- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05295511
레크리에이션 팀 핸드볼 기반 프로그램이 중장년 남성의 건강 및 체력에 미치는 영향 ((H4HM))
2022년 3월 28일 업데이트: Susana Cristina Araújo Póvoas, University Institute of Maia
비활동적인 중년 및 고령 남성의 심혈관, 대사, 근골격 및 체력 지표에 대한 레크리에이션 팀 핸드볼 기반 운동 프로그램의 용량-반응 효과
본 연구는 이전 스포츠 경험이 없는 비활성 중년 및 노년 남성의 심혈관, 대사, 근골격 및 체력 지표에 대한 레크리에이션 팀 핸드볼 기반 운동 프로그램의 용량-반응 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 건강 및 체력 결과에 긍정적인 주간 훈련 빈도 효과가 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto
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Maia, Porto, 포르투갈, 4475-690
- Univerisity of Maia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 참가자; 50세 이상의 비활동성(즉, 지난 6개월 동안 신체 활동 지침을 준수하지 않음).
제외 기준:
- 중등도에서 격렬한 신체 활동을 수행하기 위한 모든 의학적 금기; 달리거나 공을 잡을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팀 핸드볼 1
팀 핸드볼 그룹 참가자들은 16주 동안 매주 60분씩 레크리에이션 팀 핸드볼 훈련 세션을 수행하도록 지시 받았습니다.
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모든 훈련 세션은 표준화된 15분 워밍업(달리기, 협응력, 근력, 유연성 및 균형 운동)과 실내 팀 핸드볼에서 수행되는 2분 휴식이 중간에 있는 3x15분 레크리에이션 팀 핸드볼 경기로 구성되었습니다. 법원.
경기는 소규모 및 정식 게임 형식(4v4, 5v5, 6v6 또는 7v7)으로 진행되었습니다.
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실험적: 팀 핸드볼 2
팀 핸드볼 그룹 참가자들은 16주 동안 매주 2회 60분 레크리에이션 팀 핸드볼 훈련 세션을 수행하도록 지시받았습니다.
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모든 훈련 세션은 표준화된 15분 워밍업(달리기, 협응력, 근력, 유연성 및 균형 운동)과 실내 팀 핸드볼에서 수행되는 2분 휴식이 중간에 있는 3x15분 레크리에이션 팀 핸드볼 경기로 구성되었습니다. 법원.
경기는 소규모 및 정식 게임 형식(4v4, 5v5, 6v6 또는 7v7)으로 진행되었습니다.
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실험적: 팀 핸드볼 3
팀 핸드볼 그룹 참가자들은 16주 동안 매주 3회 60분 레크리에이션 팀 핸드볼 훈련 세션을 수행하도록 지시 받았습니다.
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모든 훈련 세션은 표준화된 15분 워밍업(달리기, 협응력, 근력, 유연성 및 균형 운동)과 실내 팀 핸드볼에서 수행되는 2분 휴식이 중간에 있는 3x15분 레크리에이션 팀 핸드볼 경기로 구성되었습니다. 법원.
경기는 소규모 및 정식 게임 형식(4v4, 5v5, 6v6 또는 7v7)으로 진행되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군 참가자들은 16주 동안 규칙적인 일상 신체 활동을 유지하도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 섭취량에서 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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폐 가스 교환 측정으로 최대 산소 섭취량(mL/min/kg)을 측정했습니다.
참가자들은 표준화된 증분 프로토콜에 따라 실험실에서 자발적 탈진까지 증분 러닝머신 테스트를 수행했습니다.
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기준선 및 16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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수축기 혈압(mmHg)은 표준화된 절차에 따라 자동 상완 혈압 모니터(다항목 환자 모니터, Omron Z207, 일본 교토)로 실험실에서 측정되었습니다.
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기준선 및 16주차
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이완기 혈압의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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확장기 혈압(mmHg)은 표준화된 절차에 따라 자동 상완 혈압 모니터(다항목 환자 모니터, Omron Z207, 일본 교토)로 실험실에서 측정되었습니다.
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기준선 및 16주차
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안정시 심박수에서 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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안정시 심박수(bpm)는 표준화된 절차에 따라 자동 상완 혈압 모니터(다항목 환자 모니터, Omron Z207, 일본 교토)로 실험실에서 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화, 전신 질량
기간: 기준선 및 16주차
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전신 질량은 표준 절차에 따라 전신 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화, 왼팔 총 질량
기간: 기준선 및 16주차
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왼팔 총 질량은 표준 절차에 따라 국부 신체 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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오른쪽 팔 총 질량에서 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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오른쪽 팔 총 질량은 표준 절차에 따라 지역 신체 이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정되었습니다.
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기준선 및 16주차
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왼쪽 다리 총 질량에서 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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왼쪽 다리 총 질량은 표준 절차에 따라 국부 신체 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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오른쪽 다리 총 질량에서 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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오른쪽 다리 총 질량은 표준 절차에 따라 국부 신체 이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정되었습니다.
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기준선 및 16주차
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가이노이드 총 질량에서 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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가이노이드 총 질량은 표준 절차에 따라 국부 신체 이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정되었습니다.
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기준선 및 16주차
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안드로이드 총 질량에서 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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Android 총 질량은 표준 절차에 따라 지역 신체 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정되었습니다.
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기준선 및 16주차
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기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화, 전신 체지방량
기간: 기준선 및 16주차
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전신 지방량은 표준 절차에 따라 전신 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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왼쪽 팔 지방량의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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왼쪽 팔 지방량은 표준 절차에 따라 국부 신체 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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오른쪽 팔 지방량의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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오른쪽 팔 지방량은 표준 절차에 따라 국부 신체 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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왼쪽 다리 지방량의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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왼쪽 다리 지방량은 표준 절차에 따라 국부 신체 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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오른쪽 다리 지방량의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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오른쪽 다리 지방량은 표준 절차에 따라 국부 신체 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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가이노이드 지방량의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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가이노이드 지방량은 표준 절차에 따라 국부 신체 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화, 안드로이드 지방량
기간: 기준선 및 16주차
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Android 체지방량은 표준 절차에 따라 지역 신체 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정되었습니다.
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기준선 및 16주차
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기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화, 전신 제지방량
기간: 기준선 및 16주차
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전신 제지방량은 표준 절차에 따라 전신 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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왼쪽 팔 제지방량의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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왼팔 제지방량은 표준 절차에 따라 국부 신체 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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오른팔 근육량의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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오른팔 제지방량은 표준 절차에 따라 국부 신체 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 왼쪽 다리 근육량의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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왼쪽 다리 제지방량은 표준 절차에 따라 국부 신체 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 오른쪽 다리 제지방량의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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오른쪽 다리 근육량은 표준 절차에 따라 국부 신체 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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전신 골밀도의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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표준 절차에 따라 전신 골밀도 이중 에너지 X선 흡광계 스캔.
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기준선 및 16주차
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전신 뼈 미네랄 함량의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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표준 절차에 따라 전신 뼈 미네랄 함량 이중 에너지 X선 흡광계측 스캔.
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기준선 및 16주차
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요추 골밀도의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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표준 절차에 따라 요추 골 광물 밀도 이중 에너지 X선 흡수 측정법 국소 스캔.
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기준선 및 16주차
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요추 뼈 미네랄 함량의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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표준 절차에 따라 요추 뼈 미네랄 함량 이중 에너지 X선 흡수 측정법 지역 스캔.
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기준선 및 16주차
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대퇴골 골밀도의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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표준 절차에 따라 대퇴골 골밀도 이중 에너지 X선 흡수계측법 국소 스캔.
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기준선 및 16주차
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대퇴골 뼈 미네랄 함량의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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표준 절차에 따라 대퇴골 뼈 미네랄 함량 이중 에너지 X선 흡수 측정법 지역 스캔.
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기준선 및 16주차
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프로콜라겐 1형 아미노-말단 프로펩티드에서 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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생화학적 골교체 마커의 혈장 농도는 전자동 면역분석 시스템을 사용하여 화학발광법으로 분석하였다.
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기준선 및 16주차
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기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화, 오스테오칼신
기간: 기준선 및 16주차
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생화학적 골교체 마커의 혈장 농도는 전자동 면역분석 시스템을 사용하여 화학발광법으로 분석하였다.
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기준선 및 16주차
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기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화, 카르복시 말단 1형 콜라겐 교차 결합
기간: 기준선 및 16주차
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생화학적 골교체 마커의 혈장 농도는 전자동 면역분석 시스템을 사용하여 화학발광법으로 분석하였다.
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기준선 및 16주차
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스클레로스틴에서 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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생화학적 골교체 마커의 혈장 농도는 전자동 면역분석 시스템을 사용하여 화학발광법으로 분석하였다.
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기준선 및 16주차
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기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화, 아이소메트릭 상체 근력
기간: 기준선 및 16주차
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아이소메트릭 상체 강도는 핸드그립 동력계(kg)로 측정되었습니다.
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기준선 및 16주차
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자세 균형에서 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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자세 균형은 단일 다리 플라밍고 균형 테스트에서 넘어진 횟수로 평가되었습니다.
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기준선 및 16주차
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기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화, 상체 및 하체 근력 및 협응력
기간: 기준선 및 16주차
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Rikili and Jones(2013) 표준화 프로토콜에 따라 상체 및 하체 근력(N) 및 조정(s) 테스트를 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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유산소 수행에서 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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에어로빅 성능(Yo-Yo 간헐적 지구력 레벨 1 테스트, YYIE1)(m)은 표준화된 프로토콜에 따라 실내 팀 핸드볼 코트에서 평가되었습니다.
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기준선 및 16주차
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총 콜레스테롤의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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총 콜레스테롤(mg/dl)은 자동 분석기로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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고밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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고밀도 지단백 콜레스테롤(mg/dl)은 자동 분석기로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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저밀도 지단백 콜레스테롤(mg/dl)은 자동 분석기로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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트리글리세리드의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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트리글리세리드(mg/dl)는 자동 분석기로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화, 글리코실화된 헤모글로빈
기간: 기준선 및 16주차
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글리코실화된 헤모글로빈(%)은 자동 분석기로 결정되었습니다.
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기준선 및 16주차
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기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화, 포도당
기간: 기준선 및 16주차
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포도당(mg/dl)은 자동 분석기로 측정했습니다.
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기준선 및 16주차
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기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화, 인슐린
기간: 기준선 및 16주차
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공복 혈중 인슐린(μmol/L)은 자동 분석기로 결정되었습니다.
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기준선 및 16주차
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총 항산화제 상태에서 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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총 항산화 상태(TAS)(mmol/L)는 AU5800(Beckman-Coulter®, USA)을 사용하여 혈장 시료에서 측정되었습니다.
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기준선 및 16주차
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글루타티온 환원 효소의 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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글루타티온 환원효소(GR)(U/L)는 AU5800(Beckman-Coulter®, USA)을 사용하여 혈장 시료에서 측정되었습니다.
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기준선 및 16주차
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글루타티온 퍼옥시다제에서 기준선에서 16주까지의 그룹 내 변화 및 16주차의 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 16주차
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글루타티온 퍼옥시다제(GPx)(U/L)는 AU5800(Beckman-Coulter®, USA)을 사용하여 혈장 샘플에서 측정되었습니다.
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기준선 및 16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEFADE 19 2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .