Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywna gra siłowa polegająca na trzymaniu dłoni u pacjentów w stanie krytycznym

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Wpływ interaktywnej gry siłowej na ściskanie dłoni u pacjentów w stanie krytycznym: randomizowana, kontrolowana próba

Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii (OIOM) są nieoczekiwanym zdarzeniem, które w konsekwencji powoduje problemy fizyczne i psychiczne, w tym osłabienie nabyte na OIT, delirium, zaburzenia snu, lęk, depresję i zespół stresu pourazowego (PTSD). Konsekwencje takie mogą prowadzić do wydłużenia pobytu na OIOM-ie, zwiększenia opieki zdrowotnej i wzrostu kosztów leczenia. Dlatego łagodzenie cierpienia fizycznego i psychicznego poprzez zapewnienie skutecznych interwencji w odpowiednim czasie stało się głównym celem optymalizacji powrotu do zdrowia pacjentów w stanie krytycznym. Badacze zamierzają zaprojektować interaktywną grę polegającą na chwytaniu za rękę, aby poprawić aktywność kończyn górnych pacjentów i zdrowie psychiczne pacjentów wymagających intensywnej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii (OIOM) są nieoczekiwanym zdarzeniem, które w konsekwencji powoduje problemy fizyczne i psychiczne, w tym osłabienie nabyte na OIT, delirium, zaburzenia snu, lęk, depresję i zespół stresu pourazowego (PTSD). Konsekwencje takie mogą prowadzić do wydłużenia pobytu na OIOM-ie, zwiększenia opieki zdrowotnej i wzrostu kosztów leczenia. Dlatego łagodzenie cierpienia fizycznego i psychicznego poprzez zapewnienie skutecznych interwencji w odpowiednim czasie stało się głównym celem optymalizacji powrotu do zdrowia pacjentów w stanie krytycznym. Badacze zamierzają zaprojektować interaktywną grę polegającą na chwytaniu za rękę, aby poprawić aktywność kończyn górnych pacjentów i zdrowie psychiczne pacjentów wymagających intensywnej opieki. Będzie to dwuramienna, równoległa randomizowana, kontrolowana próba, w której pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy gry i zwykłej grupy opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 20 lat
  • Posiadanie jasnej świadomości
  • Samodzielnie potrafi się zmobilizować do zakończenia interwencji i porozumiewać się w języku chińskim
  • Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) 24 od +1 do -1 w przypadku stosowania środków uspokajających

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie deficytów neurologicznych
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Urazy ortopedyczne z przeciwwskazaniami do mobilizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gra siłowa w uścisku dłoni
Uczestnicy otrzymają grę siłową na chwyt dłoni przez 5-20 minut dwa razy dziennie przez kolejne trzy dni.
Inny: Gra siłowa w uścisku dłoni
Interaktywna Gra Siłowa Ręki przeznaczona dla pacjentów OIOM odbierających grę oraz do oceny wpływu na psychikę.
Brak interwencji: rutynowa pielęgnacja
Grupa kontrolna nie będzie obejmowała nocnej gry siłowej na chwyt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej dla lęku
Ramy czasowe: 1 dzień rejestracji i 3 dzień pobytu na OIT.
Lęk będzie mierzony za pomocą Skali Stresu Depresyjnego-21 (DASS21). DASS21 lęku składa się z 7 pytań, które służą do pomiaru nasilenia lęku. Całkowity wynik należy pomnożyć przez 2 w zakresie od 0 do 42, jeśli wynik > 7 jest związany z lękiem. Wyższy wynik oznacza silniejszy niepokój.
1 dzień rejestracji i 3 dzień pobytu na OIT.
Zmiana od punktu początkowego w zespole stresu pourazowego (PTSD)
Ramy czasowe: 1 i 3 dzień OIT.
Zespół stresu pourazowego ocenia się za pomocą 10-pytaniowego inwentarza zespołu stresu pourazowego (PTSS-10). Pomiar obejmował 10 pozycji, a każda pozycja jest oceniana za pomocą siedmiostopniowej skali Likerta (od 1 „nigdy” do 7 „zawsze”).
1 i 3 dzień OIT.
Zmiana częstości występowania delirium
Ramy czasowe: Co 8 godzin podczas pobytu na OIT do 3 dni
Zdarzenie delirium jest oceniane za pomocą metody oceny splątania dla OIOM (CAM-ICU)
Co 8 godzin podczas pobytu na OIT do 3 dni
Zmiana od wartości wyjściowej w przypadku depresji
Ramy czasowe: 1 dzień rejestracji i 3 dzień pobytu na OIT.
Depresja będzie mierzona za pomocą Skali Stresu Depresyjnego-21 (DASS21). DASS21 ma 7 pozycji pytań, które służą do pomiaru nasilenia depresji. Całkowity wynik należy pomnożyć przez 2 w zakresie od 0 do 42, jeśli wynik > 9 jest związany z depresją. Wyższy wynik oznacza cięższą depresję.
1 dzień rejestracji i 3 dzień pobytu na OIT.
Zmiana od linii bazowej na stres
Ramy czasowe: 1 dzień rejestracji i 3 dzień pobytu na OIT.
Stres będzie mierzony za pomocą Skali Stresu Depresyjnego-21 (DASS21). DASS21 ma 7 pozycji pytań, które służą do pomiaru nasilenia stresu. Całkowity wynik należy pomnożyć przez 2 w zakresie od 0 do 42, jeśli wynik >14 jest związany z lękiem. Wyższy wynik oznacza silniejszy stres.
1 dzień rejestracji i 3 dzień pobytu na OIT.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany bólu
Ramy czasowe: Codziennie podczas pobytu na OIT do 3 dni
Ból ocenia się za pomocą narzędzia Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT). Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 8 (maksymalny ból).
Codziennie podczas pobytu na OIT do 3 dni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie jakości snu
Ramy czasowe: 1 i 3 dzień OIT.
Jakość snu na OIOM ocenia się za pomocą Kwestionariusza Snu Richardsa-Campbella (RCSQ). Średnia łącznego wyniku wynosi 0-100. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość snu.
1 i 3 dzień OIT.
OIOM nabył osłabienia
Ramy czasowe: Pierwszy dzień OIOM.
Osłabienie nabyte na OIOM jest oceniane przez Medical Research Council (MRC). Skala oceny siły (tj. od 0, całkowite porażenie do 5, normalna siła) w trzech funkcjonalnych grupach mięśni każdej kończyny (odwodzenie barku, zgięcie łokcia i nadgarstka wyprost kończyny górnej, zgięcie biodra, wyprost kolana i zgięcie grzbietu kostki kończyny dolnej), ze średnią oceną MRC <4 (siła antygrawitacyjna).26,35 Podsumowanie wyników daje rdzeń sum MRC, w zakresie od 0 do 60. Wynik sumaryczny również wiarygodnie identyfikuje znaczące osłabienie nabyte na OIT (< 48).
Pierwszy dzień OIOM.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsiao-Yean Chiu, PhD, Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202102007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj