Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rødbetekstrakt og dets innflytelse på kardiovaskulær og autonom restitusjon fra innsatsen hos friske menn

14. mars 2022 oppdatert av: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
Det er ingen bevis for at rødbetekstrakt (Beta vulgaris L.) er fordelaktig for gjenoppretting av kardiovaskulære parametere og det autonome nervesystemet (ANS) etter submaksimal aerob trening. Målet med denne studien er å evaluere effekten av tilskudd av rødbeteekstrakt på gjenoppretting av kardiorespiratoriske og autonome parametere etter en submaksimal aerob treningsøkt. Friske mannlige voksne vil utføre en cross-over, randomisert, dobbeltblind og placebokontrollert studie. Rødbetekstrakt (600 mg) eller placebo (600 mg) vil bli inntatt 90 minutter før evaluering i randomiserte dager. Systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), pulstrykk (PP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens (HR) og HR-variabilitet (HRV)-indekser vil bli registrert ved hvile og i løpet av 60 minutter. restitusjon fra trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56328-900
        • University of Pernambuco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn;
  • Fysisk aktiv i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
  • 18 til 30 gamle år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks BMI <18,5 kg/m² og >29,9 kg/m²;
  • Røykere;
  • Personer som gjennomgår farmakoterapi;
  • Muskuloskeletale, metabolske, nyresykdommer;
  • Root mean squared standard deviation of R-R intervaller <15 millisekunders.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beteprotokoll
Beta vulgaris L. ekstrakt (600mg)
Rødbetekstrakt kapsel
Placebo komparator: Placebo-protokoll
Stivelse (600 mg)
Rødbetekstrakt kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjonsverdier (millisekunder)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systoliske og diastoliske blodtrykksverdier (mmHg)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Hjertefrekvensverdier (slag per minutt)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cicero Benjamim, nutricionist, University of Pernambuco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PX086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere