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Auswirkungen eines auf Handball basierenden Freizeitmannschaftsprogramms auf die Gesundheit und körperliche Fitness von Männern mittleren und älteren Alters ((H4HM))

28. März 2022 aktualisiert von: Susana Cristina Araújo Póvoas, University Institute of Maia

Dosis-Wirkungs-Effekte eines Handball-basierten Trainingsprogramms eines Freizeitteams auf kardiovaskuläre, metabolische, muskuloskelettale und körperliche Fitnessmarker bei inaktiven Männern mittleren Alters und älter

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Dosis-Wirkungs-Wirkungen eines handballbasierten Trainingsprogramms einer Freizeitmannschaft auf kardiovaskuläre, metabolische, muskuloskelettale und körperliche Fitnessmarker von inaktiven Männern mittleren und höheren Alters ohne vorherige Erfahrung mit dem Sport zu analysieren. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass sich die wöchentliche Trainingshäufigkeit positiv auf die Gesundheit und körperliche Fitness auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4475-690
        • Univerisity of Maia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Teilnehmer; inaktiv mit 50 oder mehr Jahren (d. h. Nichteinhaltung der Richtlinien für körperliche Aktivität in den letzten 6 Monaten).

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche medizinische Kontraindikation für mäßige bis starke körperliche Aktivität; Unfähigkeit, einen Ball zu rennen oder zu greifen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Handballmannschaft 1
Die Teilnehmer der Mannschaftshandballgruppe wurden angewiesen, 16 Wochen lang eine wöchentliche 60-minütige Freizeitmannschaftshandballtrainingseinheit durchzuführen.
Alle Trainingseinheiten bestanden aus einem standardisierten 15-minütigen Aufwärmen (Lauf-, Koordinations-, Kraft-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen), gefolgt von 3 x 15-minütigen Freizeit-Mannschafts-Handballspielen, unterbrochen von 2-minütigen Pausen, durchgeführt in einem Hallen-Mannschafts-Handball Gericht. Die Spiele wurden als kleine und formale Spielformate (4v4, 5v5, 6v6 oder 7v7) gespielt.
EXPERIMENTAL: Handballmannschaft 2
Die Teilnehmer der Team-Handballgruppe wurden angewiesen, 16 Wochen lang zwei wöchentliche 60-minütige Freizeit-Team-Handball-Trainingseinheiten durchzuführen.
Alle Trainingseinheiten bestanden aus einem standardisierten 15-minütigen Aufwärmen (Lauf-, Koordinations-, Kraft-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen), gefolgt von 3 x 15-minütigen Freizeit-Mannschafts-Handballspielen, unterbrochen von 2-minütigen Pausen, durchgeführt in einem Hallen-Mannschafts-Handball Gericht. Die Spiele wurden als kleine und formale Spielformate (4v4, 5v5, 6v6 oder 7v7) gespielt.
EXPERIMENTAL: Handballmannschaft 3
Die Teilnehmer der Team-Handballgruppe wurden angewiesen, 16 Wochen lang drei wöchentliche 60-minütige Freizeit-Team-Handball-Trainingseinheiten durchzuführen.
Alle Trainingseinheiten bestanden aus einem standardisierten 15-minütigen Aufwärmen (Lauf-, Koordinations-, Kraft-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen), gefolgt von 3 x 15-minütigen Freizeit-Mannschafts-Handballspielen, unterbrochen von 2-minütigen Pausen, durchgeführt in einem Hallen-Mannschafts-Handball Gericht. Die Spiele wurden als kleine und formale Spielformate (4v4, 5v5, 6v6 oder 7v7) gespielt.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden angewiesen, ihre regelmäßige tägliche körperliche Aktivität für 16 Wochen beizubehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen innerhalb der Gruppe von der Grundlinie bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 bei der maximalen Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die maximale Sauerstoffaufnahme (ml/min/kg) wurde durch pulmonale Gasaustauschmessungen gemessen. Die Teilnehmer führten einen inkrementellen Laufbandtest bis zur freiwilligen Erschöpfung in einem Labor nach einem standardisierten inkrementellen Protokoll durch.
Baseline und Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des systolischen Blutdrucks innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Der systolische Blutdruck (mmHg) wurde in einem Labor durch ein automatisches Oberarm-Blutdruckmessgerät (Multiparameter-Patientenmonitor, Omron Z207, Kyoto, Japan) gemäß standardisierten Verfahren gemessen.
Baseline und Woche 16
Änderungen des diastolischen Blutdrucks innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Der diastolische Blutdruck (mmHg) wurde in einem Labor durch ein automatisches Oberarm-Blutdruckmessgerät (Multiparameter-Patientenmonitor, Omron Z207, Kyoto, Japan) gemäß standardisierten Verfahren gemessen.
Baseline und Woche 16
Änderungen der Ruheherzfrequenz innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis zur 16. Woche und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Ruheherzfrequenz (bpm) wurde in einem Labor durch ein automatisches Oberarm-Blutdruckmessgerät (Multiparameter-Patientenmonitor, Omron Z207, Kyoto, Japan) gemäß standardisierten Verfahren gemessen.
Baseline und Woche 16
Änderungen der Ganzkörpermasse innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis zur 16. Woche und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Ganzkörpermasse wurde durch eine Ganzkörper-Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie gemäß Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 der Gesamtmasse des linken Arms
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Gesamtmasse des linken Arms wurde durch eine Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie des regionalen Körpers nach Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 der Gesamtmasse des rechten Arms
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Gesamtmasse des rechten Arms wurde durch eine Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie des regionalen Körpers nach Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 der Gesamtmasse des linken Beins
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Gesamtmasse des linken Beins wurde durch eine Regionalkörper-Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie gemäß Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis zur 16. Woche und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 der Gesamtmasse des rechten Beins
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Gesamtmasse des rechten Beins wurde durch eine Regionalkörper-Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie gemäß Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe von der Grundlinie bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 der gynoidalen Gesamtmasse
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die gynoide Gesamtmasse wurde durch eine Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie des regionalen Körpers nach Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe von der Grundlinie bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 in der Android-Gesamtmasse
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Android-Gesamtmasse wurde durch eine Regionalkörper-Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie gemäß Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen der Ganzkörperfettmasse innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Ganzkörperfettmasse wurde durch eine Ganzkörper-Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie gemäß Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 der Fettmasse am linken Arm
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Fettmasse des linken Arms wurde durch eine Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie des regionalen Körpers nach Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe von der Grundlinie bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 der Fettmasse am rechten Arm
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Fettmasse des rechten Arms wurde durch eine Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie des regionalen Körpers nach Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Veränderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Veränderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 der Fettmasse des linken Beins
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Fettmasse des linken Beins wurde durch eine Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie des regionalen Körpers nach Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 der Fettmasse des rechten Beins
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Fettmasse des rechten Beins wurde durch eine regionale Körper-Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie gemäß Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen der gynoiden Fettmasse innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die gynoide Fettmasse wurde durch eine Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie des regionalen Körpers nach Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen der Android-Fettmasse innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis zur 16. Woche und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Android-Fettmasse wurde durch eine Regionalkörper-Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie gemäß Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis zur 16. Woche und Änderungen zwischen den Gruppen in der 16. Woche der Ganzkörper-Magermasse
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Ganzkörpermagermasse wurde durch eine Ganzkörper-Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie gemäß Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe von der Grundlinie bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 der Magermasse des linken Arms
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die fettfreie Masse des linken Arms wurde durch eine Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie des regionalen Körpers nach Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis zur 16. Woche und Änderungen zwischen den Gruppen in der 16. Woche der Magermasse des rechten Arms
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die fettfreie Masse des rechten Arms wurde durch eine Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie des regionalen Körpers nach Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis zur 16. Woche und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 der Magermasse des linken Beins
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Magermasse des linken Beins wurde durch eine Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie des regionalen Körpers nach Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe von der Grundlinie bis zur 16. Woche und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 der mageren Masse des rechten Beins
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die fettfreie Masse des rechten Beins wurde durch eine Regionalkörper-Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie gemäß Standardverfahren gemessen
Baseline und Woche 16
Veränderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Veränderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 in der Ganzkörper-Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Ganzkörper-Knochenmineraldichte-Dualenergie-Röntgen-Absorptiometrie-Scans nach Standardverfahren.
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 im Ganzkörper-Knochenmineralgehalt
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Dual-Energie-Röntgen-Absorptiometrie-Scans des Ganzkörper-Knochenmineralgehalts nach Standardverfahren.
Baseline und Woche 16
Änderungen der Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Regionalscans nach Standardverfahren.
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 im Knochenmineralgehalt der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Knochenmineralgehalt der Lendenwirbelsäule Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Regionalscans nach Standardverfahren.
Baseline und Woche 16
Veränderungen der Femurknochenmineraldichte innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Veränderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Femur-Knochenmineraldichte-Dualenergie-Röntgen-Absorptiometrie-Regionalscans nach Standardverfahren.
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 im Knochenmineralgehalt des Femurs
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Femur-Knochenmineralgehalt Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Regionalscans nach Standardverfahren.
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe von der Grundlinie bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 im aminoterminalen Prokollagen-Typ-1-Propeptid
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Plasmakonzentrationen von biochemischen Knochenumsatzmarkern wurden durch Chemilumineszenzverfahren unter Verwendung eines vollautomatisierten Immunoassaysystems analysiert.
Baseline und Woche 16
Osteocalcin-Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Plasmakonzentrationen von biochemischen Knochenumsatzmarkern wurden durch Chemilumineszenzverfahren unter Verwendung eines vollautomatisierten Immunoassaysystems analysiert.
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe von der Baseline bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 bei carboxyterminalen Typ-1-Kollagenvernetzungen
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Plasmakonzentrationen von biochemischen Knochenumsatzmarkern wurden durch Chemilumineszenzverfahren unter Verwendung eines vollautomatisierten Immunoassaysystems analysiert.
Baseline und Woche 16
Sclerostin-Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Plasmakonzentrationen von biochemischen Knochenumsatzmarkern wurden durch Chemilumineszenzverfahren unter Verwendung eines vollautomatisierten Immunoassaysystems analysiert.
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe von der Grundlinie bis zur 16. Woche und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 bei der isometrischen Oberkörperkraft
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die isometrische Oberkörperkraft wurde mit einem Handgriff-Dynamometer (kg) gemessen.
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe von der Grundlinie bis zur 16. Woche und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 im posturalen Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Das Haltungsgleichgewicht wurde durch die Anzahl der Stürze in einem einbeinigen Flamingo-Gleichgewichtstest bewertet.
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe von der Grundlinie bis zur 16. Woche und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 in der Ober- und Unterkörperkraft und Koordination
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Ober- und Unterkörperkraft (N) und Koordinationstests (s) wurden gemäß den standardisierten Protokollen von Rikili und Jones (2013) gemessen.
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe von der Grundlinie bis zur 16. Woche und Änderungen zwischen den Gruppen in der 16. Woche der aeroben Leistung
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die aerobe Leistung (Yo-Yo intermittierender Ausdauertest, Stufe 1; YYIE1) (m) wurde auf einem Indoor-Team-Handballplatz gemäß einem standardisierten Protokoll bewertet.
Baseline und Woche 16
Änderungen des Gesamtcholesterins innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis zur 16. Woche und Änderungen zwischen den Gruppen in der 16. Woche
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Gesamtcholesterin (mg/dl) wurde durch einen automatisierten Analysator bestimmt.
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 im High-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Lipoproteincholesterin hoher Dichte (mg/dl) wurde durch einen automatisierten Analysator bestimmt.
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 beim Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (mg/dl) wurde durch einen automatisierten Analysator bestimmt.
Baseline und Woche 16
Änderungen der Triglyceride innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Triglyceride (mg/dl) wurden durch einen automatisierten Analysator bestimmt.
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 im glykosylierten Hämoglobin
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Glykosyliertes Hämoglobin (%) wurde durch einen automatisierten Analysator bestimmt.
Baseline und Woche 16
Glukose-Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Glucose (mg/dl) wurde durch einen automatisierten Analysator bestimmt.
Baseline und Woche 16
Änderungen des Insulins innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Nüchtern-Blutinsulin (µmol/L) wurde durch einen automatisierten Analysator bestimmt.
Baseline und Woche 16
Änderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16 im gesamten Antioxidansstatus
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Der gesamte Antioxidantienstatus (TAS) (mmol/l) wurde in Plasmaproben mit AU5800 (Beckman-Coulter®, USA) gemessen.
Baseline und Woche 16
Änderungen der Glutathionreduktase innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Glutathionreduktase (GR) (U/L) wurde in Plasmaproben mit AU5800 (Beckman-Coulter®, USA) gemessen
Baseline und Woche 16
Änderungen der Glutathionperoxidase innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis Woche 16 und Änderungen zwischen den Gruppen in Woche 16
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Glutathionperoxidase (GPx) (U/L) wurde in Plasmaproben mit AU5800 (Beckman-Coulter®, USA) gemessen
Baseline und Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEFADE 19 2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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