Wpływ programu drużyny rekreacyjnej opartej na piłce ręcznej na zdrowie i sprawność fizyczną mężczyzn w średnim i starszym wieku ((H4HM))
28 marca 2022 zaktualizowane przez: Susana Cristina Araújo Póvoas, University Institute of Maia
Efekt dawka-odpowiedź programu ćwiczeń opartych na piłce ręcznej zespołu rekreacyjnego na markery sprawności sercowo-naczyniowej, metabolicznej, mięśniowo-szkieletowej i fizycznej u nieaktywnych mężczyzn w średnim wieku i starszych
Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu dawka-odpowiedź programu ćwiczeń opartego na piłce ręcznej drużyny rekreacyjnej na markery sprawności sercowo-naczyniowej, metabolicznej, mięśniowo-szkieletowej i fizycznej nieaktywnych mężczyzn w średnim wieku i starszych, bez wcześniejszego doświadczenia ze sportem.
Naukowcy postawili hipotezę, że cotygodniowa częstotliwość treningów pozytywnie wpływa na wyniki w zakresie zdrowia i sprawności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugalia, 4475-690
- Univerisity of Maia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy płci męskiej; nieaktywny zawodowo w wieku co najmniej 50 lat (tj. nieprzestrzegający zaleceń dotyczących aktywności fizycznej przez ostatnie 6 miesięcy).
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania medyczne do wykonywania umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej; niezdolność do biegania lub chwytania piłki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Drużyna piłki ręcznej 1
Uczestnikom grupy zespołowej piłki ręcznej polecono wykonywanie jednej tygodniowej 60-minutowej rekreacyjnej sesji treningowej zespołowej piłki ręcznej przez 16 tygodni.
|
Wszystkie sesje treningowe składały się z wystandaryzowanej 15-minutowej rozgrzewki (bieg, ćwiczenia na koordynację, siłę, gibkość i równowagę), po której następowały 3 x 15-minutowe mecze rekreacyjnej piłki ręcznej przeplatane 2-minutowymi przerwami, rozgrywane w halowej drużynowej piłce ręcznej sąd.
Mecze rozgrywane były w małych i formalnych formatach gier (4 na 4, 5 na 5, 6 na 6 lub 7 na 7).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Drużyna piłki ręcznej 2
Uczestnikom grup drużyny piłki ręcznej polecono, aby wykonywali dwa tygodniowe 60-minutowe rekreacyjne treningi drużyny piłki ręcznej przez 16 tygodni.
|
Wszystkie sesje treningowe składały się z wystandaryzowanej 15-minutowej rozgrzewki (bieg, ćwiczenia na koordynację, siłę, gibkość i równowagę), po której następowały 3 x 15-minutowe mecze rekreacyjnej piłki ręcznej przeplatane 2-minutowymi przerwami, rozgrywane w halowej drużynowej piłce ręcznej sąd.
Mecze rozgrywane były w małych i formalnych formatach gier (4 na 4, 5 na 5, 6 na 6 lub 7 na 7).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Drużyna piłki ręcznej 3
Uczestnikom grupy zespołowej piłki ręcznej polecono wykonać trzy tygodniowe 60-minutowe rekreacyjne treningi zespołowej piłki ręcznej przez 16 tygodni.
|
Wszystkie sesje treningowe składały się z wystandaryzowanej 15-minutowej rozgrzewki (bieg, ćwiczenia na koordynację, siłę, gibkość i równowagę), po której następowały 3 x 15-minutowe mecze rekreacyjnej piłki ręcznej przeplatane 2-minutowymi przerwami, rozgrywane w halowej drużynowej piłce ręcznej sąd.
Mecze rozgrywane były w małych i formalnych formatach gier (4 na 4, 5 na 5, 6 na 6 lub 7 na 7).
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestników grupy kontrolnej poinstruowano, aby przez 16 tygodni utrzymywali regularną, codzienną aktywność fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu maksymalnego poboru tlenu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Maksymalny pobór tlenu (ml/min/kg) mierzono za pomocą pomiarów wymiany gazowej w płucach.
Uczestnicy wykonywali przyrostowy test na bieżni aż do dobrowolnego wyczerpania w laboratorium, zgodnie ze znormalizowanym protokołem przyrostowym.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w obrębie grupy od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) mierzono w laboratorium za pomocą automatycznego ciśnieniomierza naramiennego (wieloparametrowy monitor pacjenta, Omron Z207, Kyoto, Japonia) zgodnie ze standardowymi procedurami.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) mierzono w laboratorium za pomocą automatycznego ciśnieniomierza naramiennego (wieloparametrowy monitor pacjenta, Omron Z207, Kyoto, Japonia) zgodnie ze standardowymi procedurami.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany w obrębie grupy od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu w zakresie tętna spoczynkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Tętno spoczynkowe (bpm) mierzono w laboratorium za pomocą automatycznego ciśnieniomierza naramiennego (wieloparametrowy monitor pacjenta, Omron Z207, Kyoto, Japonia) zgodnie ze standardowymi procedurami.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu masy całego ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Masę całego ciała mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii całego ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu całkowitej masy lewego ramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Całkowitą masę lewego ramienia mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w okolicy ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu całkowitej masy prawego ramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Całkowitą masę prawego ramienia mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w okolicy ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu całkowitej masy lewej nogi
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Całkowitą masę lewej nogi mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w okolicy ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu całkowitej masy prawej nogi
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Całkowitą masę prawej nogi mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w okolicy ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu całkowitej masy gynoidalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Całkowitą masę ginekomastii mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w okolicy ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu w całkowitej masie androidów
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Całkowitą masę Androida zmierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii ciała regionalnego zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany w obrębie grupy od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu w masie tkanki tłuszczowej całego ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Masę tkanki tłuszczowej całego ciała mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii całego ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu masy tkanki tłuszczowej lewego ramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Masę tkanki tłuszczowej lewego ramienia mierzono za pomocą regionalnej absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu masy tkanki tłuszczowej prawego ramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Masę tkanki tłuszczowej prawego ramienia mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w okolicy ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu w masie tkanki tłuszczowej lewej nogi
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Masę tkanki tłuszczowej lewej nogi mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w okolicy ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany w obrębie grupy od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu w masie tkanki tłuszczowej prawej nogi
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Masę tkanki tłuszczowej prawej nogi mierzono za pomocą regionalnej absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu w masie tłuszczu gynoidalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Masę tkanki tłuszczowej gynoidalnej mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w regionie ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu w masie tłuszczowej androidów
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Masę tkanki tłuszczowej Androida mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w regionie ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu, w beztłuszczowej masie całego ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Masę beztłuszczową całego ciała mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii całego ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu w beztłuszczowej masie lewego ramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Beztłuszczową masę lewego ramienia mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w okolicy ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu, w beztłuszczowej masie prawego ramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Masę beztłuszczową prawego ramienia mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w okolicy ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu, w beztłuszczowej masie lewej nogi
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Beztłuszczową masę lewej nogi mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w okolicy ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni i zmiany między grupami w 16 tygodniu, w beztłuszczowej masie prawej nogi
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Masę beztłuszczową prawej nogi mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w okolicy ciała zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu w zakresie gęstości mineralnej kości całego ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w zakresie gęstości mineralnej kości całego ciała zgodnie ze standardowymi procedurami.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu w zawartości minerałów w kościach całego ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Skład mineralny kości całego ciała Skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii zgodnie ze standardowymi procedurami.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu w gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Gęstość mineralna kości kręgosłupa lędźwiowego, regionalne skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, zgodnie ze standardowymi procedurami.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu w zawartości minerałów kości kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Skład mineralny kości kręgosłupa lędźwiowego, regionalne skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, zgodnie ze standardowymi procedurami.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany w obrębie grupy od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu w zakresie gęstości mineralnej kości udowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Regionalne skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii kości udowej zgodnie ze standardowymi procedurami.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany w obrębie grupy od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu w zawartości minerałów w kości udowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Skład mineralny kości udowej Regionalne skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii zgodnie ze standardowymi procedurami.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu w propeptydzie prokolagenu typu 1 na końcu aminowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Stężenia biochemicznych markerów obrotu kostnego w osoczu analizowano metodą chemiluminescencyjną przy użyciu w pełni zautomatyzowanego systemu immunooznaczeń.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu w przypadku osteokalcyny
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Stężenia biochemicznych markerów obrotu kostnego w osoczu analizowano metodą chemiluminescencyjną przy użyciu w pełni zautomatyzowanego systemu immunooznaczeń.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni i zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu w wiązaniach poprzecznych kolagenu typu 1 na końcu karboksylowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Stężenia biochemicznych markerów obrotu kostnego w osoczu analizowano metodą chemiluminescencyjną przy użyciu w pełni zautomatyzowanego systemu immunooznaczeń.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu w sklerostynie
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Stężenia biochemicznych markerów obrotu kostnego w osoczu analizowano metodą chemiluminescencyjną przy użyciu w pełni zautomatyzowanego systemu immunooznaczeń.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu, w izometrycznej sile górnej części ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Siłę izometryczną górnej części ciała mierzono za pomocą dynamometru ręcznego (kg).
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany w obrębie grupy od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu w zakresie równowagi posturalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Równowagę posturalną oceniano na podstawie liczby upadków w teście równowagi flaminga na jednej nodze.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu, w sile górnej i dolnej części ciała oraz koordynacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Testy siły górnej i dolnej części ciała (N) oraz koordynacji (s) zostały zmierzone zgodnie ze standardowymi protokołami Rikili i Jones (2013).
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany w obrębie grupy od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu w zakresie wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Wydajność aerobową (test wytrzymałości przerywanej Yo-Yo poziom 1; YYIE1) (m) oceniano na halowym boisku do piłki ręcznej, zgodnie ze standardowym protokołem.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu, w całkowitym cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Cholesterol całkowity (mg/dl) oznaczano za pomocą automatycznego analizatora.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu w cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Cholesterol w lipoproteinach o dużej gęstości (mg/dl) oznaczano za pomocą automatycznego analizatora.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu w zakresie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (mg/dl) oznaczano za pomocą automatycznego analizatora.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany w obrębie grupy od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu w zakresie triglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Trójglicerydy (mg/dl) oznaczano za pomocą automatycznego analizatora.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości wyjściowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu w hemoglobinie glikozylowanej
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Hemoglobinę glikozylowaną (%) oznaczono za pomocą automatycznego analizatora.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu, w glikemii
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Glukozę (mg/dl) oznaczano za pomocą automatycznego analizatora.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany w obrębie grupy od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu w zakresie insuliny
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Oznaczono insulinę we krwi na czczo (µmol/l) za pomocą automatycznego analizatora.
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu całkowitego statusu antyoksydacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Całkowity status antyoksydacyjny (TAS) (mmol/l) mierzono w próbkach osocza przy użyciu AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości wyjściowej do 16 tygodni oraz zmiany między grupami w 16 tygodniu w reduktazie glutationu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Reduktazę glutationu (GR) (U/L) mierzono w próbkach osocza przy użyciu AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
|
Zmiany wewnątrzgrupowe od wartości początkowej do 16 tygodni oraz zmiany międzygrupowe w 16 tygodniu w peroksydazie glutationowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 16
|
Peroksydaza glutationowa (GPx) (U/L) została zmierzona w próbkach osocza za pomocą AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
|
Linia bazowa i tydzień 16
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEFADE 19 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .