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Interaktives Handgriff-Kraftspiel bei kritisch kranken Patienten

19. April 2024 aktualisiert von: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Auswirkungen des interaktiven Handgriff-Kraftspiels bei Patienten mit kritischen Erkrankungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Patienten, die auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert werden, sind ein unerwartetes Ereignis, das physische und psychische Probleme verursacht, einschließlich erworbener Schwäche auf der Intensivstation, Delirium, Schlafstörungen, Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD). Solche Folgen können zu einem längeren Aufenthalt auf der Intensivstation, einer erhöhten Gesundheitsversorgung und erhöhten medizinischen Kosten führen. Daher ist die Linderung physischer und psychischer Belastungen durch rechtzeitige wirksame Interventionen zu einem Hauptanliegen geworden, um die Genesung kritisch erkrankter Patienten zu optimieren. Ziel der Forscher ist es, ein interaktives Handgriffspiel zu entwickeln, um die Aktivitäten der oberen Gliedmaßen der Patienten und die psychische Gesundheit von Patienten zu verbessern, die eine Intensivpflege benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert werden, sind ein unerwartetes Ereignis, das physische und psychische Probleme verursacht, einschließlich erworbener Schwäche auf der Intensivstation, Delirium, Schlafstörungen, Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD). Solche Folgen können zu einem längeren Aufenthalt auf der Intensivstation, einer erhöhten Gesundheitsversorgung und erhöhten medizinischen Kosten führen. Daher ist die Linderung physischer und psychischer Belastungen durch rechtzeitige wirksame Interventionen zu einem Hauptanliegen geworden, um die Genesung kritisch erkrankter Patienten zu optimieren. Ziel der Forscher ist es, ein interaktives Handgriffspiel zu entwickeln, um die Aktivitäten der oberen Gliedmaßen und die psychische Gesundheit von Patienten zu verbessern, die eine Intensivpflege benötigen. Hierbei handelt es sich um eine zweiarmige, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie, bei der die Patienten nach dem Zufallsprinzip der Spielgruppe und der üblichen Pflegegruppe zugeordnet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 20 Jahre
  • Ein klares Bewusstsein haben
  • Unabhängig in der Lage, sich zu mobilisieren, um den Eingriff abzuschließen und auf Chinesisch zu kommunizieren
  • Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) 24 zwischen +1 und -1 bei Verwendung von Sedativa

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf neurologische Defizite
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Orthopädische Verletzungen mit Kontraindikationen zur Mobilisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handgriff-Kraftspiel
Die Teilnehmer erhalten an drei aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich ein Hand-Griff-Kraftspiel für 5–20 Minuten.
Sonstiges: Handgriff-Kraftspiel
Interaktives Handgriff-Stärkungsspiel für Intensivpatienten, die das Spiel erhalten und um die Auswirkungen auf die Psyche zu beurteilen.
Kein Eingriff: routinemäßige Pflege
In der Kontrollgruppe wird nachts kein Handgriff-Kraftspiel durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Angstzuständen
Zeitfenster: Der 1. Tag der Einschreibung und der 3. Tag auf der Intensivstation.
Die Angst wird anhand der Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS21) gemessen. DASS21 der Angst besteht aus 7 Fragenelementen, mit denen der Schweregrad der Angst gemessen wird. Der Gesamtwert sollte mit 2 im Bereich von 0 bis 42 multipliziert werden, wenn der Wert > 7 mit Angst verbunden ist. Der höhere Wert bedeutet eine stärkere Angst.
Der 1. Tag der Einschreibung und der 3. Tag auf der Intensivstation.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD)
Zeitfenster: Der 1. und 3. Tag auf der Intensivstation.
Die PTBS wird durch das 10-Fragen-Inventar „Posttraumatisches Stresssyndrom“ (PTSS-10) beurteilt. Die Messung umfasste 10 Items und jedes Item wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet (1 „nie“ bis 7 „immer“).
Der 1. und 3. Tag auf der Intensivstation.
Änderung der Delir-Inzidenz
Zeitfenster: Alle 8 Stunden während des Intensivaufenthalts bis zu 3 Tage
Das Delir-Ereignis wird anhand der Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) beurteilt.
Alle 8 Stunden während des Intensivaufenthalts bis zu 3 Tage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Depression
Zeitfenster: Der 1. Tag der Einschreibung und der 3. Tag auf der Intensivstation.
Depressionen werden anhand der Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS21) gemessen. DASS21 verfügt über 7 Fragenelemente, mit denen der Schweregrad einer Depression gemessen wird. Der Gesamtscore sollte mit 2 im Bereich von 0 bis 42 multipliziert werden, wenn der Score > 9 mit einer Depression in Zusammenhang steht. Der höhere Wert bedeutet eine schwerere Depression.
Der 1. Tag der Einschreibung und der 3. Tag auf der Intensivstation.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Stress
Zeitfenster: Der 1. Tag der Einschreibung und der 3. Tag auf der Intensivstation.
Stress wird anhand der Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS21) gemessen. DASS21 verfügt über 7 Fragenelemente, mit denen die Schwere des Stresses gemessen wird. Der Gesamtwert sollte mit 2 im Bereich von 0 bis 42 multipliziert werden, wenn der Wert > 14 mit Angst verbunden ist. Der höhere Wert bedeutet stärkeren Stress.
Der 1. Tag der Einschreibung und der 3. Tag auf der Intensivstation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderungen
Zeitfenster: Täglicher Aufenthalt auf der Intensivstation bis zu 3 Tage
Die Schmerzbeurteilung erfolgt mit dem Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT). Der mögliche Gesamtscore reicht von 0 (kein Schmerz) bis 8 (maximaler Schmerz).
Täglicher Aufenthalt auf der Intensivstation bis zu 3 Tage
Änderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Der 1. und 3. Tag auf der Intensivstation.
Die Schlafqualität auf der Intensivstation wird mit dem Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) bewertet. Der Mittelwert der Gesamtpunktzahl beträgt 0-100. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Schlafqualität.
Der 1. und 3. Tag auf der Intensivstation.
Die Intensivstation erlangte Schwäche
Zeitfenster: Der 1. Tag auf der Intensivstation.
Die auf der Intensivstation erworbene Schwäche wird vom Medical Research Council (MRC) bewertet. Die Skala zur Einstufung der Kraft (d. h. 0, totale Lähmung bis 5, normale Kraft) in drei funktionellen Muskelgruppen jeder Extremität (Schulterabduktion, Ellenbogenbeugung und Handgelenk). Streckung für die obere Extremität; Hüftbeugung, Kniestreckung und Knöcheldorsalflexion für die untere Extremität), mit mittleren MRC-Werten von <4 (Antigravitationsstärke).26,35 Die Summierung der Ergebnisse ergibt MRC-Kernsummen im Bereich von 0 bis 60. Der Summenscore identifiziert auch zuverlässig eine signifikante, auf der Intensivstation erworbene Schwäche (< 48).
Der 1. Tag auf der Intensivstation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsiao-Yean Chiu, PhD, Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202102007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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