Interaktivt styrkespill for håndgrep hos pasienter med kritisk sykdom
19. april 2024 oppdatert av: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Effekter av interaktivt håndgrepsstyrkespill hos pasienter med kritisk sykdom: en randomisert kontrollert prøvelse
Pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICUs) er en uventet hendelse som følgelig forårsaker fysiske og psykiske problemer, inkludert ICU ervervet svakhet, delirium, søvnforstyrrelser, angst, depresjon og posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Slike konsekvenser kan føre til lengre intensivopphold, økt helsehjelp og økte medisinske kostnader.
Derfor har det å dempe fysiske og psykiske plager ved å gi rettidige effektive intervensjoner blitt et hovedanliggende for å optimalisere kritisk syke pasienters restitusjon.
Etterforskerne tar sikte på å designe et interaktivt håndgrepsspill for å forbedre pasientenes aktiviteter i øvre lemmer og psykologisk helse hos pasienter som trenger intensivbehandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICUs) er en uventet hendelse som følgelig forårsaker fysiske og psykiske problemer, inkludert ICU ervervet svakhet, delirium, søvnforstyrrelser, angst, depresjon og posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Slike konsekvenser kan føre til lengre intensivopphold, økt helsehjelp og økte medisinske kostnader.
Derfor har det å dempe fysiske og psykiske plager ved å gi rettidige effektive intervensjoner blitt et hovedanliggende for å optimalisere kritisk syke pasienters restitusjon.
Etterforskere tar sikte på å designe et interaktivt håndgrepsspill for å forbedre pasientenes aktiviteter i øvre lemmer og psykologisk helse hos pasienter som trenger intensivbehandling.
Dette vil være en to-arms, parallell randomisert kontrollert studie som tilfeldig fordeler pasienter i spillgruppen og vanlig omsorgsgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 20 år
- Å ha klar bevissthet
- Selvstendig i stand til å mobilisere for å fullføre intervensjonen og kommunisere på kinesisk
- Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) 24 mellom +1 til -1 ved bruk av beroligende midler
Ekskluderingskriterier:
- Mistenker nevrologiske mangler
- Nevromuskulær sykdom
- Ortopediske skader med kontraindikasjoner for å mobilisere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrkespill for håndgrep
Deltakerne vil motta et håndgrepsstyrkespill i 5-20 minutter to ganger om dagen i tre påfølgende dager.
|
Interactive Handgrip Strength Game for ICU-pasienter som mottar spillet og for å vurdere innvirkningen på psykologisk.
|
|
Ingen inngripen: rutinemessig omsorg
Kontrollgruppen vil ikke involvere håndgrepsstyrkespill om natten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline på angst
Tidsramme: Den 1 dagen for påmelding og 3. dag på intensivavdelingen.
|
Angst vil bli målt ved Depression Angst Stress Scale-21 (DASS21).
DASS21 av angst har 7 elementer av spørsmålene som brukes til å måle alvorlighetsgraden av angst.
Den totale poengsummen skal multipliseres med 2 varierer fra 0-42, hvis score>7 er assosiert med angst.
Jo høyere poengsum betyr mer alvorlig angst.
|
Den 1 dagen for påmelding og 3. dag på intensivavdelingen.
|
|
Endring fra baseline på posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: 1. og 3. dag på intensivavdelingen.
|
PTSD vurderes ved posttraumatisk stresssyndrom 10-spørsmålsinventar (PTSS-10). Målingen involverte 10 elementer, og hvert element er vurdert ved hjelp av en syv-punkts Likert-skala (1 "aldri" til 7 "alltid").
|
1. og 3. dag på intensivavdelingen.
|
|
Endring av delirium forekomst
Tidsramme: Hver 8. time under ICU opphold opptil 3 dager
|
Delirium-hendelsen vurderes ved hjelp av Confusion Assessment Method for ICU(CAM-ICU)
|
Hver 8. time under ICU opphold opptil 3 dager
|
|
Endring fra baseline på depresjon
Tidsramme: Den 1 dagen for påmelding og 3. dag på intensivavdelingen.
|
Depresjon vil bli målt ved Depression Angst Stress Scale-21 (DASS21).
DASS21 har 7 elementer av spørsmålene som brukes til å måle alvorlighetsgraden av depresjon.
Den totale poengsummen skal multipliseres med 2 i området fra 0-42, hvis score>9 er assosiert med depresjon.
Den høyere poengsummen betyr mer alvorlig depresjon.
|
Den 1 dagen for påmelding og 3. dag på intensivavdelingen.
|
|
Endring fra baseline på stress
Tidsramme: Den 1 dagen for påmelding og 3. dag på intensivavdelingen.
|
Stress vil bli målt ved depresjonsangst Stress Scale-21 (DASS21).
DASS21 har 7 elementer av spørsmålene som brukes til å måle alvorlighetsgraden av stress.
Den totale poengsummen skal multipliseres med 2 varierer fra 0-42, hvis score>14 er assosiert med angst.
Jo høyere poengsum betyr mer alvorlig stress.
|
Den 1 dagen for påmelding og 3. dag på intensivavdelingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av smerte
Tidsramme: Hver dag under ICU opphold opptil 3 dager
|
Smerte vurderes ved å bruke Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT).
Den mulige totalskåren varierer fra 0 (ingen smerte) til 8 (maksimal smerte).
|
Hver dag under ICU opphold opptil 3 dager
|
|
Endring fra baseline på søvnkvalitet
Tidsramme: 1. og 3. dag på intensivavdelingen.
|
Søvnkvaliteten på intensivavdelingen vurderes av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
Gjennomsnittet av totalscore er 0-100.
Jo høyere poengsum betyr bedre søvnkvalitet.
|
1. og 3. dag på intensivavdelingen.
|
|
ICU ervervet svakhet
Tidsramme: 1. dag på intensivavdelingen.
|
ICU ervervet svakhet vurderes av Medical Research Council (MRC). Skalaen for å gradere styrken (dvs. 0, total parese til 5, normal styrke) i tre funksjonelle muskelgrupper i hver ekstremitet (skulderabduksjon, albuefleksjon og håndledd). ekstensjon for øvre lem, hoftefleksjon, kneekstensjon og ankeldorsalfleksjon for underekstremitet), med gjennomsnittlig MRC-score på <4 (antigravitasjonsstyrke).26,35
Summering av poeng gir MRC-summer kjerne, fra 0 til 60.
Sumpoengsummen identifiserer også på en pålitelig måte signifikant ICU-ervervet svakhet (< 48).
|
1. dag på intensivavdelingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsiao-Yean Chiu, PhD, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202102007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .