Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactief handknijpkrachtspel bij ernstig zieke patiënten

19 april 2024 bijgewerkt door: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Effecten van een interactief handknijpkrachtspel bij ernstig zieke patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Patiënten die worden opgenomen op de intensive care-afdelingen (ICU's) zijn een onverwachte gebeurtenis die dientengevolge fysieke en psychische problemen veroorzaakt, waaronder op de IC verworven zwakte, delirium, slaapstoornissen, angst, depressie en posttraumatische stressstoornis (PTSS). Dergelijke gevolgen kunnen leiden tot een langer verblijf op de IC, meer gezondheidszorg en hogere medische kosten. Daarom is het verminderen van fysieke en psychologische problemen door tijdige, effectieve interventies te bieden een topprioriteit geworden om het herstel van ernstig zieke patiënten te optimaliseren. Onderzoekers streven ernaar een interactief handgreepspel te ontwerpen om de activiteiten van de bovenste ledematen en de psychologische gezondheid van patiënten die intensieve zorg nodig hebben te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die worden opgenomen op de intensive care-afdelingen (ICU's) zijn een onverwachte gebeurtenis die dientengevolge fysieke en psychische problemen veroorzaakt, waaronder op de IC verworven zwakte, delirium, slaapstoornissen, angst, depressie en posttraumatische stressstoornis (PTSS). Dergelijke gevolgen kunnen leiden tot een langer verblijf op de IC, meer gezondheidszorg en hogere medische kosten. Daarom is het verminderen van fysieke en psychologische problemen door tijdige, effectieve interventies te bieden een topprioriteit geworden om het herstel van ernstig zieke patiënten te optimaliseren. Onderzoekers streven ernaar een interactief handgreepspel te ontwerpen om de activiteiten van de bovenste ledematen en de psychologische gezondheid van patiënten die intensieve zorg nodig hebben te verbeteren. Dit wordt een tweearmige, parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie die patiënten willekeurig toewijst aan de gamegroep en de gebruikelijke zorggroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 20 jaar
  • Helder bewustzijn hebben
  • Zelfstandig in staat om te mobiliseren om de interventie af te ronden en te communiceren in het Chinees
  • Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) 24 tussen +1 en -1 bij gebruik van sedativa

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke neurologische gebreken
  • Neuromusculaire ziekte
  • Orthopedische verwondingen met contra-indicaties om te mobiliseren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handgreepkrachtspel
Deelnemers krijgen gedurende drie achtereenvolgende dagen twee keer per dag gedurende 5-20 minuten een handknijpkrachtspel.
Ander: Handgreepkrachtspel
Interactief Handgreepkrachtspel voor IC-patiënten die het spel ontvangen en om de impact op psychisch te beoordelen.
Geen tussenkomst: routinematige zorg
De controlegroep zal 's nachts geen handknijpkrachtspel spelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op angst
Tijdsspanne: De 1e dag van inschrijving, en 3e dag van de IC.
Angst wordt gemeten met de Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS21). DASS21 van angst heeft 7 items van de vragen die worden gebruikt om de ernst van angst te meten. De totale score moet worden vermenigvuldigd met 2, variërend van 0-42, als score>7 wordt geassocieerd met angst. De hogere score betekent meer ernstige angst.
De 1e dag van inschrijving, en 3e dag van de IC.
Verandering ten opzichte van baseline op posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Tijdsspanne: De 1e en 3e dag van de IC.
De PTSS wordt beoordeeld door middel van een inventarisatie van 10 vragen over posttraumatisch stresssyndroom (PTSS-10). De meting betrof 10 items en elk item werd beoordeeld met behulp van een zevenpunts Likert-schaal (1 "nooit" tot 7 "altijd").
De 1e en 3e dag van de IC.
Verandering van incidentie van delirium
Tijdsspanne: Elke 8 uur tijdens IC-verblijf tot 3 dagen
De deliriumgebeurtenis wordt beoordeeld door Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
Elke 8 uur tijdens IC-verblijf tot 3 dagen
Verandering ten opzichte van baseline op depressie
Tijdsspanne: De 1e dag van inschrijving, en 3e dag van de IC.
Depressie wordt gemeten met de Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS21). DASS21 heeft 7 items van de vragen die worden gebruikt om de ernst van depressie te meten. De totale score moet worden vermenigvuldigd met 2, variërend van 0-42, als score>9 verband houdt met depressie. De hogere score betekent meer ernstige depressie.
De 1e dag van inschrijving, en 3e dag van de IC.
Verandering ten opzichte van baseline op stress
Tijdsspanne: De 1e dag van inschrijving, en 3e dag van de IC.
Stress wordt gemeten met de Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS21). DASS21 heeft 7 items van de vragen die worden gebruikt om de ernst van stress te meten. De totale score moet worden vermenigvuldigd met 2, variërend van 0-42, als score>14 wordt geassocieerd met angst. De hogere score betekent meer ernstige stress.
De 1e dag van inschrijving, en 3e dag van de IC.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van pijn
Tijdsspanne: Elke dag tijdens IC-verblijf tot 3 dagen
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT). De mogelijke totaalscore varieert van 0 (geen pijn) tot 8 (maximale pijn).
Elke dag tijdens IC-verblijf tot 3 dagen
Verandering ten opzichte van baseline op slaapkwaliteit
Tijdsspanne: De 1e en 3e dag van de IC.
De slaapkwaliteit op de IC wordt beoordeeld met de Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Het gemiddelde van de totale score is 0-100. Hoe hoger de score, hoe beter de slaapkwaliteit.
De 1e en 3e dag van de IC.
ICU verworven zwakte
Tijdsspanne: De 1e dag van de IC.
De op de ICU verworven zwakte wordt beoordeeld door de Medical Research Council (MRC). De schaal voor het beoordelen van de kracht (d.w.z. 0, totale verlamming tot 5, normale kracht) in drie functionele spiergroepen van elke extremiteit (schouderabductie, elleboogflexie en pols extensie van de bovenste extremiteit, heupflexie, knie-extensie en dorsaalflexie van de enkel voor de onderste extremiteit), met gemiddelde MRC-scores van <4 (antizwaartekrachtkracht).26,35 Optelling van scores geeft MRC-sommen kern, variërend van 0 tot 60. De somscore identificeert ook op betrouwbare wijze significante op de ICU opgelopen zwakte (< 48).
De 1e dag van de IC.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsiao-Yean Chiu, PhD, Taipei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N202102007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren