Efectos de un programa basado en el balonmano de equipo recreativo sobre la salud y el estado físico de hombres de mediana edad y mayores ((H4HM))
28 de marzo de 2022 actualizado por: Susana Cristina Araújo Póvoas, University Institute of Maia
Efectos de la dosis-respuesta de un programa de ejercicio basado en el balonmano de equipo recreativo en marcadores cardiovasculares, metabólicos, musculoesqueléticos y de aptitud física en hombres inactivos de mediana edad y mayores
El presente estudio tiene como objetivo analizar los efectos dosis-respuesta de un programa de ejercicio basado en el balonmano de equipo recreativo sobre los marcadores cardiovasculares, metabólicos, musculoesqueléticos y de aptitud física de hombres inactivos de mediana edad y mayores, sin experiencia previa con el deporte.
Los investigadores plantearon la hipótesis de un efecto positivo de la frecuencia del entrenamiento semanal en los resultados de salud y condición física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Porto
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Maia, Porto, Portugal, 4475-690
- Univerisity of Maia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos; inactivo con 50 o más años de edad (es decir, no cumplir con las pautas de actividad física durante los últimos 6 meses).
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación médica para realizar actividad física de moderada a vigorosa; incapacidad para correr o agarrar una pelota.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Equipo Balonmano 1
Se instruyó a los participantes del grupo de balonmano en equipo para que realizaran una sesión semanal de entrenamiento recreativo de balonmano en equipo de 60 minutos durante 16 semanas.
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Todas las sesiones de entrenamiento consistieron en un calentamiento estandarizado de 15 minutos (ejercicios de carrera, coordinación, fuerza, flexibilidad y equilibrio), seguido de períodos de 3x15 minutos de partidos recreativos de balonmano en equipo intercalados con descansos de 2 minutos, realizados en un equipo de balonmano bajo techo. corte.
Los partidos se jugaron en formatos de juego pequeños y formales (4v4, 5v5, 6v6 o 7v7).
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EXPERIMENTAL: Equipo Balonmano 2
Los participantes del grupo de balonmano en equipo recibieron instrucciones de realizar dos sesiones semanales de entrenamiento recreativo de balonmano en equipo de 60 minutos durante 16 semanas.
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Todas las sesiones de entrenamiento consistieron en un calentamiento estandarizado de 15 minutos (ejercicios de carrera, coordinación, fuerza, flexibilidad y equilibrio), seguido de períodos de 3x15 minutos de partidos recreativos de balonmano en equipo intercalados con descansos de 2 minutos, realizados en un equipo de balonmano bajo techo. corte.
Los partidos se jugaron en formatos de juego pequeños y formales (4v4, 5v5, 6v6 o 7v7).
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EXPERIMENTAL: Equipo Balonmano 3
Se instruyó a los participantes del grupo de balonmano en equipo para que realizaran tres sesiones semanales de entrenamiento recreativo de balonmano en equipo de 60 minutos durante 16 semanas.
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Todas las sesiones de entrenamiento consistieron en un calentamiento estandarizado de 15 minutos (ejercicios de carrera, coordinación, fuerza, flexibilidad y equilibrio), seguido de períodos de 3x15 minutos de partidos recreativos de balonmano en equipo intercalados con descansos de 2 minutos, realizados en un equipo de balonmano bajo techo. corte.
Los partidos se jugaron en formatos de juego pequeños y formales (4v4, 5v5, 6v6 o 7v7).
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
A los participantes del grupo de control se les indicó que mantuvieran su actividad física diaria habitual durante 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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El consumo máximo de oxígeno (ml/min/kg) se midió mediante mediciones de intercambio de gases pulmonares.
Los participantes realizaron un test incremental en cinta ergométrica hasta el agotamiento voluntario en laboratorio, según protocolo incremental estandarizado.
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Línea de base y semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La presión arterial sistólica (mmHg) se midió en un laboratorio mediante un monitor automático de presión arterial en la parte superior del brazo (monitor de paciente multiparamétrico, Omron Z207, Kioto, Japón) de acuerdo con procedimientos estandarizados.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La presión arterial diastólica (mmHg) se midió en un laboratorio mediante un monitor automático de presión arterial en la parte superior del brazo (monitor de paciente multiparámetro, Omron Z207, Kioto, Japón) de acuerdo con procedimientos estandarizados.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La frecuencia cardíaca en reposo (lpm) se midió en un laboratorio mediante un monitor automático de presión arterial en la parte superior del brazo (monitor de paciente multiparámetro, Omron Z207, Kioto, Japón) de acuerdo con procedimientos estandarizados.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa corporal total
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa corporal total se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo entero siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa total del brazo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa total del brazo izquierdo se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa total del brazo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa total del brazo derecho se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa total de la pierna izquierda
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa total de la pierna izquierda se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa total de la pierna derecha
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa total de la pierna derecha se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa total ginoide
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa total ginoide se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa total de Android
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa total de Android se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa grasa corporal total
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa grasa de todo el cuerpo se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de todo el cuerpo siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa grasa del brazo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa grasa del brazo izquierdo se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa grasa del brazo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa grasa del brazo derecho se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa grasa de la pierna izquierda
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa grasa de la pierna izquierda se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa grasa de la pierna derecha
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa grasa de la pierna derecha se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa grasa ginoide
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa grasa ginoide se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa grasa androide
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa grasa de Android se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa magra de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa magra de todo el cuerpo se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de todo el cuerpo siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa magra del brazo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa magra del brazo izquierdo se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa magra del brazo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa magra del brazo derecho se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa magra de la pierna izquierda
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa magra de la pierna izquierda se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la masa magra de la pierna derecha
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La masa magra de la pierna derecha se midió mediante una absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo regional siguiendo procedimientos estándar
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la densidad mineral ósea de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Exámenes de absorciometría de rayos X de energía dual de densidad mineral ósea de todo el cuerpo siguiendo procedimientos estándar.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en el contenido mineral óseo de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Exámenes de absorciometría de rayos X de energía dual del contenido mineral óseo de todo el cuerpo siguiendo procedimientos estándar.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la densidad mineral ósea de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Exámenes regionales de absorciometría de rayos X de energía dual de densidad mineral ósea de la columna lumbar siguiendo procedimientos estándar.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en el contenido mineral óseo de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Exámenes regionales de absorciometría de rayos X de energía dual del contenido mineral óseo de la columna lumbar siguiendo procedimientos estándar.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la densidad mineral ósea del fémur
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Exámenes regionales de absorciometría de rayos X de energía dual de densidad mineral ósea del fémur siguiendo procedimientos estándar.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en el contenido mineral del hueso del fémur
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Exámenes regionales de absorciometría de rayos X de energía dual del contenido mineral del hueso del fémur siguiendo procedimientos estándar.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en el propéptido amino terminal del procolágeno tipo 1
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Las concentraciones plasmáticas de marcadores bioquímicos de recambio óseo se analizaron mediante el método de quimioluminiscencia utilizando un sistema de inmunoensayo totalmente automatizado.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en osteocalcina
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Las concentraciones plasmáticas de marcadores bioquímicos de recambio óseo se analizaron mediante el método de quimioluminiscencia utilizando un sistema de inmunoensayo totalmente automatizado.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en los enlaces cruzados de colágeno tipo 1 carboxi-terminal
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Las concentraciones plasmáticas de marcadores bioquímicos de recambio óseo se analizaron mediante el método de quimioluminiscencia utilizando un sistema de inmunoensayo totalmente automatizado.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la esclerostina
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Las concentraciones plasmáticas de marcadores bioquímicos de recambio óseo se analizaron mediante el método de quimioluminiscencia utilizando un sistema de inmunoensayo totalmente automatizado.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la fuerza isométrica de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La fuerza isométrica de la parte superior del cuerpo se midió con un dinamómetro manual (kg).
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en el equilibrio postural
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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El equilibrio postural se evaluó por el número de caídas en una prueba de equilibrio de flamenco con una sola pierna.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la fuerza y coordinación de la parte superior e inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Las pruebas de fuerza (N) y coordinación (s) de la parte superior e inferior del cuerpo se midieron de acuerdo con los protocolos estandarizados de Rikili y Jones (2013).
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en el rendimiento aeróbico
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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El rendimiento aeróbico (prueba Yo-Yo de resistencia intermitente de nivel 1; YYIE1) (m) se evaluó en una cancha de balonmano bajo techo, de acuerdo con un protocolo estandarizado.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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El colesterol total (mg/dl) se determinó mediante un analizador automático.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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El colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (mg/dl) se determinó mediante un analizador automático.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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El colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (mg/dl) se determinó mediante un analizador automático.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Los triglicéridos (mg/dl) se determinaron mediante un analizador automático.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La hemoglobina glicosilada (%) se determinó mediante un analizador automático.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La glucosa (mg/dl) se determinó mediante un analizador automático.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en insulina
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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Se determinó la insulina en sangre en ayunas (µmol/L) mediante un analizador automático.
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en el estado antioxidante total
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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El estado antioxidante total (TAS) (mmol/L) se midió en muestras de plasma utilizando AU5800 (Beckman-Coulter®, EE. UU.)
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la glutatión reductasa
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La glutatión reductasa (GR) (U/L) se midió en muestras de plasma utilizando AU5800 (Beckman-Coulter®, EE. UU.)
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Línea de base y semana 16
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Cambios dentro del grupo desde el inicio hasta las 16 semanas, y cambios entre grupos en la semana 16, en la glutatión peroxidasa
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
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La glutatión peroxidasa (GPx) (U/L) se midió en muestras de plasma utilizando AU5800 (Beckman-Coulter®, EE. UU.)
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Línea de base y semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEFADE 19 2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .