Un examen longitudinal de cuidadores no remunerados de sobrevivientes de lesiones cerebrales adquiridas (ABI) en Nueva Escocia (CaringForwrd)
26 de mayo de 2023 actualizado por: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre
Caring Forward: Un examen longitudinal de cuidadores no remunerados de sobrevivientes de lesiones cerebrales adquiridas (ABI) en Nueva Escocia
El propósito del presente estudio es seguir a los cuidadores no remunerados de sobrevivientes de LCA en Nueva Escocia a lo largo del tiempo para aprender más sobre sus experiencias. El estudio está financiado por el Gobierno de Nueva Escocia (es decir, Departamento de Salud y Bienestar). El presente estudio de cohorte longitudinal ayudará a aumentar el conocimiento sobre los cuidadores de LCA a nivel provincial. Los hallazgos también se utilizarán en el desarrollo de futuras intervenciones para ayudar a los cuidadores en esta población.
Los objetivos del estudio de investigación son:
- Comprender las experiencias naturales de los cuidadores no remunerados a lo largo del tiempo. Más específicamente, los investigadores esperan conocer las experiencias de los cuidadores no remunerados de sobrevivientes de lesiones cerebrales adquiridas en Nueva Escocia.
- Examinar la conexión entre las variables demográficas del estudio (p. ej., la cantidad de tiempo dedicado al cuidado en horas por semana) y las variables de resultados psicológicos (p. ej., la cantidad de tiempo dedicado al cuidado en horas por semana). carga del cuidador).
- Para aprender sobre la relación entre las variables de resultados psicológicos (p. malestar psíquico y saboreo).
- Proporcionar una plataforma para estudios futuros utilizando el diseño de estudio Trials within Cohort (TwiC).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores están empleando un diseño de investigación de ensayos dentro de cohortes.
Es decir, están realizando un estudio de cohorte longitudinal prospectivo, en el que la cohorte sirve como plataforma en la que se pueden probar futuros estudios o intervenciones.
De acuerdo con este enfoque, los participantes elegibles que hayan dado su consentimiento para ser contactados en el futuro pueden ser seleccionados y abordados para su futura participación en ensayos controlados aleatorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Reclutamiento
- IWK Health Centre
-
Contacto:
- Andre Lauzon
- Número de teléfono: (902) 470-8160
- Correo electrónico: Andre.Lauzon@iwk.nshealth.ca
-
Investigador principal:
- Patrick McGrath
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cuidadores de sobrevivientes de LCA que viven en Nueva Escocia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante es un cuidador no remunerado e informal de un sobreviviente de LCA
- Participante vive en Nueva Escocia
- El participante es capaz de leer, escribir y entender inglés.
- El participante tiene acceso a una tableta, teléfono inteligente o computadora con Internet de alta velocidad
- El participante da su consentimiento para completar los cuestionarios del estudio en línea
Criterio de exclusión:
- El participante es un cuidador profesional pagado de un sobreviviente de LCA
- El participante no vive en Nueva Escocia
- El participante no puede leer, escribir ni entender inglés.
- El participante no tiene acceso a una tableta, teléfono inteligente o computadora con Internet de alta velocidad
- El participante no da su consentimiento para completar los cuestionarios del estudio en línea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cuidadores de sobrevivientes de LCA
Cuidadores no remunerados de sobrevivientes de lesiones cerebrales adquiridas que viven en Nueva Escocia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tensión psicológica
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), una medida de autoinforme de 21 ítems que evaluará los niveles de tensión psicológica del cuidador durante la última semana en tres categorías distintas; depresión (ej.
desesperanza, estado de ánimo deprimido), ansiedad (p.
miedo, anticipación de eventos negativos) y estrés (p.
estado prolongado de excitación, dificultad para relajarse).
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En la línea de base.
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Tensión psicológica
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base.
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), una medida de autoinforme de 21 ítems que evaluará los niveles de tensión psicológica del cuidador durante la última semana en tres categorías distintas; depresión (ej.
desesperanza, estado de ánimo deprimido), ansiedad (p.
miedo, anticipación de eventos negativos) y estrés (p.
estado prolongado de excitación, dificultad para relajarse).
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Seis meses después de la línea de base.
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Tensión psicológica
Periodo de tiempo: Doce meses después de la línea de base.
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), una medida de autoinforme de 21 ítems que evaluará los niveles de tensión psicológica del cuidador durante la última semana en tres categorías distintas; depresión (ej.
desesperanza, estado de ánimo deprimido), ansiedad (p.
miedo, anticipación de eventos negativos) y estrés (p.
estado prolongado de excitación, dificultad para relajarse).
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Doce meses después de la línea de base.
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Tensión psicológica
Periodo de tiempo: Dieciocho meses después de la línea de base.
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), una medida de autoinforme de 21 ítems que evaluará los niveles de tensión psicológica del cuidador durante la última semana en tres categorías distintas; depresión (ej.
desesperanza, estado de ánimo deprimido), ansiedad (p.
miedo, anticipación de eventos negativos) y estrés (p.
estado prolongado de excitación, dificultad para relajarse).
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Dieciocho meses después de la línea de base.
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Tensión psicológica
Periodo de tiempo: Veinticuatro meses después del inicio.
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), una medida de autoinforme de 21 ítems que evaluará los niveles de tensión psicológica del cuidador durante la última semana en tres categorías distintas; depresión (ej.
desesperanza, estado de ánimo deprimido), ansiedad (p.
miedo, anticipación de eventos negativos) y estrés (p.
estado prolongado de excitación, dificultad para relajarse).
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Veinticuatro meses después del inicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del cuidador sobre los servicios para lesiones cerebrales en la comunidad
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), una escala de 6 ítems que se utilizará para evaluar las percepciones de los cuidadores sobre los servicios para lesiones cerebrales en la comunidad.
La escala tiene tres componentes principales sobre los que se basan las preguntas: 1) satisfacción con los recursos de tratamiento; 2) las finanzas como obstáculo para recibir servicios; y 3) el transporte como obstáculo para recibir los servicios.
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En la línea de base.
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Percepción del cuidador sobre los servicios para lesiones cerebrales en la comunidad
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base.
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Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), una escala de 6 ítems que se utilizará para evaluar las percepciones de los cuidadores sobre los servicios para lesiones cerebrales en la comunidad.
La escala tiene tres componentes principales sobre los que se basan las preguntas: 1) satisfacción con los recursos de tratamiento; 2) las finanzas como obstáculo para recibir servicios; y 3) el transporte como obstáculo para recibir los servicios.
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Seis meses después de la línea de base.
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Percepción del cuidador sobre los servicios para lesiones cerebrales en la comunidad
Periodo de tiempo: Doce meses después de la línea de base.
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Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), una escala de 6 ítems que se utilizará para evaluar las percepciones de los cuidadores sobre los servicios para lesiones cerebrales en la comunidad.
La escala tiene tres componentes principales sobre los que se basan las preguntas: 1) satisfacción con los recursos de tratamiento; 2) las finanzas como obstáculo para recibir servicios; y 3) el transporte como obstáculo para recibir los servicios.
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Doce meses después de la línea de base.
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Percepción del cuidador sobre los servicios para lesiones cerebrales en la comunidad
Periodo de tiempo: Dieciocho meses después de la línea de base.
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Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), una escala de 6 ítems que se utilizará para evaluar las percepciones de los cuidadores sobre los servicios para lesiones cerebrales en la comunidad.
La escala tiene tres componentes principales sobre los que se basan las preguntas: 1) satisfacción con los recursos de tratamiento; 2) las finanzas como obstáculo para recibir servicios; y 3) el transporte como obstáculo para recibir los servicios.
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Dieciocho meses después de la línea de base.
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Percepción del cuidador sobre los servicios para lesiones cerebrales en la comunidad
Periodo de tiempo: Veinticuatro meses después del inicio.
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Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), una escala de 6 ítems que se utilizará para evaluar las percepciones de los cuidadores sobre los servicios para lesiones cerebrales en la comunidad.
La escala tiene tres componentes principales sobre los que se basan las preguntas: 1) satisfacción con los recursos de tratamiento; 2) las finanzas como obstáculo para recibir servicios; y 3) el transporte como obstáculo para recibir los servicios.
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Veinticuatro meses después del inicio.
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Apoyo social
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS; Zimet et al., 1988), una escala de 12 ítems que evaluará el apoyo social percibido de los cuidadores a partir de tres fuentes; familia, amigos y otra persona importante.
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En la línea de base.
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base.
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS; Zimet et al., 1988), una escala de 12 ítems que evaluará el apoyo social percibido de los cuidadores a partir de tres fuentes; familia, amigos y otra persona importante.
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Seis meses después de la línea de base.
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Doce meses después de la línea de base.
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS; Zimet et al., 1988), una escala de 12 ítems que evaluará el apoyo social percibido de los cuidadores a partir de tres fuentes; familia, amigos y otra persona importante.
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Doce meses después de la línea de base.
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Dieciocho meses después de la línea de base.
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS; Zimet et al., 1988), una escala de 12 ítems que evaluará el apoyo social percibido de los cuidadores a partir de tres fuentes; familia, amigos y otra persona importante.
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Dieciocho meses después de la línea de base.
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Veinticuatro meses después del inicio.
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS; Zimet et al., 1988), una escala de 12 ítems que evaluará el apoyo social percibido de los cuidadores a partir de tres fuentes; familia, amigos y otra persona importante.
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Veinticuatro meses después del inicio.
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Saboreando
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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The Savouring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), que mide el sabor hedónico y el sabor eudaimónico del significado de la vida, la espiritualidad, la autorreflexión, la inspiración, el aprecio y la gratitud.
Comprende 28 escenarios (4 subescalas), emparejados con un solo ítem.
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En la línea de base.
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Saboreando
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base.
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The Savouring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), que mide el sabor hedónico y el sabor eudaimónico del significado de la vida, la espiritualidad, la autorreflexión, la inspiración, el aprecio y la gratitud.
Comprende 28 escenarios (4 subescalas), emparejados con un solo ítem.
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Seis meses después de la línea de base.
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Saboreando
Periodo de tiempo: Doce meses después de la línea de base.
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The Savouring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), que mide el sabor hedónico y el sabor eudaimónico del significado de la vida, la espiritualidad, la autorreflexión, la inspiración, el aprecio y la gratitud.
Comprende 28 escenarios (4 subescalas), emparejados con un solo ítem.
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Doce meses después de la línea de base.
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Saboreando
Periodo de tiempo: Dieciocho meses después de la línea de base.
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The Savouring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), que mide el sabor hedónico y el sabor eudaimónico del significado de la vida, la espiritualidad, la autorreflexión, la inspiración, el aprecio y la gratitud.
Comprende 28 escenarios (4 subescalas), emparejados con un solo ítem.
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Dieciocho meses después de la línea de base.
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Saboreando
Periodo de tiempo: Veinticuatro meses después del inicio.
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The Savouring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), que mide el sabor hedónico y el sabor eudaimónico del significado de la vida, la espiritualidad, la autorreflexión, la inspiración, el aprecio y la gratitud.
Comprende 28 escenarios (4 subescalas), emparejados con un solo ítem.
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Veinticuatro meses después del inicio.
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Calidad de vida general y salud general
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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La Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), una medida de 26 ítems que evalúa la calidad de vida en cuatro dominios distintos: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Se calcula una puntuación de resumen ponderada de 0 a 100 para cada dominio, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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En la línea de base.
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Calidad de vida general y salud general
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base.
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La Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), una medida de 26 ítems que evalúa la calidad de vida en cuatro dominios distintos: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Se calcula una puntuación de resumen ponderada de 0 a 100 para cada dominio, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Seis meses después de la línea de base.
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Calidad de vida general y salud general
Periodo de tiempo: Doce meses después de la línea de base.
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La Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), una medida de 26 ítems que evalúa la calidad de vida en cuatro dominios distintos: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Se calcula una puntuación de resumen ponderada de 0 a 100 para cada dominio, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Doce meses después de la línea de base.
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Calidad de vida general y salud general
Periodo de tiempo: Dieciocho meses después de la línea de base.
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La Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), una medida de 26 ítems que evalúa la calidad de vida en cuatro dominios distintos: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Se calcula una puntuación de resumen ponderada de 0 a 100 para cada dominio, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Dieciocho meses después de la línea de base.
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Calidad de vida general y salud general
Periodo de tiempo: Veinticuatro meses después del inicio.
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La Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), una medida de 26 ítems que evalúa la calidad de vida en cuatro dominios distintos: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Se calcula una puntuación de resumen ponderada de 0 a 100 para cada dominio, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Veinticuatro meses después del inicio.
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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La entrevista corta de carga de Zarit (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), una medida de 12 ítems que evalúa la carga percibida de las personas de brindar atención a su ser querido.
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En la línea de base.
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base.
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La entrevista corta de carga de Zarit (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), una medida de 12 ítems que evalúa la carga percibida de las personas de brindar atención a su ser querido.
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Seis meses después de la línea de base.
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Doce meses después de la línea de base.
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La entrevista corta de carga de Zarit (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), una medida de 12 ítems que evalúa la carga percibida de las personas de brindar atención a su ser querido.
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Doce meses después de la línea de base.
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Dieciocho meses después de la línea de base.
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La entrevista corta de carga de Zarit (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), una medida de 12 ítems que evalúa la carga percibida de las personas de brindar atención a su ser querido.
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Dieciocho meses después de la línea de base.
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Veinticuatro meses después del inicio.
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La entrevista corta de carga de Zarit (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), una medida de 12 ítems que evalúa la carga percibida de las personas de brindar atención a su ser querido.
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Veinticuatro meses después del inicio.
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Autoeficacia en el cuidado
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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La subescala Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving de la Escala revisada de 15 ítems para la autoeficacia del cuidado (RSCSE; Steffen et al. 2002), que mide el nivel de confianza de los cuidadores con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de autoeficacia.
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En la línea de base.
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Autoeficacia en el cuidado
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base.
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La subescala Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving de la Escala revisada de 15 ítems para la autoeficacia del cuidado (RSCSE; Steffen et al. 2002), que mide el nivel de confianza de los cuidadores con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de autoeficacia.
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Seis meses después de la línea de base.
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Autoeficacia en el cuidado
Periodo de tiempo: Doce meses después de la línea de base.
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La subescala Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving de la Escala revisada de 15 ítems para la autoeficacia del cuidado (RSCSE; Steffen et al. 2002), que mide el nivel de confianza de los cuidadores con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de autoeficacia.
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Doce meses después de la línea de base.
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Autoeficacia en el cuidado
Periodo de tiempo: Dieciocho meses después de la línea de base.
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La subescala Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving de la Escala revisada de 15 ítems para la autoeficacia del cuidado (RSCSE; Steffen et al. 2002), que mide el nivel de confianza de los cuidadores con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de autoeficacia.
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Dieciocho meses después de la línea de base.
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Autoeficacia en el cuidado
Periodo de tiempo: Veinticuatro meses después del inicio.
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La subescala Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving de la Escala revisada de 15 ítems para la autoeficacia del cuidado (RSCSE; Steffen et al. 2002), que mide el nivel de confianza de los cuidadores con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de autoeficacia.
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Veinticuatro meses después del inicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1025568
- 1025253 (Otro identificador: IWK Health Centre REB Approval #)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se les pedirá a los participantes que indiquen durante el Consentimiento informado si sus datos no identificados pueden compartirse con otros investigadores, siempre que el estudio esté aprobado por una junta de ética y los investigadores acepten usar los datos solo para los fines descritos en el estudio de investigación aprobado.
Los datos no identificados de todas las medidas de resultado se pondrán a disposición de los investigadores aprobados previa solicitud, siempre que los participantes individuales hayan dado su consentimiento.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .