Effetti di un programma basato sulla pallamano per squadre ricreative sulla salute e l'idoneità fisica degli uomini di mezza età e anziani ((H4HM))
28 marzo 2022 aggiornato da: Susana Cristina Araújo Póvoas, University Institute of Maia
Effetti dose-risposta di un programma di esercizi basati sulla pallamano di una squadra ricreativa sui marcatori cardiovascolari, metabolici, muscoloscheletrici e di idoneità fisica in maschi inattivi di mezza età e anziani
Il presente studio mira ad analizzare gli effetti dose-risposta di un programma di esercizi basati sulla pallamano di una squadra ricreativa sui marcatori di fitness cardiovascolare, metabolico, muscoloscheletrico e fisico di uomini inattivi di mezza età e anziani, senza precedenti esperienze con questo sport.
I ricercatori hanno ipotizzato un effetto positivo della frequenza di allenamento settimanale sui risultati di salute e forma fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Porto
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Maia, Porto, Portogallo, 4475-690
- Univerisity of Maia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti maschi; inattivo con 50 o più anni di età (ovvero, non conforme alle linee guida sull'attività fisica negli ultimi 6 mesi).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione medica allo svolgimento di attività fisica da moderata a intensa; incapacità di correre o afferrare una palla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Pallamano a squadre 1
I partecipanti al gruppo di pallamano a squadre sono stati istruiti a svolgere sessioni settimanali di allenamento di pallamano a squadre ricreative di 60 minuti per 16 settimane.
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Tutte le sessioni di allenamento consistevano in un riscaldamento standardizzato di 15 minuti (esercizi di corsa, coordinazione, forza, flessibilità ed equilibrio), seguito da 3 periodi di 15 minuti di partite di pallamano a squadre ricreative intervallate da pause di 2 minuti, eseguite in una partita di pallamano a squadre indoor. Tribunale.
Le partite sono state giocate in formati di gioco piccoli e formali (4v4, 5v5, 6v6 o 7v7).
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SPERIMENTALE: Pallamano a squadre 2
I partecipanti al gruppo di pallamano a squadre sono stati istruiti a svolgere due sessioni settimanali di allenamento ricreativo di pallamano a squadre di 60 minuti per 16 settimane.
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Tutte le sessioni di allenamento consistevano in un riscaldamento standardizzato di 15 minuti (esercizi di corsa, coordinazione, forza, flessibilità ed equilibrio), seguito da 3 periodi di 15 minuti di partite di pallamano a squadre ricreative intervallate da pause di 2 minuti, eseguite in una partita di pallamano a squadre indoor. Tribunale.
Le partite sono state giocate in formati di gioco piccoli e formali (4v4, 5v5, 6v6 o 7v7).
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SPERIMENTALE: Pallamano a squadre 3
Ai partecipanti del gruppo di pallamano a squadre è stato chiesto di eseguire tre sessioni settimanali di allenamento ricreativo di pallamano a squadre di 60 minuti per 16 settimane.
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Tutte le sessioni di allenamento consistevano in un riscaldamento standardizzato di 15 minuti (esercizi di corsa, coordinazione, forza, flessibilità ed equilibrio), seguito da 3 periodi di 15 minuti di partite di pallamano a squadre ricreative intervallate da pause di 2 minuti, eseguite in una partita di pallamano a squadre indoor. Tribunale.
Le partite sono state giocate in formati di gioco piccoli e formali (4v4, 5v5, 6v6 o 7v7).
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo sono stati istruiti a mantenere la loro regolare attività fisica quotidiana per 16 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nell'assorbimento massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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L'assorbimento massimo di ossigeno (mL/min/kg) è stato misurato mediante misurazioni dello scambio gassoso polmonare.
I partecipanti hanno eseguito un test incrementale su tapis roulant fino all'esaurimento volontario in un laboratorio, secondo un protocollo incrementale standardizzato.
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Basale e settimana 16
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La pressione arteriosa sistolica (mmHg) è stata misurata in laboratorio da un monitor automatico della pressione arteriosa da braccio (monitor paziente multiparametrico, Omron Z207, Kyoto, Giappone) secondo procedure standardizzate.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La pressione arteriosa diastolica (mmHg) è stata misurata in laboratorio da un monitor automatico della pressione arteriosa da braccio (monitor paziente multiparametrico, Omron Z207, Kyoto, Giappone) secondo procedure standardizzate.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La frequenza cardiaca a riposo (bpm) è stata misurata in laboratorio da un monitor automatico della pressione arteriosa da braccio (monitor paziente multiparametrico, Omron Z207, Kyoto, Giappone) secondo procedure standardizzate.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa corporea intera
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa del corpo intero è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo intero seguendo le procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa totale del braccio sinistro
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa totale del braccio sinistro è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa totale del braccio destro
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa totale del braccio destro è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa totale della gamba sinistra
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa totale della gamba sinistra è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia regionale del corpo seguendo le procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa totale della gamba destra
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa totale della gamba destra è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia regionale del corpo seguendo le procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa totale ginoide
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa totale ginoide è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa totale Android
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa totale di Android è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa grassa corporea totale
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa grassa di tutto il corpo è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo seguendo procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa grassa del braccio sinistro
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa grassa del braccio sinistro è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X regionale corporea a doppia energia seguendo le procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa grassa del braccio destro
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa grassa del braccio destro è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X regionale corporea a doppia energia seguendo le procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa grassa della gamba sinistra
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa grassa della gamba sinistra è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia regionale del corpo seguendo procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa grassa della gamba destra
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa grassa della gamba destra è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia regionale del corpo seguendo procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa grassa ginoide
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa grassa ginoide è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa grassa Android
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa grassa di Android è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa magra di tutto il corpo
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa magra di tutto il corpo è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo seguendo procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa magra del braccio sinistro
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa magra del braccio sinistro è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa magra del braccio destro
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa magra del braccio destro è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella massa magra della gamba sinistra
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa magra della gamba sinistra è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella massa magra della gamba destra
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La massa magra della gamba destra è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo regionale seguendo le procedure standard
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella densità minerale ossea di tutto il corpo
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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Scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia della densità minerale ossea di tutto il corpo seguendo le procedure standard.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nel contenuto minerale osseo di tutto il corpo
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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Scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia del contenuto minerale osseo di tutto il corpo seguendo le procedure standard.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella densità minerale ossea della colonna lombare
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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Scansioni regionali dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia della densità minerale ossea della colonna lombare seguendo le procedure standard.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nel contenuto minerale osseo della colonna lombare
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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Scansioni regionali del contenuto minerale osseo della colonna lombare con assorbimetria a raggi X a doppia energia seguendo le procedure standard.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella densità minerale ossea del femore
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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Scansioni regionali dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia della densità minerale ossea del femore seguendo le procedure standard.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nel contenuto minerale osseo del femore
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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Scansioni regionali del contenuto minerale osseo del femore con assorbimetria a raggi X a doppia energia seguendo le procedure standard.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nel propeptide ammino-terminale del procollagene di tipo 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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Le concentrazioni plasmatiche dei marcatori biochimici del turnover osseo sono state analizzate con il metodo della chemiluminescenza utilizzando un sistema di dosaggio immunologico completamente automatizzato.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nell'osteocalcina
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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Le concentrazioni plasmatiche dei marcatori biochimici del turnover osseo sono state analizzate con il metodo della chemiluminescenza utilizzando un sistema di dosaggio immunologico completamente automatizzato.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nei collegamenti incrociati del collagene di tipo 1 carbossi-terminale
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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Le concentrazioni plasmatiche dei marcatori biochimici del turnover osseo sono state analizzate con il metodo della chemiluminescenza utilizzando un sistema di dosaggio immunologico completamente automatizzato.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella sclerostina
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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Le concentrazioni plasmatiche dei marcatori biochimici del turnover osseo sono state analizzate con il metodo della chemiluminescenza utilizzando un sistema di dosaggio immunologico completamente automatizzato.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella forza isometrica della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La forza isometrica della parte superiore del corpo è stata misurata da un dinamometro a impugnatura (kg).
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nell'equilibrio posturale
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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L'equilibrio posturale è stato valutato dal numero di cadute in un test di equilibrio del fenicottero a una gamba sola.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella forza della parte superiore e inferiore del corpo e nella coordinazione
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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I test di forza della parte superiore e inferiore del corpo (N) e di coordinazione (s) sono stati misurati secondo i protocolli standardizzati di Rikili e Jones (2013).
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nella prestazione aerobica
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La prestazione aerobica (Yo-Yo intermittent endurance level 1 test; YYIE1) (m) è stata valutata su un campo da pallamano indoor, secondo un protocollo standardizzato.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nel colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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Il colesterolo totale (mg/dl) è stato determinato mediante un analizzatore automatico.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nel colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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Il colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (mg/dl) è stato determinato da un analizzatore automatico.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nel colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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Il colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (mg/dl) è stato determinato da un analizzatore automatico.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nei trigliceridi
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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I trigliceridi (mg/dl) sono stati determinati mediante un analizzatore automatico.
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Basale e settimana 16
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Variazioni all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e variazioni tra i gruppi alla settimana 16, nell'emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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L'emoglobina glicosilata (%) è stata determinata da un analizzatore automatico.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nel glucosio
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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Il glucosio (mg/dl) è stato determinato da un analizzatore automatico.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi nella settimana 16, nell'insulina
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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L'insulina nel sangue a digiuno (µmol/L) è stata determinata mediante un analizzatore automatico.
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nello stato antiossidante totale
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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Lo stato antiossidante totale (TAS) (mmol/L) è stato misurato in campioni di plasma utilizzando AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella glutatione reduttasi
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La glutatione reduttasi (GR) (U/L) è stata misurata in campioni di plasma utilizzando AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
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Basale e settimana 16
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Cambiamenti all'interno del gruppo dal basale a 16 settimane e cambiamenti tra i gruppi alla settimana 16, nella glutatione perossidasi
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
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La glutatione perossidasi (GPx) (U/L) è stata misurata in campioni di plasma utilizzando AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
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Basale e settimana 16
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 luglio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEFADE 19 2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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