Gioco interattivo sulla forza di presa della mano in pazienti con malattie critiche
19 aprile 2024 aggiornato da: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Effetti del gioco interattivo sulla forza della presa della mano in pazienti con malattie critiche: uno studio controllato randomizzato
I pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva (ICU) sono un evento inaspettato che di conseguenza causa problemi fisici e psicologici, tra cui debolezza acquisita in terapia intensiva, delirio, disturbi del sonno, ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Tali conseguenze possono portare a un soggiorno prolungato in terapia intensiva, a un aumento dell'assistenza sanitaria e a costi medici elevati.
Pertanto, mitigare i disagi fisici e psicologici fornendo interventi tempestivi ed efficaci è diventata una delle principali preoccupazioni per ottimizzare il recupero dei pazienti critici.
Gli investigatori mirano a progettare un gioco interattivo di presa della mano per migliorare le attività degli arti superiori dei pazienti e la salute psicologica nei pazienti che richiedono cure intensive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva (ICU) sono un evento inaspettato che di conseguenza causa problemi fisici e psicologici, tra cui debolezza acquisita in terapia intensiva, delirio, disturbi del sonno, ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Tali conseguenze possono portare a un soggiorno prolungato in terapia intensiva, a un aumento dell'assistenza sanitaria e a costi medici elevati.
Pertanto, mitigare i disagi fisici e psicologici fornendo interventi tempestivi ed efficaci è diventata una delle principali preoccupazioni per ottimizzare il recupero dei pazienti critici.
Gli investigatori mirano a progettare un gioco interattivo di presa della mano per migliorare le attività degli arti superiori dei pazienti e la salute psicologica nei pazienti che richiedono cure intensive.
Si tratterà di uno studio controllato randomizzato parallelo a due bracci che assegna in modo casuale i pazienti al gruppo di gioco e al gruppo di cure abituali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 20 anni
- Avere una coscienza chiara
- In grado di mobilitarsi autonomamente per completare l'intervento e comunicare in cinese
- Scala di agitazione-sedazione di Richmond (RASS) 24 tra +1 e -1 se si usano sedativi
Criteri di esclusione:
- Sospettare deficit neurologici
- Malattia neuromuscolare
- Lesioni ortopediche con controindicazioni alla mobilizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gioco della forza della presa della mano
I partecipanti riceveranno un gioco di forza della presa della mano per 5-20 minuti due volte al giorno per tre giorni consecutivi.
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Gioco interattivo della forza della presa per i pazienti in terapia intensiva che ricevono il gioco e per valutarne l'impatto psicologico.
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Nessun intervento: cure di routine
Il gruppo di controllo non coinvolgerà il gioco della forza della presa della mano durante la notte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale sull'ansia
Lasso di tempo: Il 1° giorno di iscrizione e il 3° giorno di terapia intensiva.
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L'ansia sarà misurata dalla Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS21).
DASS21 dell'ansia ha 7 elementi delle domande utilizzate per misurare la gravità dell'ansia.
Il punteggio totale deve essere moltiplicato per 2 nell'intervallo 0-42, se il punteggio>7 è associato all'ansia.
Il punteggio più alto significa ansia più grave.
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Il 1° giorno di iscrizione e il 3° giorno di terapia intensiva.
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Variazione rispetto al basale sul disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
Lasso di tempo: Il 1° e il 3° giorno di terapia intensiva.
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Il PTSD è valutato dall'inventario di 10 domande sulla sindrome da stress post-traumatico (PTSS-10). La misurazione ha coinvolto 10 elementi e ciascun elemento è valutato utilizzando una scala Likert a sette punti (da 1 "mai" a 7 "sempre").
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Il 1° e il 3° giorno di terapia intensiva.
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Variazione dell'incidenza del delirium
Lasso di tempo: Ogni 8 ore durante la degenza in terapia intensiva fino a 3 giorni
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L'evento di delirio è valutato dal metodo di valutazione della confusione per l'ICU (CAM-ICU)
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Ogni 8 ore durante la degenza in terapia intensiva fino a 3 giorni
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Variazione rispetto al basale sulla depressione
Lasso di tempo: Il 1° giorno di iscrizione e il 3° giorno di terapia intensiva.
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La depressione sarà misurata dalla Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS21).
DASS21 ha 7 elementi delle domande utilizzate per misurare la gravità della depressione.
Il punteggio totale deve essere moltiplicato per 2 nell'intervallo 0-42, se il punteggio>9 è associato alla depressione.
Il punteggio più alto significa depressione più grave.
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Il 1° giorno di iscrizione e il 3° giorno di terapia intensiva.
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Variazione rispetto al basale sullo stress
Lasso di tempo: Il 1° giorno di iscrizione e il 3° giorno di terapia intensiva.
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Lo stress sarà misurato dalla Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS21).
DASS21 ha 7 elementi delle domande utilizzate per misurare la gravità dello stress.
Il punteggio totale deve essere moltiplicato per 2 nell'intervallo da 0 a 42, se il punteggio > 14 è associato all'ansia.
Il punteggio più alto significa uno stress più grave.
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Il 1° giorno di iscrizione e il 3° giorno di terapia intensiva.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti di dolore
Lasso di tempo: Tutti i giorni durante la degenza in terapia intensiva fino a 3 giorni
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Il dolore viene valutato utilizzando il Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT).
Il possibile punteggio totale va da 0 (nessun dolore) a 8 (massimo dolore).
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Tutti i giorni durante la degenza in terapia intensiva fino a 3 giorni
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Variazione rispetto al basale sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: Il 1° e il 3° giorno di terapia intensiva.
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La qualità del sonno in terapia intensiva è valutata dal Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
La media del punteggio totale è 0-100.
Il punteggio più alto significa una migliore qualità del sonno.
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Il 1° e il 3° giorno di terapia intensiva.
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Debolezza acquisita in terapia intensiva
Lasso di tempo: Il 1° giorno di terapia intensiva.
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La debolezza acquisita in terapia intensiva è valutata dal Medical Research Council (MRC). La scala per classificare la forza (cioè, 0, paralisi totale a 5, forza normale) in tre gruppi muscolari funzionali di ciascuna estremità (abduzione della spalla, flessione del gomito e polso estensione per l'arto superiore, flessione dell'anca, estensione del ginocchio e dorsiflessione della caviglia per l'arto inferiore), con punteggi MRC medi <4 (forza antigravitazionale).26,35
La somma dei punteggi fornisce il core delle somme MRC, che vanno da 0 a 60.
Il punteggio della somma identifica inoltre in modo affidabile una significativa debolezza acquisita in terapia intensiva (<48).
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Il 1° giorno di terapia intensiva.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hsiao-Yean Chiu, PhD, Taipei Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202102007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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