Účinky programu rekreačního týmu založeného na házené na zdraví a fyzickou zdatnost mužů středního a staršího věku ((H4HM))
28. března 2022 aktualizováno: Susana Cristina Araújo Póvoas, University Institute of Maia
Účinky cvičebního programu rekreačního týmu založeného na házené v závislosti na dávce na markery kardiovaskulární, metabolické, muskuloskeletální a fyzické zdatnosti u neaktivních mužů středního a staršího věku
Tato studie si klade za cíl analyzovat účinky cvičebního programu založeného na rekreační házené na dávce a odezvy na ukazatele kardiovaskulární, metabolické, muskuloskeletální a fyzické zdatnosti neaktivních mužů středního a staršího věku bez předchozích zkušeností s tímto sportem.
Výzkumníci předpokládali pozitivní vliv týdenní frekvence tréninku na zdraví a výsledky fyzické zdatnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugalsko, 4475-690
- Univerisity of Maia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští účastníci; neaktivní ve věku 50 a více let (tj. nesplňující pokyny pro fyzickou aktivitu za posledních 6 měsíců).
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli zdravotní kontraindikace k provádění středně silné až intenzivní fyzické aktivity; neschopnost běhat nebo uchopit míč.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tým házené 1
Účastníci skupiny týmové házené byli instruováni, aby absolvovali jeden týdenní 60minutový rekreační trénink týmové házené po dobu 16 týdnů.
|
Všechny tréninky se skládaly ze standardizovaného 15minutového rozcvičení (běh, koordinace, síla, flexibilita a balanční cvičení), po kterém následovaly 3x15minutové zápasy rekreační týmové házené proložené 2minutovými přestávkami, prováděné v halové týmové házené. soud.
Zápasy se hrály jako malé a formální herní formáty (4v4, 5v5, 6v6 nebo 7v7).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tým házené 2
Účastníci skupiny týmové házené byli instruováni k provádění dvou týdenních 60minutových rekreačních tréninků týmové házené po dobu 16 týdnů.
|
Všechny tréninky se skládaly ze standardizovaného 15minutového rozcvičení (běh, koordinace, síla, flexibilita a balanční cvičení), po kterém následovaly 3x15minutové zápasy rekreační týmové házené proložené 2minutovými přestávkami, prováděné v halové týmové házené. soud.
Zápasy se hrály jako malé a formální herní formáty (4v4, 5v5, 6v6 nebo 7v7).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tým házené 3
Účastníci skupiny týmové házené byli instruováni k provádění tří týdenních 60minutových rekreačních tréninků týmové házené po dobu 16 týdnů.
|
Všechny tréninky se skládaly ze standardizovaného 15minutového rozcvičení (běh, koordinace, síla, flexibilita a balanční cvičení), po kterém následovaly 3x15minutové zápasy rekreační týmové házené proložené 2minutovými přestávkami, prováděné v halové týmové házené. soud.
Zápasy se hrály jako malé a formální herní formáty (4v4, 5v5, 6v6 nebo 7v7).
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny byli instruováni, aby dodržovali svou pravidelnou denní fyzickou aktivitu po dobu 16 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v maximálním příjmu kyslíku
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Maximální spotřeba kyslíku (ml/min/kg) byla měřena měřením výměny plynů v plicích.
Účastníci prováděli přírůstkový test na běžícím pásu až do dobrovolného vyčerpání v laboratoři podle standardizovaného přírůstkového protokolu.
|
Základní stav a týden 16
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v systolickém krevním tlaku
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Systolický krevní tlak (mmHg) byl měřen v laboratoři automatickým monitorem krevního tlaku v horní části paže (multiparametrový pacientský monitor, Omron Z207, Kyoto, Japonsko) podle standardizovaných postupů.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny diastolického krevního tlaku v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16.
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Diastolický krevní tlak (mmHg) byl měřen v laboratoři automatickým monitorem krevního tlaku v horní části paže (multiparametrový pacientský monitor, Omron Z207, Kyoto, Japonsko) podle standardizovaných postupů.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v klidové tepové frekvenci v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16.
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Klidová srdeční frekvence (bpm) byla měřena v laboratoři automatickým monitorem krevního tlaku v horní části paže (multiparametrový pacientský monitor, Omron Z207, Kyoto, Japonsko) podle standardizovaných postupů.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v celkové tělesné hmotě
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Celotělová hmota byla měřena celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 celkové hmotnosti levé paže
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Celková hmotnost levé paže byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 celkové hmotnosti pravé paže
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Celková hmota pravé paže byla měřena pomocí regionální-tělesné duální rentgenové absorptiometrie podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 celkové hmotnosti levé nohy
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Celková hmotnost levé nohy byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 celkové hmotnosti pravé nohy
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Celková hmotnost pravé nohy byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v celkové hmotnosti gynoidů
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Celková hmota gynoidů byla měřena pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií regionálního těla podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16 týdnů a změny mezi skupinami v týdnu 16 v celkové hmotnosti androida
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Celková hmotnost Androidu byla měřena regionální tělesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozího stavu do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v množství tuku v celém těle
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Hmotnost celého těla byla měřena celotělovou duální rentgenovou absorbometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v množství tuku v levé paži
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Hmotnost tuku na levé paži byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorbometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v množství tuku v pravé paži
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Hmotnost tuku v pravé paži byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v množství tuku na levé noze
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Hmotnost tuku na levé noze byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v množství tuku na pravé noze
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Hmotnost tuku na pravé noze byla měřena pomocí regionálního tělesného duálního rentgenového absorbování podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16 týdnů a změny mezi skupinami v týdnu 16 v gynoidní tukové hmotě
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Gynoidní tuková hmota byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v androidní tukové hmotě v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16.
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Tuková hmota Androidu byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v netukové hmotě celého těla
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Beztuková hmota celého těla byla měřena celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorbometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v netukové hmotě levé paže
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Beztuková hmota levé paže byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v netukové hmotě pravé paže
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Beztuková hmota pravé paže byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v netukové hmotě levé nohy
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Beztuková hmota levé nohy byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16, netukové hmoty pravé nohy
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Beztuková hmota pravé nohy byla měřena regionální telesnou duální rentgenovou absorptiometrií podle standardních postupů
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16, v minerální hustotě kostí celého těla
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Dvouenergetické rentgenové absorpční skeny kostní denzity celého těla podle standardních postupů.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v obsahu minerálů v kostech celého těla
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Dvouenergetické rentgenové absorpční skeny s obsahem kostního minerálu v celém těle podle standardních postupů.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16, v kostní minerální hustotě bederní páteře
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Minerální denzita kostí bederní páteře s duální energií rentgenová absorptiometrie regionální skeny podle standardních postupů.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v obsahu minerálů v kostech bederní páteře
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Obsah minerálů v kostech bederní páteře s duální energií rentgenová absorptiometrie regionální skeny podle standardních postupů.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v minerální hustotě stehenní kosti
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Rentgenová absorptiometrie s minerální hustotou stehenní kosti regionální skeny podle standardních postupů.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v obsahu minerálů ve femuru
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Rentgenová absorptiometrie s obsahem minerálů ve femuru s dvojitou energií regionální skeny podle standardních postupů.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 u prokolagenu typu 1 s amino-koncovým propeptidem
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Plazmatické koncentrace markerů biochemického kostního obratu byly analyzovány chemiluminiscenční metodou za použití plně automatizovaného imunoanalytického systému.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16 týdnů a změny mezi skupinami v týdnu 16 u osteokalcinu
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Plazmatické koncentrace markerů biochemického kostního obratu byly analyzovány chemiluminiscenční metodou za použití plně automatizovaného imunoanalytického systému.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16, v karboxy-terminálních příčných vazbách kolagenu typu 1
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Plazmatické koncentrace markerů biochemického kostního obratu byly analyzovány chemiluminiscenční metodou za použití plně automatizovaného imunoanalytického systému.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny sklerostinu v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Plazmatické koncentrace markerů biochemického kostního obratu byly analyzovány chemiluminiscenční metodou za použití plně automatizovaného imunoanalytického systému.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16, v izometrické síle horní části těla
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Izometrická síla horní části těla byla měřena ručním dynamometrem (kg).
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v posturální rovnováze
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Posturální rovnováha byla hodnocena počtem pádů v testu rovnováhy plameňáků na jedné noze.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16, v síle horní a dolní části těla a koordinaci
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Testy síly horní a dolní části těla (N) a koordinace (s) byly měřeny podle standardizovaných protokolů Rikiliho a Jonese (2013).
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v aerobním výkonu
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Aerobní výkon (Yo-Yo intermitentní vytrvalostní test úrovně 1; YYIE1) (m) byl hodnocen na vnitřním hřišti týmové házené podle standardizovaného protokolu.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 celkového cholesterolu
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Celkový cholesterol (mg/dl) byl stanoven automatickým analyzátorem.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 u cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Vysokohustotní lipoproteinový cholesterol (mg/dl) byl stanoven automatickým analyzátorem.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 u cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Nízkohustotní lipoproteinový cholesterol (mg/dl) byl stanoven automatickým analyzátorem.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny triglyceridů v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Triglyceridy (mg/dl) byly stanoveny automatickým analyzátorem.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 v glykosylovaném hemoglobinu
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Glykosylovaný hemoglobin (%) byl stanoven automatickým analyzátorem.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny glukózy v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Glukóza (mg/dl) byla stanovena automatickým analyzátorem.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 u inzulínu
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Krevní inzulín nalačno (umol/l) byl stanoven pomocí automatického analyzátoru.
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16 týdnů a změny mezi skupinami v týdnu 16, v celkovém antioxidačním stavu
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Celkový antioxidační stav (TAS) (mmol/l) byl měřen ve vzorcích plazmy pomocí AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16 týdnů a změny mezi skupinami v týdnu 16 u glutathionreduktázy
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Glutathionreduktáza (GR) (U/L) byla měřena ve vzorcích plazmy pomocí AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
|
Základní stav a týden 16
|
|
Změny v rámci skupiny od výchozí hodnoty do 16. týdne a změny mezi skupinami v týdnu 16 u glutathionperoxidázy
Časové okno: Základní stav a týden 16
|
Glutathionperoxidáza (GPx) (U/L) byla měřena ve vzorcích plazmy pomocí AU5800 (Beckman-Coulter®, USA)
|
Základní stav a týden 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEFADE 19 2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .