以手球为基础的休闲团队项目对中老年男性健康和体质的影响 ((H4HM))
2022年3月28日 更新者：Susana Cristina Araújo Póvoas、University Institute of Maia
休闲团队手球锻炼计划对不运动的中老年男性心血管、代谢、肌肉骨骼和身体健康指标的剂量反应影响
本研究旨在分析一项以手球为基础的休闲团队锻炼计划对不活跃的中年和老年男性的心血管、代谢、肌肉骨骼和身体健康指标的剂量反应影响，这些男性之前没有这项运动的经验。
研究人员假设每周训练频率对健康和身体健康结果有积极影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Porto
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Maia、Porto、葡萄牙、4475-690
- Univerisity of Maia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性参与者； 50 岁或以上不活动（即，在过去 6 个月内未遵守身体活动指南）。
排除标准：
- 任何进行中度至剧烈身体活动的医学禁忌症；无法奔跑或抓球。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团体手球 1
团队手球组参与者被指示每周进行一次 60 分钟的休闲团队手球训练，持续 16 周。
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所有训练课程包括标准化的 15 分钟热身（跑步、协调、力量、柔韧性和平衡练习），然后是 3x15 分钟的休闲团队手球比赛，中间穿插 2 分钟的休息时间，在室内团队手球中进行法庭。
比赛以小型和正式比赛形式进行（4v4、5v5、6v6 或 7v7）。
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实验性的：团体手球 2
团队手球组参与者被指示每周进行两次 60 分钟的休闲团队手球训练，持续 16 周。
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所有训练课程包括标准化的 15 分钟热身（跑步、协调、力量、柔韧性和平衡练习），然后是 3x15 分钟的休闲团队手球比赛，中间穿插 2 分钟的休息时间，在室内团队手球中进行法庭。
比赛以小型和正式比赛形式进行（4v4、5v5、6v6 或 7v7）。
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实验性的：团体手球 3
团队手球组参与者被指示进行为期 16 周的每周 3 次 60 分钟的休闲团队手球训练。
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所有训练课程包括标准化的 15 分钟热身（跑步、协调、力量、柔韧性和平衡练习），然后是 3x15 分钟的休闲团队手球比赛，中间穿插 2 分钟的休息时间，在室内团队手球中进行法庭。
比赛以小型和正式比赛形式进行（4v4、5v5、6v6 或 7v7）。
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组的参与者被要求在 16 周内保持日常的体育锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大摄氧量从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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通过肺部气体交换测量来测量最大摄氧量（mL/min/kg）。
根据标准化的增量协议，参与者在实验室中进行了增量跑步机测试，直到自愿疲惫不堪。
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基线和第 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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收缩压 (mmHg) 是在实验室中根据标准化程序通过自动上臂血压监测仪（多参数患者监测仪，Omron Z207，日本京都）测量的。
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基线和第 16 周
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舒张压从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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舒张压 (mmHg) 在实验室中根据标准化程序通过自动上臂血压监测仪（多参数患者监测仪，Omron Z207，日本京都）测量。
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基线和第 16 周
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静息心率从基线到 16 周的组内变化以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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根据标准化程序，在实验室中通过自动上臂血压监测仪（多参数患者监测仪，欧姆龙 Z207，日本京都）测量静息心率 (bpm)。
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基线和第 16 周
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从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周时的组间全身质量变化
大体时间：基线和第 16 周
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按照标准程序通过全身双能 X 射线吸收测定法测量全身质量
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化，左臂总质量
大体时间：基线和第 16 周
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左臂总质量是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化，右臂总质量
大体时间：基线和第 16 周
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右臂总质量是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化，左腿总质量
大体时间：基线和第 16 周
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左腿总质量是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化，右腿总质量
大体时间：基线和第 16 周
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右腿总质量是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化，雌性总重
大体时间：基线和第 16 周
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Gynoid 总质量是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化，机器人总质量
大体时间：基线和第 16 周
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Android 总质量是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周时的组间全身脂肪量变化
大体时间：基线和第 16 周
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全身脂肪量是按照标准程序通过全身双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周时左臂脂肪量的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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左臂脂肪量是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周时右臂脂肪量的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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右臂脂肪量是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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左腿脂肪量从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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左腿脂肪量是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周时右腿脂肪量的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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右腿脂肪量是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化，雌性脂肪量
大体时间：基线和第 16 周
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女性脂肪量是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周组间变化，机器人脂肪量
大体时间：基线和第 16 周
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Android 脂肪量是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周时的组间全身瘦体重变化
大体时间：基线和第 16 周
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全身瘦体重是按照标准程序通过全身双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周时左臂瘦体重的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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左臂瘦体重是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周时右臂瘦体重的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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右臂瘦体重是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周时左腿瘦体重的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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左腿瘦体重是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周时右腿瘦体重的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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右腿瘦体重是按照标准程序通过局部身体双能 X 射线吸收测定法测量的
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基线和第 16 周
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从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周时的组间全身骨密度变化
大体时间：基线和第 16 周
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按照标准程序进行全身骨密度双能 X 射线吸收测定扫描。
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周时的组间全身骨矿物质含量变化
大体时间：基线和第 16 周
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按照标准程序进行全身骨矿物质含量双能 X 射线吸收测定扫描。
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化，腰椎骨矿物质密度
大体时间：基线和第 16 周
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遵循标准程序的腰椎骨矿物质密度双能 X 射线吸收测定区域扫描。
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基线和第 16 周
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腰椎骨矿物质含量从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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腰椎骨矿物质含量双能 X 射线吸收测定法区域扫描遵循标准程序。
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基线和第 16 周
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从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化，股骨骨矿物质密度
大体时间：基线和第 16 周
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股骨骨矿物质密度双能 X 射线吸收测定法区域扫描遵循标准程序。
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基线和第 16 周
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股骨骨矿物质含量从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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股骨骨矿物质含量双能 X 射线吸收测定法区域扫描遵循标准程序。
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基线和第 16 周
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1 型前胶原氨基末端前肽从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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使用全自动免疫测定系统通过化学发光法分析生化骨转换标志物的血浆浓度。
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间骨钙素变化
大体时间：基线和第 16 周
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使用全自动免疫测定系统通过化学发光法分析生化骨转换标志物的血浆浓度。
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化，羧基末端 1 型胶原交联
大体时间：基线和第 16 周
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使用全自动免疫测定系统通过化学发光法分析生化骨转换标志物的血浆浓度。
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基线和第 16 周
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硬化蛋白从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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使用全自动免疫测定系统通过化学发光法分析生化骨转换标志物的血浆浓度。
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基线和第 16 周
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从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周时组间等长上身力量的变化
大体时间：基线和第 16 周
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等长上半身力量通过手柄测力计 (kg) 测量。
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间姿势平衡变化
大体时间：基线和第 16 周
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姿势平衡是通过单腿火烈鸟平衡测试中的跌倒次数来评估的。
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基线和第 16 周
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从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周时上肢和下肢力量以及协调性的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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根据 Rikili 和 Jones (2013) 标准化方案测量上下肢力量 (N) 和协调性 (s) 测试。
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间有氧运动表现变化
大体时间：基线和第 16 周
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有氧运动能力（溜溜球间歇耐力 1 级测试；YYIE1）（米）根据标准化协议在室内手球场进行评估。
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间总胆固醇变化
大体时间：基线和第 16 周
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总胆固醇 (mg/dl) 由自动分析仪测定。
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基线和第 16 周
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高密度脂蛋白胆固醇从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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高密度脂蛋白胆固醇 (mg/dl) 由自动分析仪测定。
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基线和第 16 周
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低密度脂蛋白胆固醇从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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低密度脂蛋白胆固醇 (mg/dl) 由自动分析仪测定。
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基线和第 16 周
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甘油三酯从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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甘油三酯 (mg/dl) 由自动分析仪测定。
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基线和第 16 周
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糖化血红蛋白从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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糖基化血红蛋白 (%) 由自动分析仪测定。
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间葡萄糖变化
大体时间：基线和第 16 周
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葡萄糖 (mg/dl) 由自动分析仪测定。
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基线和第 16 周
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胰岛素从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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空腹血胰岛素（μmol/L）的测定采用自动分析仪测定。
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基线和第 16 周
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从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间总抗氧化状态变化
大体时间：基线和第 16 周
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使用 AU5800（Beckman-Coulter®，美国）测量血浆样品的总抗氧化状态 (TAS) (mmol/L)
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基线和第 16 周
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谷胱甘肽还原酶从基线到第 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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使用 AU5800（Beckman-Coulter®，美国）测量血浆样品中的谷胱甘肽还原酶 (GR) (U/L)
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基线和第 16 周
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谷胱甘肽过氧化物酶从基线到 16 周的组内变化，以及第 16 周的组间变化
大体时间：基线和第 16 周
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使用 AU5800（Beckman-Coulter®，美国）测量血浆样品中的谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx) (U/L)
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基线和第 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月12日
研究完成 (实际的)
2019年7月12日
研究注册日期
首次提交
2022年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月15日
首次发布 (实际的)
2022年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月28日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CEFADE 19 2019
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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