- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05294198
Rødbetekstrakt og dets innflytelse på kardiovaskulær og autonom restitusjon fra innsatsen hos friske menn
14. mars 2022 oppdatert av: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
Det er ingen bevis for at rødbetekstrakt (Beta vulgaris L.) er fordelaktig for gjenoppretting av kardiovaskulære parametere og det autonome nervesystemet (ANS) etter submaksimal aerob trening.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av tilskudd av rødbeteekstrakt på gjenoppretting av kardiorespiratoriske og autonome parametere etter en submaksimal aerob treningsøkt.
Friske mannlige voksne vil utføre en cross-over, randomisert, dobbeltblind og placebokontrollert studie.
Rødbetekstrakt (600 mg) eller placebo (600 mg) vil bli inntatt 90 minutter før evaluering i randomiserte dager.
Systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), pulstrykk (PP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens (HR) og HR-variabilitet (HRV)-indekser vil bli registrert ved hvile og i løpet av 60 minutter. restitusjon fra trening.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56328-900
- University of Pernambuco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn;
- Fysisk aktiv i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
- 18 til 30 gamle år.
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks BMI <18,5 kg/m² og >29,9 kg/m²;
- Røykere;
- Personer som gjennomgår farmakoterapi;
- Muskuloskeletale, metabolske, nyresykdommer;
- Root mean squared standard deviation of R-R intervaller <15 millisekunders.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beteprotokoll
Beta vulgaris L. ekstrakt (600mg)
|
Rødbetekstrakt kapsel
|
|
Placebo komparator: Placebo-protokoll
Stivelse (600 mg)
|
Rødbetekstrakt kapsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjonsverdier (millisekunder)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systoliske og diastoliske blodtrykksverdier (mmHg)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Hjertefrekvensverdier (slag per minutt)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cicero Benjamim, nutricionist, University of Pernambuco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PX086
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .