Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et håndballbasert program for fritidslag på helse og fysisk form for middelaldrende og eldre menn ((H4HM))

28. mars 2022 oppdatert av: Susana Cristina Araújo Póvoas, University Institute of Maia

Dose-respons-effekter av et håndballbasert treningsprogram for fritidslag på kardiovaskulære, metabolske, muskel- og skjelett- og fysiske kondisjonsmarkører hos inaktive middelaldrende og eldre menn

Denne studien tar sikte på å analysere dose-respons-effektene av et håndballbasert treningsprogram for rekreasjonslag på kardiovaskulære, metabolske, muskel-skjelett- og fysiske kondisjonsmarkører hos inaktive middelaldrende og eldre menn, uten tidligere erfaring med sporten. Forskerne antok en positiv ukentlig treningsfrekvenseffekt på helse og fysisk form.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4475-690
        • Univerisity of Maia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige deltakere; inaktiv med 50 år eller mer (dvs. ikke har fulgt retningslinjene for fysisk aktivitet de siste 6 månedene).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk kontraindikasjon for å utføre moderat til kraftig fysisk aktivitet; manglende evne til å løpe eller gripe en ball.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Laghåndball 1
Deltakere i laghåndballgruppen ble instruert om å gjennomføre én ukentlig 60-minutters treningsøkt for fritidslag i håndball i 16 uker.
Annen: Fritidslags håndballprogram
Alle treningsøktene besto av en standardisert 15-minutters oppvarming (løping, koordinasjon, styrke, fleksibilitet og balanseøvelser), etterfulgt av 3x15-minutters perioder med fritidslagshåndballkamper ispedd 2-minutters pauser, utført i en innendørs laghåndball domstol. Kampene ble spilt som små og formelle spillformater (4v4, 5v5, 6v6 eller 7v7).
EKSPERIMENTELL: Laghåndball 2
Deltakere i teamhåndballgruppen ble instruert om å gjennomføre to ukentlige 60-minutters treningsøkter for fritidslag i håndball i 16 uker.
Annen: Fritidslags håndballprogram
Alle treningsøktene besto av en standardisert 15-minutters oppvarming (løping, koordinasjon, styrke, fleksibilitet og balanseøvelser), etterfulgt av 3x15-minutters perioder med fritidslagshåndballkamper ispedd 2-minutters pauser, utført i en innendørs laghåndball domstol. Kampene ble spilt som små og formelle spillformater (4v4, 5v5, 6v6 eller 7v7).
EKSPERIMENTELL: Laghåndball 3
Deltakere i teamhåndballgruppen ble instruert til å gjennomføre tre ukentlige 60-minutters treningsøkter for fritidslag i håndball i 16 uker.
Annen: Fritidslags håndballprogram
Alle treningsøktene besto av en standardisert 15-minutters oppvarming (løping, koordinasjon, styrke, fleksibilitet og balanseøvelser), etterfulgt av 3x15-minutters perioder med fritidslagshåndballkamper ispedd 2-minutters pauser, utført i en innendørs laghåndball domstol. Kampene ble spilt som små og formelle spillformater (4v4, 5v5, 6v6 eller 7v7).
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakerne ble instruert om å holde sin vanlige daglige fysiske aktivitet i 16 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Maksimalt oksygenopptak (mL/min/kg) ble målt ved lungegassutvekslingsmålinger. Deltakerne utførte en inkrementell tredemølletest inntil frivillig utmattelse i et laboratorium, i henhold til en standardisert inkrementell protokoll.
Utgangspunkt og uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Systolisk blodtrykk (mmHg) ble målt i et laboratorium med en automatisk overarms blodtrykksmonitor (multiparameter pasientmonitor, Omron Z207, Kyoto, Japan) i henhold til standardiserte prosedyrer.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Diastolisk blodtrykk (mmHg) ble målt i et laboratorium med en automatisk overarms blodtrykksmonitor (multiparameter pasientmonitor, Omron Z207, Kyoto, Japan) i henhold til standardiserte prosedyrer.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i hvilepuls
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Hvilepuls (bpm) ble målt i et laboratorium med en automatisk overarms blodtrykksmonitor (multiparameter pasientmonitor, Omron Z207, Kyoto, Japan) i henhold til standardiserte prosedyrer.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i helkroppsmasse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Helkroppsmasse ble målt ved hjelp av en helkropps-røntgenabsorptiometri med dobbel energi etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i venstre arms totalmasse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Venstre arms totale masse ble målt ved hjelp av en regional-kroppsdobbel-energi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i totalmassen til høyre arm
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Høyre arms totale masse ble målt ved hjelp av en regional-kroppsdobbel-energi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i totalmassen til venstre ben
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Venstre bens totalmasse ble målt ved hjelp av en regional-kroppsdobbeltenergi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i totalmassen til høyre ben
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Høyre bens totalmasse ble målt ved hjelp av en regional-kroppsdobbeltenergi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i gynoid totalmasse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Gynoid totalmasse ble målt ved hjelp av en regional-kroppsdobbel-energi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i totalmasse for Android
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Android totalmasse ble målt ved hjelp av en regional-kroppsdobbel-energi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i helkroppsfettmasse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Helkroppsfettmassen ble målt ved hjelp av en helkropps-røntgenabsorptiometri med dobbel energi etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i venstre arms fettmasse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Venstre arms fettmasse ble målt ved hjelp av en regional-kroppsdobbel-energi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i fettmassen på høyre arm
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Høyrearms fettmasse ble målt ved hjelp av en regional-kroppsdobbeltenergi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i fettmassen på venstre ben
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Venstre bens fettmasse ble målt ved hjelp av en regional-kroppsdobbel-energi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i fettmassen på høyre ben
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Høyre bens fettmasse ble målt ved hjelp av en regional kroppsdobbeltenergi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i gynoid fettmasse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Gynoid fettmasse ble målt ved hjelp av en regional-kroppsdobbeltenergi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i android fettmasse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Android-fettmassen ble målt ved hjelp av en regional-kroppsdobbel-energi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i mager masse i hele kroppen
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Helkroppens mager masse ble målt ved hjelp av en helkropps dobbeltenergi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i mager masse i venstre arm
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Venstre arms mager masse ble målt ved hjelp av en regional-kroppsdobbeltenergi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i mager masse i høyre arm
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Høyre arms mager masse ble målt ved hjelp av en regional-kropps-dobbeltenergi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i mager masse i venstre ben
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Venstre bens magre masse ble målt ved hjelp av en regional kropps-dobbeltenergi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i magert vekt av høyre ben
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Høyre bens magre masse ble målt ved hjelp av en regional-kroppsdobbel-energi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i benmineraltetthet i hele kroppen
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Helkroppens benmineraltetthet dobbeltenergi røntgenabsorptiometri skanninger etter standardprosedyrer.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i benmineralinnhold i hele kroppen
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Helkroppsbeinmineralinnhold dobbeltenergi røntgenabsorptiometri skanninger etter standardprosedyrer.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i benmineraltetthet i korsryggen
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Regional skanning av benmineraltetthet i korsryggen med dobbel energi røntgenabsorptiometri etter standardprosedyrer.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i innhold av benmineral i korsryggen
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Beinmineralinnhold i korsryggen dual-energi røntgenabsorptiometri regionale skanninger etter standardprosedyrer.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i lårbenets mineraltetthet
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Femur benmineraltetthet dobbeltenergi røntgenabsorptiometri regionale skanninger etter standardprosedyrer.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i lårbensmineralinnhold
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Femur benmineralinnhold dobbeltenergi røntgenabsorptiometri regionale skanninger etter standardprosedyrer.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i prokollagen type-1 aminoterminalt propeptid
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Plasmakonsentrasjoner av biokjemiske benomsetningsmarkører ble analysert ved kjemiluminescensmetode ved bruk av et helautomatisert immunoassay-system.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i osteokalsin
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Plasmakonsentrasjoner av biokjemiske benomsetningsmarkører ble analysert ved kjemiluminescensmetode ved bruk av et helautomatisert immunoassay-system.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innenfor gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i karboksyterminale type-1 kollagen-tverrbindinger
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Plasmakonsentrasjoner av biokjemiske benomsetningsmarkører ble analysert ved kjemiluminescensmetode ved bruk av et helautomatisert immunoassay-system.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i sklerostin
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Plasmakonsentrasjoner av biokjemiske benomsetningsmarkører ble analysert ved kjemiluminescensmetode ved bruk av et helautomatisert immunoassay-system.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i isometrisk overkroppsstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Isometrisk overkroppsstyrke ble målt med et håndgrepsdynamometer (kg).
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i postural balanse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Postural balanse ble evaluert ved antall fall i en enbens flamingobalansetest.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i styrke og koordinasjon i over- og underkroppen
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Over- og underkroppsstyrke (N), og koordinasjons(er) tester ble målt i henhold til Rikili og Jones (2013) standardiserte protokoller.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i aerob ytelse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Aerob ytelse (Yo-Yo intermitterende utholdenhet nivå 1 test; YYIE1) (m) ble evaluert på en innendørs laghåndballbane, i henhold til en standardisert protokoll.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i totalkolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Totalt kolesterol (mg/dl) ble bestemt med en automatisert analysator.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i høydensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Høydensitetslipoproteinkolesterol (mg/dl) ble bestemt med en automatisert analysator.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i lavdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (mg/dl) ble bestemt med en automatisert analysator.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i triglyserider
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Triglyserider (mg/dl) ble bestemt med en automatisert analysator.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i glykosylert hemoglobin
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Glykosylert hemoglobin (%) ble bestemt med en automatisert analysator.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i glukose
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Glukose (mg/dl) ble bestemt med en automatisert analysator.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i insulin
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Fastende blodinsulin (µmol/L) ble bestemt ble bestemt av en automatisert analysator.
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i total antioksidantstatus
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Total antioksidantstatus (TAS) (mmol/L) ble målt i plasmaprøver ved bruk av AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i glutationreduktase
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Glutationreduktase (GR) (U/L) ble målt i plasmaprøver ved bruk av AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
Utgangspunkt og uke 16
Endringer innen gruppe fra baseline til 16 uker, og mellom gruppeendringer i uke 16, i glutationperoksidase
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 16
Glutationperoksidase (GPx) (U/L) ble målt i plasmaprøver ved bruk av AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
Utgangspunkt og uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Institute of Maia

Samarbeidspartnere

University of Southern Denmark
Universidade do Porto
Research Centre in Physical Activity, Health and Leisure, Faculty of Sport, University of Porto
Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development (CIDESD)
Centre of Research, Education, Innovation and Intervention in Sport, University of Porto
Porto Sports Medicine Center (IPDJ, IP)
Gaia City Hall
Portuguese Handball Federation
São João University Hospital Centre
EPIUnit, Public Health Institute, University of Porto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEFADE 19 2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere