Longitudinální vyšetření neplacených pečovatelů o přeživší získané poranění mozku (ABI) v Novém Skotsku (CaringForwrd)
26. května 2023 aktualizováno: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre
Caring Forward: Longitudinální vyšetření neplacených pečovatelů o přeživší získané poranění mozku (ABI) v Novém Skotsku
Účelem této studie je v průběhu času sledovat neplacené pečovatele o přeživší ABI v Novém Skotsku, abychom se dozvěděli více o jejich zkušenostech. Studie je financována vládou Nového Skotska (tj. ministerstvo zdraví a wellness). Současná longitudinální kohortová studie pomůže zvýšit znalosti o pečovatelích ABI na provinční úrovni. Zjištění budou také použita při vývoji budoucích intervencí, které pomohou pečovatelům v této populaci.
Cíle výzkumné studie jsou:
- Pochopit přirozené zkušenosti neplacených pečovatelů v průběhu času. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé doufají, že se dozvědí o zkušenostech neplacených pečovatelů o osoby, které přežily získané poranění mozku v Novém Skotsku.
- Prozkoumat souvislost mezi demografickými proměnnými studie (např. množství času stráveného péčí v hodinách za týden) a proměnnými psychologických výsledků (např. zátěž pečovatele).
- Chcete-li se dozvědět o vztahu mezi proměnnými psychologického výsledku (např. psychické strádání a požitek).
- Poskytnout platformu pro budoucí studie využívající design studie Trials within Cohort (TwiC).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé používají výzkumný návrh pokusů v rámci kohort.
To znamená, že provádějí prospektivní longitudinální kohortovou studii, přičemž kohorta slouží jako platforma, na které lze testovat budoucí studie nebo intervence.
V souladu s tímto přístupem mohou být vybráni způsobilí účastníci, kteří dali souhlas s tím, aby byli kontaktováni v budoucnu, a osloveni pro budoucí účast v randomizovaných kontrolovaných studiích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Nábor
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Andre Lauzon
- Telefonní číslo: (902) 470-8160
- E-mail: Andre.Lauzon@iwk.nshealth.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick McGrath
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pečovatelé o přeživší ABI žijící v Novém Skotsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je neplacený, neformální, pečovatel o přeživší ABI
- Účastník žije v Novém Skotsku
- Účastník je schopen číst, psát a rozumět anglicky
- Účastník má přístup k tabletu, chytrému telefonu nebo počítači s vysokorychlostním internetem
- Účastník souhlasí s vyplněním online studijních dotazníků
Kritéria vyloučení:
- Účastník je placeným profesionálním pečovatelem o přeživší ABI
- Účastník nežije v Novém Skotsku
- Účastník není schopen číst, psát a rozumět anglicky
- Účastník nemá přístup k tabletu, chytrému telefonu nebo počítači s vysokorychlostním internetem
- Účastník nesouhlasí s vyplňováním online studijních dotazníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pečovatelé o přeživší ABI
Neplacení pečovatelé o získané poranění mozku žijící v Novém Skotsku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychické vypětí
Časové okno: Na základní linii.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), 21-položkové sebehodnocení, které zhodnotí úroveň psychického napětí pečovatele za poslední týden ve třech odlišných kategoriích; deprese (např.
beznaděj, depresivní nálada), úzkost (např.
strach, očekávání negativních událostí) a stres (např.
dlouhodobý stav vzrušení, potíže s relaxací).
|
Na základní linii.
|
|
Psychické vypětí
Časové okno: Šest měsíců po výchozím stavu.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), 21-položkové sebehodnocení, které zhodnotí úroveň psychického napětí pečovatele za poslední týden ve třech odlišných kategoriích; deprese (např.
beznaděj, depresivní nálada), úzkost (např.
strach, očekávání negativních událostí) a stres (např.
dlouhodobý stav vzrušení, potíže s relaxací).
|
Šest měsíců po výchozím stavu.
|
|
Psychické vypětí
Časové okno: Dvanáct měsíců po výchozím stavu.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), 21-položkové sebehodnocení, které zhodnotí úroveň psychického napětí pečovatele za poslední týden ve třech odlišných kategoriích; deprese (např.
beznaděj, depresivní nálada), úzkost (např.
strach, očekávání negativních událostí) a stres (např.
dlouhodobý stav vzrušení, potíže s relaxací).
|
Dvanáct měsíců po výchozím stavu.
|
|
Psychické vypětí
Časové okno: Osmnáct měsíců po výchozím stavu.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), 21-položkové sebehodnocení, které zhodnotí úroveň psychického napětí pečovatele za poslední týden ve třech odlišných kategoriích; deprese (např.
beznaděj, depresivní nálada), úzkost (např.
strach, očekávání negativních událostí) a stres (např.
dlouhodobý stav vzrušení, potíže s relaxací).
|
Osmnáct měsíců po výchozím stavu.
|
|
Psychické vypětí
Časové okno: Dvacet čtyři měsíců po výchozím stavu.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), 21-položkové sebehodnocení, které zhodnotí úroveň psychického napětí pečovatele za poslední týden ve třech odlišných kategoriích; deprese (např.
beznaděj, depresivní nálada), úzkost (např.
strach, očekávání negativních událostí) a stres (např.
dlouhodobý stav vzrušení, potíže s relaxací).
|
Dvacet čtyři měsíců po výchozím stavu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání pečovatelských služeb při poranění mozku v komunitě
Časové okno: Na základní linii.
|
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), 6-položková škála, která bude použita k posouzení toho, jak pečovatelé vnímají služby poranění mozku v komunitě.
Škála má tři hlavní složky, na kterých jsou založeny otázky: 1) spokojenost se zdroji léčby; 2) finance jako překážka pro příjem služeb; a 3) přeprava jako překážka pro příjem služeb.
|
Na základní linii.
|
|
Vnímání pečovatelských služeb při poranění mozku v komunitě
Časové okno: Šest měsíců po výchozím stavu.
|
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), 6-položková škála, která bude použita k posouzení toho, jak pečovatelé vnímají služby poranění mozku v komunitě.
Škála má tři hlavní složky, na kterých jsou založeny otázky: 1) spokojenost se zdroji léčby; 2) finance jako překážka pro příjem služeb; a 3) přeprava jako překážka pro příjem služeb.
|
Šest měsíců po výchozím stavu.
|
|
Vnímání pečovatelských služeb při poranění mozku v komunitě
Časové okno: Dvanáct měsíců po výchozím stavu.
|
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), 6-položková škála, která bude použita k posouzení toho, jak pečovatelé vnímají služby poranění mozku v komunitě.
Škála má tři hlavní složky, na kterých jsou založeny otázky: 1) spokojenost se zdroji léčby; 2) finance jako překážka pro příjem služeb; a 3) přeprava jako překážka pro příjem služeb.
|
Dvanáct měsíců po výchozím stavu.
|
|
Vnímání pečovatelských služeb při poranění mozku v komunitě
Časové okno: Osmnáct měsíců po výchozím stavu.
|
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), 6-položková škála, která bude použita k posouzení toho, jak pečovatelé vnímají služby poranění mozku v komunitě.
Škála má tři hlavní složky, na kterých jsou založeny otázky: 1) spokojenost se zdroji léčby; 2) finance jako překážka pro příjem služeb; a 3) přeprava jako překážka pro příjem služeb.
|
Osmnáct měsíců po výchozím stavu.
|
|
Vnímání pečovatelských služeb při poranění mozku v komunitě
Časové okno: Dvacet čtyři měsíců po výchozím stavu.
|
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), 6-položková škála, která bude použita k posouzení toho, jak pečovatelé vnímají služby poranění mozku v komunitě.
Škála má tři hlavní složky, na kterých jsou založeny otázky: 1) spokojenost se zdroji léčby; 2) finance jako překážka pro příjem služeb; a 3) přeprava jako překážka pro příjem služeb.
|
Dvacet čtyři měsíců po výchozím stavu.
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Na základní linii.
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS; Zimet et al., 1988), 12-položková škála, která bude posuzovat vnímanou sociální podporu pečovateli ze tří zdrojů; rodinu, přátele a někoho dalšího.
|
Na základní linii.
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Šest měsíců po výchozím stavu.
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS; Zimet et al., 1988), 12-položková škála, která bude posuzovat vnímanou sociální podporu pečovateli ze tří zdrojů; rodinu, přátele a někoho dalšího.
|
Šest měsíců po výchozím stavu.
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Dvanáct měsíců po výchozím stavu.
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS; Zimet et al., 1988), 12-položková škála, která bude posuzovat vnímanou sociální podporu pečovateli ze tří zdrojů; rodinu, přátele a někoho dalšího.
|
Dvanáct měsíců po výchozím stavu.
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Osmnáct měsíců po výchozím stavu.
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS; Zimet et al., 1988), 12-položková škála, která bude posuzovat vnímanou sociální podporu pečovateli ze tří zdrojů; rodinu, přátele a někoho dalšího.
|
Osmnáct měsíců po výchozím stavu.
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Dvacet čtyři měsíců po výchozím stavu.
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS; Zimet et al., 1988), 12-položková škála, která bude posuzovat vnímanou sociální podporu pečovateli ze tří zdrojů; rodinu, přátele a někoho dalšího.
|
Dvacet čtyři měsíců po výchozím stavu.
|
|
Vychutnávání
Časové okno: Na základní linii.
|
The Savouring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), který měří hédonické a eudaimonské vychutnávání smyslu života, spirituality, sebereflexe, inspirace, ocenění a vděčnosti.
Obsahuje 28 scénářů (4 subškály), spárovaných s jednou položkou.
|
Na základní linii.
|
|
Vychutnávání
Časové okno: Šest měsíců po výchozím stavu.
|
The Savouring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), který měří hédonické a eudaimonské vychutnávání smyslu života, spirituality, sebereflexe, inspirace, ocenění a vděčnosti.
Obsahuje 28 scénářů (4 subškály), spárovaných s jednou položkou.
|
Šest měsíců po výchozím stavu.
|
|
Vychutnávání
Časové okno: Dvanáct měsíců po výchozím stavu.
|
The Savouring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), který měří hédonické a eudaimonské vychutnávání smyslu života, spirituality, sebereflexe, inspirace, ocenění a vděčnosti.
Obsahuje 28 scénářů (4 subškály), spárovaných s jednou položkou.
|
Dvanáct měsíců po výchozím stavu.
|
|
Vychutnávání
Časové okno: Osmnáct měsíců po výchozím stavu.
|
The Savouring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), který měří hédonické a eudaimonské vychutnávání smyslu života, spirituality, sebereflexe, inspirace, ocenění a vděčnosti.
Obsahuje 28 scénářů (4 subškály), spárovaných s jednou položkou.
|
Osmnáct měsíců po výchozím stavu.
|
|
Vychutnávání
Časové okno: Dvacet čtyři měsíců po výchozím stavu.
|
The Savouring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), který měří hédonické a eudaimonské vychutnávání smyslu života, spirituality, sebereflexe, inspirace, ocenění a vděčnosti.
Obsahuje 28 scénářů (4 subškály), spárovaných s jednou položkou.
|
Dvacet čtyři měsíců po výchozím stavu.
|
|
Celková kvalita života a celkové zdraví
Časové okno: Na základní linii.
|
Hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), 26-položkové měřítko, které hodnotí kvalitu života ve čtyřech odlišných oblastech: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Pro každou doménu se vypočítá vážené souhrnné skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Na základní linii.
|
|
Celková kvalita života a celkové zdraví
Časové okno: Šest měsíců po výchozím stavu.
|
Hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), 26-položkové měřítko, které hodnotí kvalitu života ve čtyřech odlišných oblastech: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Pro každou doménu se vypočítá vážené souhrnné skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Šest měsíců po výchozím stavu.
|
|
Celková kvalita života a celkové zdraví
Časové okno: Dvanáct měsíců po výchozím stavu.
|
Hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), 26-položkové měřítko, které hodnotí kvalitu života ve čtyřech odlišných oblastech: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Pro každou doménu se vypočítá vážené souhrnné skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Dvanáct měsíců po výchozím stavu.
|
|
Celková kvalita života a celkové zdraví
Časové okno: Osmnáct měsíců po výchozím stavu.
|
Hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), 26-položkové měřítko, které hodnotí kvalitu života ve čtyřech odlišných oblastech: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Pro každou doménu se vypočítá vážené souhrnné skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Osmnáct měsíců po výchozím stavu.
|
|
Celková kvalita života a celkové zdraví
Časové okno: Dvacet čtyři měsíců po výchozím stavu.
|
Hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), 26-položkové měřítko, které hodnotí kvalitu života ve čtyřech odlišných oblastech: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Pro každou doménu se vypočítá vážené souhrnné skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Dvacet čtyři měsíců po výchozím stavu.
|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: Na základní linii.
|
The Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), 12-položkové měřítko, které hodnotí jednotlivce vnímanou zátěž poskytováním péče jejich milované osobě.
|
Na základní linii.
|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: Šest měsíců po výchozím stavu.
|
The Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), 12-položkové měřítko, které hodnotí jednotlivce vnímanou zátěž poskytováním péče jejich milované osobě.
|
Šest měsíců po výchozím stavu.
|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: Dvanáct měsíců po výchozím stavu.
|
The Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), 12-položkové měřítko, které hodnotí jednotlivce vnímanou zátěž poskytováním péče jejich milované osobě.
|
Dvanáct měsíců po výchozím stavu.
|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: Osmnáct měsíců po výchozím stavu.
|
The Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), 12-položkové měřítko, které hodnotí jednotlivce vnímanou zátěž poskytováním péče jejich milované osobě.
|
Osmnáct měsíců po výchozím stavu.
|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: Dvacet čtyři měsíců po výchozím stavu.
|
The Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), 12-položkové měřítko, které hodnotí jednotlivce vnímanou zátěž poskytováním péče jejich milované osobě.
|
Dvacet čtyři měsíců po výchozím stavu.
|
|
Pečovatelská sebeúčinnost
Časové okno: Na základní linii.
|
Subškála Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving z 15položkové Revidované škály pro sebeúčinnost pečovatele (RSCSE; Steffen et al. 2002), která měří úroveň sebedůvěry pečovatelů s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
Na základní linii.
|
|
Pečovatelská sebeúčinnost
Časové okno: Šest měsíců po výchozím stavu.
|
Subškála Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving z 15položkové Revidované škály pro sebeúčinnost pečovatele (RSCSE; Steffen et al. 2002), která měří úroveň sebedůvěry pečovatelů s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
Šest měsíců po výchozím stavu.
|
|
Pečovatelská sebeúčinnost
Časové okno: Dvanáct měsíců po výchozím stavu.
|
Subškála Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving z 15položkové Revidované škály pro sebeúčinnost pečovatele (RSCSE; Steffen et al. 2002), která měří úroveň sebedůvěry pečovatelů s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
Dvanáct měsíců po výchozím stavu.
|
|
Pečovatelská sebeúčinnost
Časové okno: Osmnáct měsíců po výchozím stavu.
|
Subškála Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving z 15položkové Revidované škály pro sebeúčinnost pečovatele (RSCSE; Steffen et al. 2002), která měří úroveň sebedůvěry pečovatelů s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
Osmnáct měsíců po výchozím stavu.
|
|
Pečovatelská sebeúčinnost
Časové okno: Dvacet čtyři měsíců po výchozím stavu.
|
Subškála Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving z 15položkové Revidované škály pro sebeúčinnost pečovatele (RSCSE; Steffen et al. 2002), která měří úroveň sebedůvěry pečovatelů s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
Dvacet čtyři měsíců po výchozím stavu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1025568
- 1025253 (Jiný identifikátor: IWK Health Centre REB Approval #)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Účastníci budou požádáni, aby během informovaného souhlasu uvedli, zda mohou být jejich neidentifikovaná data sdílena s jinými výzkumnými pracovníky za předpokladu, že studie bude schválena etickou komisí a výzkumníci souhlasí s použitím dat pouze pro účely popsané ve schválené výzkumné studii.
Neidentifikovaná data ze všech výsledných měření budou na požádání zpřístupněna schváleným výzkumníkům za předpokladu, že jednotliví účastníci poskytli souhlas.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .