Interaktivní hra na posílení rukou u kriticky nemocných pacientů
19. dubna 2024 aktualizováno: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Účinky interaktivní hry na sílu úchopu u kriticky nemocných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče (JIP) jsou neočekávanou událostí, která následně způsobuje fyzické a psychické problémy, včetně získané slabosti na JIP, deliria, poruch spánku, úzkosti, deprese a posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Takové následky mohou vést k prodloužení pobytu na JIP, zvýšené zdravotní péči a zvýšeným nákladům na léčbu.
Proto se zmírnění fyzických a psychických potíží poskytováním včasných účinných intervencí stalo hlavním zájmem pro optimalizaci zotavení kriticky nemocných pacientů.
Vyšetřovatelé mají za cíl navrhnout interaktivní hru s držením ruky, která by zlepšila aktivity horních končetin a psychické zdraví pacientů u pacientů vyžadujících intenzivní péči.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče (JIP) jsou neočekávanou událostí, která následně způsobuje fyzické a psychické problémy, včetně získané slabosti na JIP, deliria, poruch spánku, úzkosti, deprese a posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Takové následky mohou vést k prodloužení pobytu na JIP, zvýšené zdravotní péči a zvýšeným nákladům na léčbu.
Proto se zmírnění fyzických a psychických potíží poskytováním včasných účinných intervencí stalo hlavním zájmem pro optimalizaci zotavení kriticky nemocných pacientů.
Cílem výzkumných pracovníků je navrhnout interaktivní hru s uchopením za ruku, která by zlepšila aktivity horních končetin a psychické zdraví pacientů u pacientů vyžadujících intenzivní péči.
Půjde o dvouramennou paralelní randomizovanou kontrolovanou studii, která náhodně přiřadí pacienty do herní skupiny a obvyklé pečovatelské skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 20 let
- Mít čisté vědomí
- Samostatně se dokáže mobilizovat k dokončení zásahu a komunikovat v čínštině
- Richmondova škála agitace-sedace (RASS) 24 mezi +1 až -1 při užívání sedativ
Kritéria vyloučení:
- Podezření na neurologické deficity
- Neuromuskulární onemocnění
- Ortopedická poranění s kontraindikací k mobilizaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hra na sílu úchopu
Účastníci obdrží silovou hru s úchopem po dobu 5-20 minut dvakrát denně po tři po sobě jdoucí dny.
|
Interaktivní hra na sílu rukojeti pro pacienty na JIP, kteří dostávají hru, a k posouzení dopadu na psychiku.
|
|
Žádný zásah: běžná péče
Kontrolní skupina nebude zahrnovat hru na sílu úchopu v noci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu na úzkost
Časové okno: 1 den zápisu a 3. den JIP.
|
Úzkost bude měřena pomocí stupnice stresu deprese-21 (DASS21).
DASS21 úzkosti má 7 položek otázek, které se používají k měření závažnosti úzkosti.
Celkové skóre by mělo být vynásobeno 2 v rozmezí od 0 do 42, pokud je skóre > 7 spojeno s úzkostí.
Vyšší skóre znamená závažnější úzkost.
|
1 den zápisu a 3. den JIP.
|
|
Změna od výchozího stavu u posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
Časové okno: 1. a 3. den JIP.
|
PTSD se posuzuje pomocí inventáře 10 otázek u posttraumatického stresového syndromu (PTSS-10). Měření zahrnovalo 10 položek a každá položka je hodnocena pomocí sedmibodové Likertovy škály (1 „nikdy“ až 7 „vždy“).
|
1. a 3. den JIP.
|
|
Změna výskytu deliria
Časové okno: Každých 8 hodin během pobytu na JIP až 3 dny
|
Delirium je hodnoceno metodou Confusion Assessment Method pro JIP (CAM-ICU)
|
Každých 8 hodin během pobytu na JIP až 3 dny
|
|
Změna od výchozí hodnoty u deprese
Časové okno: 1 den zápisu a 3. den JIP.
|
Deprese bude měřena pomocí stupnice stresu deprese-21 (DASS21).
DASS21 má 7 položek otázek, které se používají k měření závažnosti deprese.
Celkové skóre by mělo být vynásobeno 2 v rozsahu od 0 do 42, pokud je skóre > 9 spojeno s depresí.
Vyšší skóre znamená závažnější depresi.
|
1 den zápisu a 3. den JIP.
|
|
Změna od základní linie na stres
Časové okno: 1 den zápisu a 3. den JIP.
|
Stres bude měřen pomocí Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS21).
DASS21 má 7 položek otázek, které se používají k měření závažnosti stresu.
Celkové skóre by mělo být vynásobeno 2 v rozsahu od 0 do 42, pokud je skóre > 14 spojeno s úzkostí.
Vyšší skóre znamená silnější stres.
|
1 den zápisu a 3. den JIP.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny bolesti
Časové okno: Každý den během JIP pobyt až 3 dny
|
Bolest se hodnotí pomocí nástroje Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT).
Možné celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 8 (maximální bolest).
|
Každý den během JIP pobyt až 3 dny
|
|
Změna kvality spánku oproti výchozímu stavu
Časové okno: 1. a 3. den JIP.
|
Kvalita spánku na JIP se hodnotí pomocí Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
Průměr celkového skóre je 0-100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu spánku.
|
1. a 3. den JIP.
|
|
JIP získala slabost
Časové okno: 1. den JIP.
|
Slabost získanou na JIP posuzuje Medical Research Council (MRC). Stupnice pro hodnocení síly (tj. 0, totální obrna až 5, normální síla) ve třech funkčních svalových skupinách každé končetiny (abdukce ramene, flexe v lokti a zápěstí extenze pro horní končetinu; flexe kyčle, extenze kolena a dorzální flexe kotníku pro dolní končetinu), s průměrným skóre MRC <4 (antigravitační síla).26,35
Součet skóre dává jádro součtů MRC v rozsahu od 0 do 60.
Součtové skóre také spolehlivě identifikuje významnou slabost získanou na JIP (< 48).
|
1. den JIP.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsiao-Yean Chiu, PhD, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202102007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .