レクリエーション チーム ハンドボール ベースのプログラムが中高年男性の健康と体力に及ぼす影響 ((H4HM))
2022年3月28日 更新者：Susana Cristina Araújo Póvoas、University Institute of Maia
不活発な中年および年配の男性の心血管、代謝、筋骨格および体力マーカーに対するレクリエーションチームハンドボールベースの運動プログラムの用量反応効果
本研究は、運動経験のない不活発な中高年男性の心臓血管、代謝、筋骨格、および体力マーカーに対するレクリエーション チーム ハンドボール ベースの運動プログラムの用量反応効果を分析することを目的としています。
研究者は、毎週のトレーニング頻度が健康と体力の結果にプラスの影響を与えるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Porto
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Maia、Porto、ポルトガル、4475-690
- Univerisity of Maia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性参加者; 50 歳以上で活動的でない (つまり、過去 6 か月間の身体活動ガイドラインに準拠していない)。
除外基準:
- -中程度から激しい身体活動を行うための医学的禁忌;ボールを走らせたりつかんだりすることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チームハンドボール 1
チーム ハンドボール グループの参加者は、週 1 回、60 分間のレクリエーション チーム ハンドボール トレーニング セッションを 16 週間行うように指示されました。
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すべてのトレーニング セッションは、標準化された 15 分間のウォームアップ (ランニング、コーディネーション、筋力、柔軟性、およびバランスのエクササイズ) と、それに続く 2 分間の休憩を挟んだ 15 分間のレクリエーション チーム ハンドボール マッチの 3 回で構成され、屋内チーム ハンドボールで行われました。裁判所。
試合は、小規模で正式なゲーム形式 (4v4、5v5、6v6、または 7v7) で行われました。
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実験的：チームハンドボール 2
チーム ハンドボール グループの参加者は、週 2 回、60 分間のレクリエーション チーム ハンドボール トレーニング セッションを 16 週間行うように指示されました。
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すべてのトレーニング セッションは、標準化された 15 分間のウォームアップ (ランニング、コーディネーション、筋力、柔軟性、およびバランスのエクササイズ) と、それに続く 2 分間の休憩を挟んだ 15 分間のレクリエーション チーム ハンドボール マッチの 3 回で構成され、屋内チーム ハンドボールで行われました。裁判所。
試合は、小規模で正式なゲーム形式 (4v4、5v5、6v6、または 7v7) で行われました。
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実験的：チームハンドボール 3
チーム ハンドボール グループの参加者は、週 3 回の 60 分間のレクリエーション チーム ハンドボール トレーニング セッションを 16 週間行うように指示されました。
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すべてのトレーニング セッションは、標準化された 15 分間のウォームアップ (ランニング、コーディネーション、筋力、柔軟性、およびバランスのエクササイズ) と、それに続く 2 分間の休憩を挟んだ 15 分間のレクリエーション チーム ハンドボール マッチの 3 回で構成され、屋内チーム ハンドボールで行われました。裁判所。
試合は、小規模で正式なゲーム形式 (4v4、5v5、6v6、または 7v7) で行われました。
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群の参加者は、16 週間、毎日の定期的な身体活動を維持するように指示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 16 週までのグループ内の変化、および 16 週のグループ間での最大酸素摂取量の変化
時間枠：ベースラインと16週目
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最大酸素摂取量 (mL/分/kg) は、肺のガス交換測定によって測定されました。
参加者は、標準化された増分プロトコルに従って、実験室で自発的に消耗するまで増分トレッドミル テストを実行しました。
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ベースラインと16週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧のベースラインから 16 週までの群内変化、および 16 週での群間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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収縮期血圧（mmHg）は、標準化された手順に従って、自動上腕血圧モニター（マルチパラメータ患者モニター、オムロンZ207、京都、日本）によって実験室で測定されました。
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ベースラインと16週目
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拡張期血圧のベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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拡張期血圧（mmHg）は、標準化された手順に従って、自動上腕血圧モニター（マルチパラメータ患者モニター、オムロンZ207、京都、日本）によって実験室で測定されました。
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ベースラインと16週目
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安静時心拍数のベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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安静時心拍数（bpm）は、標準化された手順に従って、自動上腕血圧モニター（マルチパラメータ患者モニター、オムロンZ207、京都、日本）によって実験室で測定されました。
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ベースラインと16週目
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全身質量のベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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全身質量は、標準的な手順に従って、全身二重エネルギー X 線吸収測定法によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内の変化、および 16 週のグループ間での左腕の総質量の変化
時間枠：ベースラインと16週目
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左腕の総質量は、標準的な手順に従って、局所体二重エネルギーX線吸収測定法によって測定されました
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内の変化、および 16 週のグループ間での右腕の総質量の変化
時間枠：ベースラインと16週目
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右腕の総質量は、標準的な手順に従って、局所体二重エネルギーX線吸収測定法によって測定されました
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化、左脚総質量
時間枠：ベースラインと16週目
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左脚の総質量は、標準的な手順に従って、局所体二重エネルギーX線吸収測定法によって測定されました
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内の変化、および 16 週のグループ間での右脚の総質量の変化
時間枠：ベースラインと16週目
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右脚の総質量は、標準的な手順に従って、局所体二重エネルギーX線吸収測定法によって測定されました
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までの群内変化、および 16 週の群間変化、ガイノイド総質量
時間枠：ベースラインと16週目
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ガイノイドの総質量は、標準的な手順に従って、局所体二重エネルギーX線吸収測定法によって測定されました
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化、アンドロイド総質量
時間枠：ベースラインと16週目
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Android の総質量は、標準的な手順に従って、局所体二重エネルギー X 線吸収法によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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全身脂肪量のベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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全身脂肪量は、標準的な手順に従って、全身二重エネルギー X 線吸収測定法によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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左腕の脂肪量のベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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左腕の脂肪量は、標準的な手順に従って、局所体二重エネルギーX線吸収測定法によって測定されました
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ベースラインと16週目
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右腕脂肪量のベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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右腕の脂肪量は、標準的な手順に従って、局所体二重エネルギー X 線吸収測定法によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化、左脚の脂肪量
時間枠：ベースラインと16週目
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左脚の脂肪量は、標準的な手順に従って、局所体二重エネルギーX線吸収測定法によって測定されました
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化、右脚の脂肪量
時間枠：ベースラインと16週目
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右脚の脂肪量は、標準的な手順に従って、局所体二重エネルギー X 線吸収測定法によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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ガイノイド脂肪量のベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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ガイノイド脂肪量は、標準的な手順に従って、局所体二重エネルギーX線吸収測定法によって測定されました
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化、アンドロイド脂肪量
時間枠：ベースラインと16週目
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Android の脂肪量は、標準的な手順に従って、局所体二重エネルギー X 線吸収測定法によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内の変化、および 16 週のグループ間での全身除脂肪体重の変化
時間枠：ベースラインと16週目
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全身除脂肪体重は、標準的な手順に従って、全身二重エネルギー X 線吸収法によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化、左腕の除脂肪体重
時間枠：ベースラインと16週目
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左腕の除脂肪体重は、標準的な手順に従って、局所体二重エネルギー X 線吸収測定法によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内の変化、および 16 週のグループ間での右腕の除脂肪体重の変化
時間枠：ベースラインと16週目
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右腕の除脂肪体重は、標準的な手順に従って、局所体二重エネルギー X 線吸収法によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化、左脚の除脂肪体重
時間枠：ベースラインと16週目
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左脚の除脂肪体重は、標準的な手順に従って、局所身体二重エネルギー X 線吸収測定法によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化、右脚の除脂肪体重
時間枠：ベースラインと16週目
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右脚の除脂肪体重は、標準的な手順に従って、局所身体二重エネルギー X 線吸収測定法によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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全身の骨密度のベースラインから 16 週までのグループ内の変化、および 16 週のグループ間の変化
時間枠：ベースラインと16週目
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標準的な手順に従って、全身の骨密度の二重エネルギー X 線吸収測定法をスキャンします。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内の変化、および 16 週のグループ間での全身の骨ミネラル含有量の変化
時間枠：ベースラインと16週目
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標準的な手順に従って、全身の骨ミネラル含有量の二重エネルギー X 線吸収法をスキャンします。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までの群内変化、および 16 週での群間変化、腰椎の骨密度
時間枠：ベースラインと16週目
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腰椎の骨ミネラル密度二重エネルギー X 線吸収法による局所スキャンは、標準的な手順に従います。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までの群内変化、および 16 週での群間変化、腰椎骨ミネラル含有量
時間枠：ベースラインと16週目
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腰椎の骨ミネラル含有量の二重エネルギー X 線吸収法による局所スキャンは、標準的な手順に従います。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までの群内変化、および 16 週での群間変化、大腿骨骨密度
時間枠：ベースラインと16週目
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大腿骨骨ミネラル密度デュアル エネルギー X 線吸収法による局所スキャン。標準的な手順に従います。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までの群内変化、および 16 週での群間変化、大腿骨骨ミネラル含有量
時間枠：ベースラインと16週目
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大腿骨の骨ミネラル含有量二重エネルギー X 線吸収法による局所スキャン。標準的な手順に従います。
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ベースラインと16週目
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プロコラーゲン1型アミノ末端プロペプチドのベースラインから16週までのグループ内変化、および16週でのグループ間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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生化学的骨代謝回転マーカーの血漿濃度は、全自動イムノアッセイシステムを用いた化学発光法によって分析されました。
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ベースラインと16週目
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オステオカルシンのベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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生化学的骨代謝回転マーカーの血漿濃度は、全自動イムノアッセイシステムを用いた化学発光法によって分析されました。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までの群内変化、および 16 週での群間変化、カルボキシ末端タイプ 1 コラーゲン架橋
時間枠：ベースラインと16週目
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生化学的骨代謝回転マーカーの血漿濃度は、全自動イムノアッセイシステムを用いた化学発光法によって分析されました。
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ベースラインと16週目
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スクレロスチンのベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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生化学的骨代謝回転マーカーの血漿濃度は、全自動イムノアッセイシステムを用いた化学発光法によって分析されました。
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ベースラインと16週目
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等尺性上半身強度のベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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等尺性上半身の強度は、ハンドグリップ ダイナモメーター (kg) によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内の変化、および 16 週のグループ間での姿勢バランスの変化
時間枠：ベースラインと16週目
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姿勢バランスは、フラミンゴ片足バランステストの転倒回数で評価した。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内の変化、および 16 週でのグループ間変化、上半身と下半身の強度、および協調運動
時間枠：ベースラインと16週目
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上半身と下半身の強度 (N)、および調整 (s) テストは、Rikili と Jones (2013) の標準化されたプロトコルに従って測定されました。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内の変化、および 16 週のグループ間での有酸素パフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインと16週目
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エアロビクス パフォーマンス (ヨーヨー間欠持久力レベル 1 テスト; YYIE1) (m) は、標準化されたプロトコルに従って、屋内チーム ハンドボール コートで評価されました。
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ベースラインと16週目
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総コレステロールのベースラインから 16 週までの群内変化、および 16 週での群間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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総コレステロール (mg/dl) は、自動分析装置によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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高密度リポタンパク質コレステロールのベースラインから 16 週までの群内変化、および 16 週での群間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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高密度リポタンパク質コレステロール (mg/dl) は、自動分析装置によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化、低密度リポタンパク質コレステロール
時間枠：ベースラインと16週目
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低密度リポタンパク質コレステロール (mg/dl) は、自動分析装置によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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トリグリセリドのベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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トリグリセリド (mg/dl) は、自動分析装置によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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グリコシル化ヘモグロビンのベースラインから 16 週までの群内変化、および 16 週での群間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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グリコシル化ヘモグロビン (%) は、自動分析装置によって決定されました。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化、グルコース
時間枠：ベースラインと16週目
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グルコース（mg/dl）は自動分析装置で測定した。
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ベースラインと16週目
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インスリンのベースラインから 16 週までのグループ内変化、および 16 週でのグループ間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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空腹時血中インスリン (μmol/L) は、自動分析装置によって測定されました。
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ベースラインと16週目
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ベースラインから 16 週までのグループ内の変化、および 16 週でのグループ間での総抗酸化状態の変化
時間枠：ベースラインと16週目
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総抗酸化状態 (TAS) (mmol/L) は、AU5800 (Beckman-Coulter®、USA) を使用して血漿サンプルで測定されました。
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ベースラインと16週目
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グルタチオンレダクターゼのベースラインから 16 週までの群内変化、および 16 週での群間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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グルタチオンレダクターゼ (GR) (U/L) は、AU5800 (Beckman-Coulter®、米国) を使用して血漿サンプルで測定されました。
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ベースラインと16週目
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グルタチオンペルオキシダーゼのベースラインから 16 週までの群内変化、および 16 週での群間変化
時間枠：ベースラインと16週目
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グルタチオンペルオキシダーゼ (GPx) (U/L) は、AU5800 (Beckman-Coulter®、米国) を使用して血漿サンプルで測定されました。
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ベースラインと16週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2019年7月12日
研究の完了 (実際)
2019年7月12日
試験登録日
最初に提出
2022年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月15日
最初の投稿 (実際)
2022年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEFADE 19 2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。