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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05295511
Effets d'un programme récréatif basé sur le handball sur la santé et la condition physique des hommes d'âge moyen et plus âgés ((H4HM))
28 mars 2022 mis à jour par: Susana Cristina Araújo Póvoas, University Institute of Maia
Effets dose-réponse d'un programme d'exercices basé sur le handball d'une équipe récréative sur les marqueurs cardiovasculaires, métaboliques, musculosquelettiques et de la condition physique chez les hommes inactifs d'âge moyen et plus âgés
La présente étude vise à analyser les effets dose-réponse d'un programme d'exercices récréatifs basé sur le handball en équipe sur les marqueurs cardiovasculaires, métaboliques, musculo-squelettiques et physiques d'hommes inactifs d'âge moyen et plus âgés, sans expérience préalable avec le sport.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse d'un effet positif de la fréquence d'entraînement hebdomadaire sur les résultats en matière de santé et de forme physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Porto
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Maia, Porto, Le Portugal, 4475-690
- Univerisity of Maia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins ; inactif avec 50 ans ou plus (c.-à-d., ne se conformant pas aux directives d'activité physique au cours des 6 derniers mois).
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication médicale à pratiquer une activité physique modérée à vigoureuse ; incapacité à courir ou à saisir un ballon.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Handball par équipe 1
Les participants au groupe de handball en équipe ont reçu pour instruction d'effectuer une séance d'entraînement hebdomadaire de handball en équipe récréative de 60 minutes pendant 16 semaines.
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Toutes les séances d'entraînement consistaient en un échauffement standardisé de 15 minutes (exercices de course, de coordination, de force, de flexibilité et d'équilibre), suivi de 3 périodes de 15 minutes de matchs de handball en équipe récréative entrecoupées de pauses de 2 minutes, réalisées dans un handball en équipe en salle. rechercher.
Les matchs ont été joués sous forme de petits formats de jeu formels (4v4, 5v5, 6v6 ou 7v7).
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EXPÉRIMENTAL: Handball par équipe 2
Les participants au groupe de handball en équipe ont reçu pour instruction d'effectuer deux séances d'entraînement hebdomadaires de handball en équipe récréative de 60 minutes pendant 16 semaines.
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Toutes les séances d'entraînement consistaient en un échauffement standardisé de 15 minutes (exercices de course, de coordination, de force, de flexibilité et d'équilibre), suivi de 3 périodes de 15 minutes de matchs de handball en équipe récréative entrecoupées de pauses de 2 minutes, réalisées dans un handball en équipe en salle. rechercher.
Les matchs ont été joués sous forme de petits formats de jeu formels (4v4, 5v5, 6v6 ou 7v7).
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EXPÉRIMENTAL: Handball par équipe 3
Les participants au groupe de handball en équipe ont reçu l'instruction d'effectuer trois séances d'entraînement hebdomadaires de handball en équipe récréative de 60 minutes pendant 16 semaines.
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Toutes les séances d'entraînement consistaient en un échauffement standardisé de 15 minutes (exercices de course, de coordination, de force, de flexibilité et d'équilibre), suivi de 3 périodes de 15 minutes de matchs de handball en équipe récréative entrecoupées de pauses de 2 minutes, réalisées dans un handball en équipe en salle. rechercher.
Les matchs ont été joués sous forme de petits formats de jeu formels (4v4, 5v5, 6v6 ou 7v7).
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont reçu pour instruction de maintenir leur activité physique quotidienne régulière pendant 16 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, dans la consommation maximale d'oxygène
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La consommation maximale d'oxygène (mL/min/kg) a été mesurée par des mesures d'échange gazeux pulmonaire.
Les participants ont effectué un test incrémental sur tapis roulant jusqu'à épuisement volontaire en laboratoire, selon un protocole incrémental standardisé.
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Ligne de base et semaine 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements intra-groupe entre le départ et 16 semaines, et changements inter-groupes au cours de la semaine 16, de la pression artérielle systolique
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La pression artérielle systolique (mmHg) a été mesurée en laboratoire par un tensiomètre automatique au bras (moniteur patient multiparamètre, Omron Z207, Kyoto, Japon) selon des procédures normalisées.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements intra-groupe entre le départ et 16 semaines, et changements inter-groupes au cours de la semaine 16, de la pression artérielle diastolique
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La pression artérielle diastolique (mmHg) a été mesurée en laboratoire par un tensiomètre automatique au bras (moniteur patient multiparamètre, Omron Z207, Kyoto, Japon) selon des procédures standardisées.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements intra-groupe entre le départ et 16 semaines, et changements inter-groupes au cours de la semaine 16, de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La fréquence cardiaque au repos (bpm) a été mesurée en laboratoire par un tensiomètre automatique au bras (moniteur patient multiparamètre, Omron Z207, Kyoto, Japon) selon des procédures normalisées.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein des groupes entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la masse corporelle totale
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse corporelle totale a été mesurée par une absorptiométrie à rayons X à double énergie selon les procédures standard
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein des groupes entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la masse totale du bras gauche
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse totale du bras gauche a été mesurée par une absorptiométrie régionale à rayons X à double énergie selon les procédures standard
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein des groupes entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la masse totale du bras droit
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse totale du bras droit a été mesurée par une absorptiométrie régionale à rayons X à double énergie selon les procédures standard
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la masse totale de la jambe gauche
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse totale de la jambe gauche a été mesurée par une absorptiométrie régionale à rayons X à double énergie selon les procédures standard
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein des groupes entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la masse totale de la jambe droite
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse totale de la jambe droite a été mesurée par une absorptiométrie régionale à rayons X à double énergie selon les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la masse totale gynoïde
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse totale gynoïde a été mesurée par une absorptiométrie à rayons X à double énergie régionale selon les procédures standard
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la masse totale des androïdes
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse totale des androïdes a été mesurée par une absorptiométrie régionale à rayons X à double énergie selon les procédures standard
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la masse grasse corporelle totale
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse grasse du corps entier a été mesurée par une absorptiométrie à rayons X à double énergie selon les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la masse grasse du bras gauche
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse grasse du bras gauche a été mesurée par une absorptiométrie à rayons X à double énergie régionale selon les procédures standard
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein des groupes entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, dans la masse grasse du bras droit
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse grasse du bras droit a été mesurée par une absorptiométrie à rayons X à double énergie régionale selon les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et la semaine 16, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la masse grasse de la jambe gauche
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse grasse de la jambe gauche a été mesurée par une absorptiométrie régionale à rayons X à double énergie selon les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein des groupes entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, dans la masse grasse de la jambe droite
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse grasse de la jambe droite a été mesurée par une absorptiométrie régionale à rayons X à double énergie selon les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la masse grasse gynoïde
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse de graisse gynoïde a été mesurée par une absorptiométrie régionale à rayons X à double énergie selon les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la masse grasse androïde
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse grasse androïde a été mesurée par une absorptiométrie régionale à rayons X à double énergie selon les procédures standard
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein des groupes entre le départ et la semaine 16, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la masse maigre du corps entier
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse maigre du corps entier a été mesurée par une absorptiométrie à rayons X à double énergie selon les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la masse maigre du bras gauche
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse maigre du bras gauche a été mesurée par une absorptiométrie à rayons X à double énergie régionale selon les procédures standard
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, dans la masse maigre du bras droit
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse maigre du bras droit a été mesurée par une absorptiométrie à rayons X bi-énergie régionale selon les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la masse maigre de la jambe gauche
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse maigre de la jambe gauche a été mesurée par une absorptiométrie régionale à rayons X à double énergie selon les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, dans la masse maigre de la jambe droite
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La masse maigre de la jambe droite a été mesurée par une absorptiométrie régionale à rayons X à double énergie selon les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la densité minérale osseuse du corps entier
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie de densité minérale osseuse du corps entier suivant les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, du contenu minéral osseux du corps entier
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Analyses d'absorptiométrie à rayons X bi-énergie du contenu minéral osseux du corps entier suivant les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la densité minérale osseuse du rachis lombaire
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Analyses régionales d'absorptiométrie à rayons X bi-énergie de la densité minérale osseuse du rachis lombaire selon les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein des groupes entre le départ et la semaine 16, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, du contenu minéral osseux du rachis lombaire
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Analyses régionales par absorptiométrie à rayons X bi-énergie du contenu minéral osseux du rachis lombaire selon les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements intra-groupe entre le départ et 16 semaines, et changements inter-groupes au cours de la semaine 16, de la densité minérale osseuse du fémur
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Analyses régionales par absorptiométrie à rayons X bi-énergie de la densité minérale osseuse du fémur selon les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein des groupes entre le départ et la semaine 16, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, du contenu minéral osseux du fémur
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Analyses régionales par absorptiométrie à rayons X bi-énergie du contenu minéral osseux du fémur selon les procédures standard.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein des groupes entre le départ et la semaine 16, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, du propeptide amino-terminal du procollagène de type 1
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Les concentrations plasmatiques des marqueurs biochimiques du remodelage osseux ont été analysées par la méthode de chimiluminescence à l'aide d'un système d'immunodosage entièrement automatisé.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements intra-groupe entre le départ et 16 semaines, et changements inter-groupes au cours de la semaine 16, de l'ostéocalcine
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Les concentrations plasmatiques des marqueurs biochimiques du remodelage osseux ont été analysées par la méthode de chimiluminescence à l'aide d'un système d'immunodosage entièrement automatisé.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et la semaine 16, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, dans les liaisons croisées du collagène de type 1 carboxy-terminal
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Les concentrations plasmatiques des marqueurs biochimiques du remodelage osseux ont été analysées par la méthode de chimiluminescence à l'aide d'un système d'immunodosage entièrement automatisé.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements intra-groupe entre le départ et 16 semaines, et changements inter-groupes au cours de la semaine 16, dans la sclérostine
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Les concentrations plasmatiques des marqueurs biochimiques du remodelage osseux ont été analysées par la méthode de chimiluminescence à l'aide d'un système d'immunodosage entièrement automatisé.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein des groupes entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, dans la force isométrique du haut du corps
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La force isométrique du haut du corps a été mesurée par un dynamomètre à poignée (kg).
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Ligne de base et semaine 16
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Changements intra-groupe entre le départ et 16 semaines, et changements inter-groupes au cours de la semaine 16, dans l'équilibre postural
Délai: Ligne de base et semaine 16
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L'équilibre postural a été évalué par le nombre de chutes lors d'un test d'équilibre unipodal avec un flamant rose.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et la semaine 16, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la force du haut et du bas du corps et de la coordination
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Les tests de force du haut et du bas du corps (N) et de coordination (s) ont été mesurés selon les protocoles standardisés de Rikili et Jones (2013).
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, dans la performance aérobie
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La performance aérobie (test Yo-Yo d'endurance intermittente niveau 1 ; YYIE1) (m) a été évaluée sur un terrain de handball intérieur, selon un protocole standardisé.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements intra-groupe entre le départ et 16 semaines, et changements inter-groupes au cours de la semaine 16, du cholestérol total
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Le cholestérol total (mg/dl) a été déterminé par un analyseur automatisé.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et la semaine 16, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, du cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (mg/dl) a été déterminé par un analyseur automatisé.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, du cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (mg/dl) a été déterminé par un analyseur automatisé.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements intra-groupe entre le départ et 16 semaines, et changements inter-groupes au cours de la semaine 16, des taux de triglycérides
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Les triglycérides (mg/dl) ont été déterminés par un analyseur automatisé.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et la semaine 16, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de l'hémoglobine glycosylée
Délai: Ligne de base et semaine 16
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L'hémoglobine glycosylée (%) a été déterminée par un analyseur automatisé.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements intra-groupe entre le départ et 16 semaines, et changements inter-groupes au cours de la semaine 16, de la glycémie
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Le glucose (mg/dl) a été déterminé par un analyseur automatisé.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements intra-groupe entre le départ et 16 semaines, et changements inter-groupes au cours de la semaine 16, en termes d'insuline
Délai: Ligne de base et semaine 16
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L'insuline sanguine à jeun (µmol/L) a été déterminée par un analyseur automatisé.
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, du statut antioxydant total
Délai: Ligne de base et semaine 16
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Le statut antioxydant total (TAS) (mmol/L) a été mesuré dans des échantillons de plasma en utilisant AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et 16 semaines, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la glutathion réductase
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La glutathion réductase (GR) (U/L) a été mesurée dans des échantillons de plasma en utilisant AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
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Ligne de base et semaine 16
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Changements au sein du groupe entre le départ et la semaine 16, et changements entre les groupes au cours de la semaine 16, de la glutathion peroxydase
Délai: Ligne de base et semaine 16
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La glutathion peroxydase (GPx) (U/L) a été mesurée dans des échantillons de plasma en utilisant AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
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Ligne de base et semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
12 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2022
Première publication (RÉEL)
25 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEFADE 19 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .