Jogo interativo de força de preensão manual em pacientes críticos
19 de abril de 2024 atualizado por: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Efeitos do jogo interativo de força de preensão manual em pacientes com doenças críticas: um estudo controlado randomizado
Os pacientes internados nas unidades de terapia intensiva (UTIs) são um evento inesperado que, consequentemente, causa problemas físicos e psicológicos, incluindo fraqueza adquirida na UTI, delírio, distúrbios do sono, ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Tais consequências podem levar a permanência prolongada na UTI, aumento dos cuidados de saúde e custos médicos elevados.
Portanto, mitigar os sofrimentos físicos e psicológicos, fornecendo intervenções efetivas oportunas, tornou-se uma das principais preocupações para otimizar a recuperação de pacientes gravemente enfermos.
Os investigadores pretendem projetar um jogo interativo de preensão manual para melhorar as atividades dos membros superiores e a saúde psicológica dos pacientes que necessitam de cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes internados nas unidades de terapia intensiva (UTIs) são um evento inesperado que, consequentemente, causa problemas físicos e psicológicos, incluindo fraqueza adquirida na UTI, delírio, distúrbios do sono, ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Tais consequências podem levar a permanência prolongada na UTI, aumento dos cuidados de saúde e custos médicos elevados.
Portanto, mitigar os sofrimentos físicos e psicológicos, fornecendo intervenções efetivas oportunas, tornou-se uma das principais preocupações para otimizar a recuperação de pacientes gravemente enfermos.
Os pesquisadores pretendem projetar um jogo interativo de preensão manual para melhorar as atividades dos membros superiores e a saúde psicológica dos pacientes que necessitam de cuidados intensivos.
Este será um estudo controlado randomizado paralelo de dois braços que aloca pacientes aleatoriamente no grupo de jogo e no grupo de cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20 anos
- Tendo a consciência limpa
- Capaz de se mobilizar de forma independente para concluir a intervenção e se comunicar em chinês
- Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) 24 entre +1 a -1 se estiver usando sedativos
Critério de exclusão:
- Suspeite de déficits neurológicos
- Doença neuromuscular
- Lesões ortopédicas com contra-indicações para mobilizar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jogo de força de preensão manual
Os participantes receberão um jogo de força de preensão manual por 5-20 minutos duas vezes ao dia por três dias consecutivos.
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Jogo interativo de força de preensão palmar para pacientes de UTI que recebem o jogo e avaliam o impacto no psicológico.
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Sem intervenção: cuidados de rotina
O grupo controle não envolverá jogo de força de preensão manual à noite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na ansiedade
Prazo: O 1º dia de matrícula, e 3º dia de UTI.
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A ansiedade será medida pela Escala de Ansiedade e Estresse-21 (DASS21).
O DASS21 de ansiedade tem 7 itens de perguntas que são usados para medir a gravidade da ansiedade.
A pontuação total deve ser multiplicada por 2, variando de 0 a 42, se a pontuação > 7 estiver associada à ansiedade.
A pontuação mais alta significa ansiedade mais grave.
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O 1º dia de matrícula, e 3º dia de UTI.
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Alteração da linha de base no transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Prazo: O 1º e 3º dia de UTI.
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O TEPT é avaliado pelo inventário de 10 questões da Síndrome de Estresse Pós-Traumático (PTSS-10). A medição envolveu 10 itens e cada item é avaliado usando uma escala Likert de sete pontos (1 "nunca" a 7 "sempre").
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O 1º e 3º dia de UTI.
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Alteração da incidência de Delirium
Prazo: A cada 8 horas durante a permanência na UTI até 3 dias
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O evento delirium é avaliado pelo Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
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A cada 8 horas durante a permanência na UTI até 3 dias
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Mudança da linha de base na depressão
Prazo: O 1º dia de matrícula, e 3º dia de UTI.
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A depressão será medida pela Escala de Ansiedade e Estresse-21 (DASS21).
O DASS21 possui 7 itens de perguntas que são usados para medir a gravidade da depressão.
A pontuação total deve ser multiplicada por 2, variando de 0 a 42, se a pontuação > 9 estiver associada à depressão.
A pontuação mais alta significa depressão mais grave.
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O 1º dia de matrícula, e 3º dia de UTI.
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Mudança da linha de base no estresse
Prazo: O 1º dia de matrícula, e 3º dia de UTI.
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O estresse será medido pela Escala de Ansiedade e Depressão-21 (DASS21).
O DASS21 possui 7 itens das questões que são usados para medir a gravidade do estresse.
A pontuação total deve ser multiplicada por 2 na faixa de 0 a 42, se a pontuação > 14 estiver associada à ansiedade.
A pontuação mais alta significa estresse mais severo.
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O 1º dia de matrícula, e 3º dia de UTI.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de dor
Prazo: Todos os dias durante a permanência na UTI até 3 dias
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A dor é avaliada usando o Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT).
A pontuação total possível varia de 0 (sem dor) a 8 (dor máxima).
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Todos os dias durante a permanência na UTI até 3 dias
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Mudança da linha de base na qualidade do sono
Prazo: O 1º e 3º dia de UTI.
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A qualidade do sono na UTI é avaliada pelo Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
A média da pontuação total é 0-100.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade do sono.
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O 1º e 3º dia de UTI.
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Fraqueza adquirida na UTI
Prazo: 1º dia de UTI.
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A fraqueza adquirida na UTI é avaliada pelo Conselho de Pesquisa Médica (MRC). A escala para graduar a força (ou seja, 0, paralisia total a 5, força normal) em três grupos musculares funcionais de cada extremidade (abdução do ombro, flexão do cotovelo e punho extensão para membro superior; flexão de quadril, extensão de joelho e dorsiflexão de tornozelo para membro inferior), com pontuações médias do MRC <4 (força antigravitacional).26,35
A soma das pontuações fornece o núcleo de somas MRC, variando de 0 a 60.
A pontuação total também identifica de forma confiável fraqueza significativa adquirida na UTI (< 48).
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1º dia de UTI.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hsiao-Yean Chiu, PhD, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202102007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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