujetos sometidos a farmacoterapias;
- Enfermedades musculoesqueléticas, metabólicas, renales;
- Desviación estándar cuadrática media raíz de los intervalos R-R <15 milisegundos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de remolacha
Extracto de Beta vulgaris L. (600mg)
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Cápsula de extracto de remolacha
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Comparador de placebos: Protocolo de placebo
Almidón (600 mg)
|
Cápsula de extracto de remolacha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valores de variabilidad de la frecuencia cardíaca (milisegundos)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valores de presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Valores de frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cicero Benjamim, nutricionist, University of Pernambuco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PX086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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