중증 질환 환자의 대화형 악력 게임
2024년 4월 19일 업데이트: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
중환자를 대상으로 한 쌍방향 악력 게임의 효과: 무작위 대조 시험
중환자실(ICU)에 입원한 환자는 결과적으로 중환자실 후천성 쇠약, 정신 착란, 수면 장애, 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 포함한 신체적, 심리적 문제를 일으키는 예기치 않은 사건입니다.
이러한 결과는 ICU 체류 기간 연장, 의료 서비스 증가 및 의료 비용 증가로 이어질 수 있습니다.
따라서 적시에 효과적인 개입을 제공하여 신체적, 심리적 고통을 완화하는 것이 중환자의 회복을 최적화하는 데 가장 중요한 관심사가 되었습니다.
수사관은 집중 치료가 필요한 환자의 상지 활동과 심리적 건강을 개선하기 위해 대화형 핸드 그립 게임을 설계하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에 입원한 환자는 결과적으로 중환자실 후천성 쇠약, 정신 착란, 수면 장애, 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 포함한 신체적, 심리적 문제를 일으키는 예기치 않은 사건입니다.
이러한 결과는 ICU 체류 기간 연장, 의료 서비스 증가 및 의료 비용 증가로 이어질 수 있습니다.
따라서 적시에 효과적인 개입을 제공하여 신체적, 심리적 고통을 완화하는 것이 중환자의 회복을 최적화하는 데 가장 중요한 관심사가 되었습니다.
수사관은 집중 치료가 필요한 환자의 상지 활동과 심리적 건강을 향상시키기 위해 대화형 핸드 그립 게임을 설계하는 것을 목표로 합니다.
이것은 환자를 게임 그룹과 일반 치료 그룹에 무작위로 할당하는 두 가지 병렬 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20년 이상
- 명확한 의식을 가지고
- 개입을 완료하고 중국어로 의사소통하기 위해 독립적으로 동원할 수 있음
- 진정제를 사용하는 경우 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) 24, +1에서 -1 사이
제외 기준:
- 신경학적 결손 의심
- 신경근육질환
- 동원 금기 사항이있는 정형 외과 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 악력 게임
참가자들은 연속 3일 동안 하루에 두 번 5-20분 동안 손 잡기 근력 게임을 받게 됩니다.
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중환자실 환자들이 게임을 받고 심리에 미치는 영향을 평가하기 위한 Interactive Handgrip Strength Game.
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간섭 없음: 일상적인 관리
대조군은 밤에 악력 게임을 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안에 대한 기준선에서 변경
기간: 등록 1일, ICU 3일차.
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불안은 우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS21)로 측정됩니다.
불안의 DASS21은 불안의 심각도를 측정하기 위해 사용되는 7개의 질문 항목이 있습니다.
점수 > 7이 불안과 관련된 경우 총 점수에 0-42 범위의 2를 곱해야 합니다.
점수가 높을수록 불안이 심함을 의미한다.
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등록 1일, ICU 3일차.
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 기준선에서의 변화
기간: 중환자실 1일차, 3일차.
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PTSD는 외상 후 스트레스 증후군 10개 질문 목록(PTSS-10)에 의해 평가됩니다. 측정에는 10개 항목이 포함되었으며 각 항목은 7점 리커트 척도(1점 "전혀 없음"에서 7점 "항상")를 사용하여 평가되었습니다.
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중환자실 1일차, 3일차.
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섬망 발생률의 변화
기간: ICU 중 8시간마다 최대 3일 체류
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섬망 사건은 ICU(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법에 의해 평가됩니다.
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ICU 중 8시간마다 최대 3일 체류
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우울증에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 등록 1일, ICU 3일차.
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우울증은 우울 불안 스트레스 척도-21(DASS21)로 측정됩니다.
DASS21은 우울증의 정도를 측정하기 위해 사용되는 7개의 문항을 가지고 있습니다.
점수>9가 우울증과 관련이 있는 경우 총 점수에 0-42 범위의 2를 곱해야 합니다.
점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미합니다.
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등록 1일, ICU 3일차.
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스트레스 기준선에서 변경
기간: 등록 1일, ICU 3일차.
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스트레스는 우울 불안 스트레스 척도-21(DASS21)로 측정됩니다.
DASS21은 스트레스 정도를 측정하기 위해 7개의 문항을 사용합니다.
점수 > 14가 불안과 관련된 경우 총 점수에 0-42 범위의 2를 곱해야 합니다.
점수가 높을수록 스트레스가 심함을 의미합니다.
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등록 1일, ICU 3일차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 변화
기간: ICU 기간 중 매일 최대 3일
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통증은 Critical-Care 통증 관찰 도구(CPOT)를 사용하여 평가됩니다.
가능한 총점의 범위는 0(통증 없음)에서 8(최대 통증)까지입니다.
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ICU 기간 중 매일 최대 3일
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수면의 질 기준선에서 변경
기간: 중환자실 1일차, 3일차.
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ICU에서의 수면의 질은 Richards-Campbell Sleep Questionnaire(RCSQ)에 의해 평가됩니다.
총 점수의 평균은 0-100입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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중환자실 1일차, 3일차.
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ICU 획득 약점
기간: 중환자실 첫날.
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ICU 후천적 쇠약은 MRC(Medical Research Council)에서 평가합니다. 각 사지의 3개 기능적 근육 그룹(어깨 외전, 팔꿈치 굴곡 및 손목)의 근력 등급(즉, 0, 총 마비 ~ 5, 정상 근력)을 위한 척도 상지 확장, 고관절 굴곡, 무릎 확장 및 하지의 발목 배굴곡), 평균 MRC 점수는 <4(항중력 강도)입니다.26,35
점수 합계는 0에서 60까지의 MRC 합계 코어를 제공합니다.
합계 점수는 또한 중요한 ICU 후천적 약점(< 48)을 확실하게 식별합니다.
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중환자실 첫날.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsiao-Yean Chiu, PhD, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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