Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interaktiivinen käden otteen voimapeli kriittisissä sairauksissa

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Interaktiivisen käden otteen vahvuuspelin vaikutukset kriittisesti sairailla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tehohoitoyksiköille (ICU) joutuneet potilaat ovat odottamaton tapahtuma, joka aiheuttaa näin ollen fyysisiä ja psyykkisiä ongelmia, mukaan lukien teho-osastolla hankittu heikkous, delirium, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tällaiset seuraukset voivat johtaa tehohoitojakson pitkittymiseen, lisääntyneeseen terveydenhuoltoon ja kohonneisiin hoitokustannuksiin. Siksi fyysisten ja psyykkisten ahdistusten lieventämisestä oikea-aikaisten tehokkaiden toimenpiteiden avulla on tullut tärkein huolenaihe kriittisesti sairaiden potilaiden toipumisen optimoimiseksi. Tutkijoiden tavoitteena on suunnitella interaktiivinen kädensijapeli parantaakseen potilaiden yläraajojen toimintaa ja psyykkistä terveyttä tehohoitoa tarvitsevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitoyksiköille (ICU) joutuneet potilaat ovat odottamaton tapahtuma, joka aiheuttaa näin ollen fyysisiä ja psyykkisiä ongelmia, mukaan lukien teho-osastolla hankittu heikkous, delirium, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tällaiset seuraukset voivat johtaa tehohoitojakson pitkittymiseen, lisääntyneeseen terveydenhuoltoon ja kohonneisiin hoitokustannuksiin. Siksi fyysisten ja psyykkisten ahdistusten lieventämisestä oikea-aikaisten tehokkaiden toimenpiteiden avulla on tullut tärkein huolenaihe kriittisesti sairaiden potilaiden toipumisen optimoimiseksi. Tutkijoiden tavoitteena on suunnitella interaktiivinen kädensijapeli parantaakseen potilaiden yläraajojen toimintaa ja psyykkistä terveyttä tehohoitoa tarvitsevilla potilailla. Tämä on kaksihaarainen, rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat jaetaan satunnaisesti peliryhmään ja tavalliseen hoitoryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 20 vuotta
  • Selkeä tietoisuus
  • Pystyy itsenäisesti mobilisoitumaan suorittamaan interventio ja kommunikoimaan kiinaksi
  • Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) 24 välillä +1 - -1, jos käytät rauhoittavia aineita

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäillään neurologisia puutteita
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Ortopediset vammat, joiden mobilisointi on vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käden otteen vahvuuspeli
Osallistujat saavat 5-20 minuutin pituisen käden otteen voimapelin kahdesti päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Muut: Käden otteen vahvuuspeli
Interaktiivinen Handgrip Strength Game pelin saaville teho-osastopotilaille ja arvioimaan vaikutusta psyykkisiin sairauksiin.
Ei väliintuloa: rutiinihoito
Kontrolliryhmässä ei pelata käsivoimapeliä yöllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta ahdistukseen
Aikaikkuna: 1. ilmoittautumispäivä ja 3. tehohoitopäivä.
Ahdistus mitataan Depression Anxiety Stress Scale-21:llä (DASS21). Ahdistuneisuuden DASS21:ssä on 7 kysymystä, joita käytetään ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen. Kokonaispistemäärä tulee kertoa kahdella välillä 0-42, jos pistemäärä> 7 liittyy ahdistukseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta.
1. ilmoittautumispäivä ja 3. tehohoitopäivä.
Muutos lähtötilanteesta posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD)
Aikaikkuna: ICU:n 1. ja 3. päivä.
PTSD arvioidaan posttraumaattisen stressin oireyhtymän 10 kysymyksen inventaariolla (PTSS-10). Mittaukseen osallistui 10 kohdetta ja jokainen kohta arvioitiin seitsemän pisteen Likert-asteikolla (1 "ei koskaan" - 7 "aina").
ICU:n 1. ja 3. päivä.
Deliriumin esiintyvyyden muutos
Aikaikkuna: 8 tunnin välein tehohoitojakson aikana enintään 3 päivää
Deliriumtapahtuma arvioidaan teho-osaston sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU)
8 tunnin välein tehohoitojakson aikana enintään 3 päivää
Muutos masennuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: 1. ilmoittautumispäivä ja 3. tehohoitopäivä.
Masennus mitataan Depression Anxiety Stress Scale-21:llä (DASS21). DASS21:ssä on 7 kysymystä, joita käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Kokonaispistemäärä tulee kertoa kahdella välillä 0-42, jos pistemäärä> 9 liittyy masennukseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
1. ilmoittautumispäivä ja 3. tehohoitopäivä.
Muutos lähtötilanteesta stressiin
Aikaikkuna: 1. ilmoittautumispäivä ja 3. tehohoitopäivä.
Stressiä mitataan Depression Anxiety Stress Scale-21:llä (DASS21). DASS21:ssä on 7 kysymystä, joita käytetään stressin vakavuuden mittaamiseen. Kokonaispistemäärä tulee kertoa kahdella välillä 0-42, jos pistemäärä> 14 liittyy ahdistukseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa stressiä.
1. ilmoittautumispäivä ja 3. tehohoitopäivä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muutokset
Aikaikkuna: Joka päivä teho-osaston aikana jopa 3 päivää
Kipu arvioidaan käyttämällä Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) -työkalua. Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei kipua) 8:aan (maksimi kipu).
Joka päivä teho-osaston aikana jopa 3 päivää
Muutos unen laadun lähtötasosta
Aikaikkuna: ICU:n 1. ja 3. päivä.
Tehohoidon unen laatua arvioi Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Kokonaispisteiden keskiarvo on 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa unen laatua.
ICU:n 1. ja 3. päivä.
ICU sai heikkouden
Aikaikkuna: ICU:n 1. päivä.
ICU:n hankitun heikkouden arvioi Medical Research Council (MRC). Asteikko, jolla vahvuus (eli 0, kokonaishalvaus 5:een, normaali voima) määritetään kunkin raajan kolmessa toiminnallisessa lihasryhmässä (olkapään sieppaus, kyynärpään koukistus ja ranne). ojennus yläraajoille, lonkan koukistus, polven ojennus ja nilkan dorsiflexio alaraajoille, keskimääräiset MRC-pisteet <4 (antigravitaatiovoima).26,35 Pisteiden summaus antaa MRC-summan ytimen, joka vaihtelee välillä 0 - 60. Summapistemäärä tunnistaa luotettavasti myös merkittävän teho-osastolla hankitun heikkouden (< 48).
ICU:n 1. päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsiao-Yean Chiu, PhD, Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N202102007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa