Nova Scotia에서 후천성 뇌손상(ABI) 생존자의 무보수 간병인에 대한 종단 조사 (CaringForwrd)
2023년 5월 26일 업데이트: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre
앞으로 돌보기: 노바스코샤에서 후천성 뇌손상(ABI) 생존자의 무보수 간병인에 대한 종단적 조사
본 연구의 목적은 Nova Scotia에 있는 ABI 생존자의 무보수 간병인을 추적하여 그들의 경험에 대해 더 많이 알아보는 것입니다. 이 연구는 Nova Scotia 정부(즉, 건강과 웰빙학과). 현재 종적 코호트 연구는 지방 수준에서 ABI 간병인에 대한 지식을 높이는 데 도움이 될 것입니다. 조사 결과는 또한 이 집단의 간병인을 돕기 위한 향후 개입을 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 시간이 지남에 따라 무급 간병인의 자연스러운 경험을 이해합니다. 보다 구체적으로 조사관은 Nova Scotia에서 후천성 뇌 손상 생존자의 무급 간병인의 경험에 대해 배우기를 희망합니다.
- 연구 인구통계학적 변수(예: 주당 간병 시간)와 심리적 결과 변수(예: 간병인 부담).
- 심리적 결과 변수(예: 심리적 고통과 음미).
- 코호트 내 시험(TwiC) 연구 설계를 사용하여 향후 연구를 위한 플랫폼을 제공합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
수사관은 코호트 연구 설계 내에서 시험을 사용하고 있습니다.
즉, 향후 연구 또는 개입을 테스트할 수 있는 플랫폼 역할을 하는 코호트와 함께 전향적 종단 코호트 연구를 수행하고 있습니다.
이 접근 방식에 따라 향후 연락에 동의한 적격 참가자를 선택하고 향후 무작위 대조 시험에 참여할 수 있도록 접근할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- 모병
- IWK Health Centre
-
연락하다:
- Andre Lauzon
- 전화번호: (902) 470-8160
- 이메일: Andre.Lauzon@iwk.nshealth.ca
-
수석 연구원:
- Patrick McGrath
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Nova Scotia에 거주하는 ABI 생존자의 간병인.
설명
포함 기준:
- 참가자는 ABI 생존자의 무급 비공식 간병인입니다.
- 참가자는 Nova Scotia에 거주합니다.
- 참가자는 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 있습니다.
- 참가자는 고속 인터넷이 연결된 태블릿, 스마트폰 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 참가자는 온라인 연구 설문지 작성에 동의합니다.
제외 기준:
- 참가자는 ABI 생존자의 유급 전문 간병인입니다.
- 참가자가 노바스코샤에 거주하지 않음
- 참가자는 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 없습니다.
- 참가자는 고속 인터넷이 있는 태블릿, 스마트폰 또는 컴퓨터에 액세스할 수 없습니다.
- 참가자는 온라인 학습 설문지 작성에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ABI 생존자의 간병인
Nova Scotia에 거주하는 후천성 뇌 손상 생존자의 무급 간병인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 긴장
기간: 기준선에서.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), 지난 주에 간병인의 심리적 부담 수준을 세 가지 범주로 평가하는 21개 항목의 자가 보고 척도; 우울증(예:
절망감, 우울한 기분), 불안(예:
두려움, 부정적인 사건에 대한 예상) 및 스트레스(예:
장기간의 각성 상태, 이완 어려움).
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기준선에서.
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심리적 긴장
기간: 기준선 이후 6개월.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), 지난 주에 간병인의 심리적 부담 수준을 세 가지 범주로 평가하는 21개 항목의 자가 보고 척도; 우울증(예:
절망감, 우울한 기분), 불안(예:
두려움, 부정적인 사건에 대한 예상) 및 스트레스(예:
장기간의 각성 상태, 이완 어려움).
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기준선 이후 6개월.
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심리적 긴장
기간: 베이스라인 후 12개월.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), 지난 주에 간병인의 심리적 부담 수준을 세 가지 범주로 평가하는 21개 항목의 자가 보고 척도; 우울증(예:
절망감, 우울한 기분), 불안(예:
두려움, 부정적인 사건에 대한 예상) 및 스트레스(예:
장기간의 각성 상태, 이완 어려움).
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베이스라인 후 12개월.
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심리적 긴장
기간: 기준선 이후 18개월.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), 지난 주에 간병인의 심리적 부담 수준을 세 가지 범주로 평가하는 21개 항목의 자가 보고 척도; 우울증(예:
절망감, 우울한 기분), 불안(예:
두려움, 부정적인 사건에 대한 예상) 및 스트레스(예:
장기간의 각성 상태, 이완 어려움).
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기준선 이후 18개월.
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심리적 긴장
기간: 베이스라인 후 24개월.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), 지난 주에 간병인의 심리적 부담 수준을 세 가지 범주로 평가하는 21개 항목의 자가 보고 척도; 우울증(예:
절망감, 우울한 기분), 불안(예:
두려움, 부정적인 사건에 대한 예상) 및 스트레스(예:
장기간의 각성 상태, 이완 어려움).
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베이스라인 후 24개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회에서 뇌손상 서비스에 대한 간병인의 인식
기간: 기준선에서.
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Services Obstacles Scale(SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), 지역사회에서 뇌 손상 서비스에 대한 간병인의 인식을 평가하는 데 사용될 6개 항목 척도.
이 척도에는 질문의 기반이 되는 세 가지 주요 구성 요소가 있습니다. 1) 치료 자원에 대한 만족도; 2) 서비스를 받는 데 장애가 되는 재정; 3) 서비스를 받는 데 장애가 되는 교통.
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기준선에서.
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지역사회에서 뇌손상 서비스에 대한 간병인의 인식
기간: 기준선 이후 6개월.
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Services Obstacles Scale(SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), 지역사회에서 뇌 손상 서비스에 대한 간병인의 인식을 평가하는 데 사용될 6개 항목 척도.
이 척도에는 질문의 기반이 되는 세 가지 주요 구성 요소가 있습니다. 1) 치료 자원에 대한 만족도; 2) 서비스를 받는 데 장애가 되는 재정; 3) 서비스를 받는 데 장애가 되는 교통.
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기준선 이후 6개월.
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지역사회에서 뇌손상 서비스에 대한 간병인의 인식
기간: 베이스라인 후 12개월.
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Services Obstacles Scale(SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), 지역사회에서 뇌 손상 서비스에 대한 간병인의 인식을 평가하는 데 사용될 6개 항목 척도.
이 척도에는 질문의 기반이 되는 세 가지 주요 구성 요소가 있습니다. 1) 치료 자원에 대한 만족도; 2) 서비스를 받는 데 장애가 되는 재정; 3) 서비스를 받는 데 장애가 되는 교통.
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베이스라인 후 12개월.
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지역사회에서 뇌손상 서비스에 대한 간병인의 인식
기간: 기준선 이후 18개월.
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Services Obstacles Scale(SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), 지역사회에서 뇌 손상 서비스에 대한 간병인의 인식을 평가하는 데 사용될 6개 항목 척도.
이 척도에는 질문의 기반이 되는 세 가지 주요 구성 요소가 있습니다. 1) 치료 자원에 대한 만족도; 2) 서비스를 받는 데 장애가 되는 재정; 3) 서비스를 받는 데 장애가 되는 교통.
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기준선 이후 18개월.
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지역사회에서 뇌손상 서비스에 대한 간병인의 인식
기간: 베이스라인 후 24개월.
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Services Obstacles Scale(SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), 지역사회에서 뇌 손상 서비스에 대한 간병인의 인식을 평가하는 데 사용될 6개 항목 척도.
이 척도에는 질문의 기반이 되는 세 가지 주요 구성 요소가 있습니다. 1) 치료 자원에 대한 만족도; 2) 서비스를 받는 데 장애가 되는 재정; 3) 서비스를 받는 데 장애가 되는 교통.
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베이스라인 후 24개월.
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사회적 지원
기간: 기준선에서.
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인식된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS; Zimet et al., 1988), 세 가지 출처에서 간병인의 인식된 사회적 지원을 평가할 12개 항목 척도; 가족, 친구 및 중요한 다른 사람.
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기준선에서.
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사회적 지원
기간: 기준선 이후 6개월.
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인식된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS; Zimet et al., 1988), 세 가지 출처에서 간병인의 인식된 사회적 지원을 평가할 12개 항목 척도; 가족, 친구 및 중요한 다른 사람.
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기준선 이후 6개월.
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사회적 지원
기간: 베이스라인 후 12개월.
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인식된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS; Zimet et al., 1988), 세 가지 출처에서 간병인의 인식된 사회적 지원을 평가할 12개 항목 척도; 가족, 친구 및 중요한 다른 사람.
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베이스라인 후 12개월.
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사회적 지원
기간: 기준선 이후 18개월.
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인식된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS; Zimet et al., 1988), 세 가지 출처에서 간병인의 인식된 사회적 지원을 평가할 12개 항목 척도; 가족, 친구 및 중요한 다른 사람.
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기준선 이후 18개월.
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사회적 지원
기간: 베이스라인 후 24개월.
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인식된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS; Zimet et al., 1988), 세 가지 출처에서 간병인의 인식된 사회적 지원을 평가할 12개 항목 척도; 가족, 친구 및 중요한 다른 사람.
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베이스라인 후 24개월.
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음미
기간: 기준선에서.
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The Savoring Configuration Inventory(SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020)는 삶의 의미, 영성, 자기 반성, 영감, 감사 및 감사에 대한 쾌락적 음미와 행복적 음미를 측정합니다.
단일 항목과 쌍을 이루는 28개의 시나리오(4개의 하위 척도)로 구성됩니다.
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기준선에서.
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음미
기간: 기준선 이후 6개월.
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The Savoring Configuration Inventory(SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020)는 삶의 의미, 영성, 자기 반성, 영감, 감사 및 감사에 대한 쾌락적 음미와 행복적 음미를 측정합니다.
단일 항목과 쌍을 이루는 28개의 시나리오(4개의 하위 척도)로 구성됩니다.
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기준선 이후 6개월.
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음미
기간: 베이스라인 후 12개월.
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The Savoring Configuration Inventory(SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020)는 삶의 의미, 영성, 자기 반성, 영감, 감사 및 감사에 대한 쾌락적 음미와 행복적 음미를 측정합니다.
단일 항목과 쌍을 이루는 28개의 시나리오(4개의 하위 척도)로 구성됩니다.
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베이스라인 후 12개월.
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음미
기간: 기준선 이후 18개월.
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The Savoring Configuration Inventory(SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020)는 삶의 의미, 영성, 자기 반성, 영감, 감사 및 감사에 대한 쾌락적 음미와 행복적 음미를 측정합니다.
단일 항목과 쌍을 이루는 28개의 시나리오(4개의 하위 척도)로 구성됩니다.
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기준선 이후 18개월.
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음미
기간: 베이스라인 후 24개월.
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The Savoring Configuration Inventory(SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020)는 삶의 의미, 영성, 자기 반성, 영감, 감사 및 감사에 대한 쾌락적 음미와 행복적 음미를 측정합니다.
단일 항목과 쌍을 이루는 28개의 시나리오(4개의 하위 척도)로 구성됩니다.
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베이스라인 후 24개월.
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전반적인 삶의 질과 전반적인 건강
기간: 기준선에서.
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세계보건기구 삶의 질 평가 -BREF(WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998)는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 4가지 영역에서 삶의 질을 평가하는 26개 항목 측정입니다.
0-100의 가중 요약 점수가 각 영역에 대해 계산되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서.
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전반적인 삶의 질과 전반적인 건강
기간: 기준선 이후 6개월.
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세계보건기구 삶의 질 평가 -BREF(WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998)는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 4가지 영역에서 삶의 질을 평가하는 26개 항목 측정입니다.
0-100의 가중 요약 점수가 각 영역에 대해 계산되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선 이후 6개월.
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전반적인 삶의 질과 전반적인 건강
기간: 베이스라인 후 12개월.
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세계보건기구 삶의 질 평가 -BREF(WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998)는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 4가지 영역에서 삶의 질을 평가하는 26개 항목 측정입니다.
0-100의 가중 요약 점수가 각 영역에 대해 계산되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 12개월.
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전반적인 삶의 질과 전반적인 건강
기간: 기준선 이후 18개월.
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세계보건기구 삶의 질 평가 -BREF(WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998)는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 4가지 영역에서 삶의 질을 평가하는 26개 항목 측정입니다.
0-100의 가중 요약 점수가 각 영역에 대해 계산되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선 이후 18개월.
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전반적인 삶의 질과 전반적인 건강
기간: 베이스라인 후 24개월.
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세계보건기구 삶의 질 평가 -BREF(WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998)는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 4가지 영역에서 삶의 질을 평가하는 26개 항목 측정입니다.
0-100의 가중 요약 점수가 각 영역에 대해 계산되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 24개월.
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간병인 부담
기간: 기준선에서.
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Zarit Burden Interview-Short Form(ZBI-SF; Bedard et al., 2001)은 사랑하는 사람을 돌봐야 하는 개인의 인지된 부담을 평가하는 12개 항목 측정입니다.
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기준선에서.
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간병인 부담
기간: 기준선 이후 6개월.
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Zarit Burden Interview-Short Form(ZBI-SF; Bedard et al., 2001)은 사랑하는 사람을 돌봐야 하는 개인의 인지된 부담을 평가하는 12개 항목 측정입니다.
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기준선 이후 6개월.
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간병인 부담
기간: 베이스라인 후 12개월.
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Zarit Burden Interview-Short Form(ZBI-SF; Bedard et al., 2001)은 사랑하는 사람을 돌봐야 하는 개인의 인지된 부담을 평가하는 12개 항목 측정입니다.
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베이스라인 후 12개월.
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간병인 부담
기간: 기준선 이후 18개월.
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Zarit Burden Interview-Short Form(ZBI-SF; Bedard et al., 2001)은 사랑하는 사람을 돌봐야 하는 개인의 인지된 부담을 평가하는 12개 항목 측정입니다.
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기준선 이후 18개월.
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간병인 부담
기간: 베이스라인 후 24개월.
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Zarit Burden Interview-Short Form(ZBI-SF; Bedard et al., 2001)은 사랑하는 사람을 돌봐야 하는 개인의 인지된 부담을 평가하는 12개 항목 측정입니다.
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베이스라인 후 24개월.
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간병 자기효능감
기간: 기준선에서.
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간병 자기효능감에 대한 15개 항목 개정 척도(RSCSE; Steffen et al. 2002)의 간병에 대한 속상한 생각 제어 하위 척도는 간병인의 자신감 수준을 측정하며 점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서.
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간병 자기효능감
기간: 기준선 이후 6개월.
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간병 자기효능감에 대한 15개 항목 개정 척도(RSCSE; Steffen et al. 2002)의 간병에 대한 속상한 생각 제어 하위 척도는 간병인의 자신감 수준을 측정하며 점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 이후 6개월.
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간병 자기효능감
기간: 베이스라인 후 12개월.
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간병 자기효능감에 대한 15개 항목 개정 척도(RSCSE; Steffen et al. 2002)의 간병에 대한 속상한 생각 제어 하위 척도는 간병인의 자신감 수준을 측정하며 점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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베이스라인 후 12개월.
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간병 자기효능감
기간: 기준선 이후 18개월.
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간병 자기효능감에 대한 15개 항목 개정 척도(RSCSE; Steffen et al. 2002)의 간병에 대한 속상한 생각 제어 하위 척도는 간병인의 자신감 수준을 측정하며 점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 이후 18개월.
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간병 자기효능감
기간: 베이스라인 후 24개월.
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간병 자기효능감에 대한 15개 항목 개정 척도(RSCSE; Steffen et al. 2002)의 간병에 대한 속상한 생각 제어 하위 척도는 간병인의 자신감 수준을 측정하며 점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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베이스라인 후 24개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1025568
- 1025253 (기타 식별자: IWK Health Centre REB Approval #)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자는 윤리 위원회에서 연구를 승인하고 연구자가 승인된 연구에 설명된 목적으로만 데이터를 사용하는 데 동의하는 경우 익명화된 데이터를 다른 연구자와 공유할 수 있는지 여부를 정보에 입각한 동의 중에 표시해야 합니다.
개별 참가자가 동의한 경우 모든 결과 측정에서 식별되지 않은 데이터는 요청 시 승인된 연구원에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .