- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05302245
Un esame longitudinale dei caregiver non retribuiti di sopravvissuti a lesioni cerebrali acquisite (ABI) in Nuova Scozia (CaringForwrd)
Preoccuparsi in avanti: un esame longitudinale degli operatori sanitari non retribuiti dei sopravvissuti a lesioni cerebrali acquisite (ABI) in Nuova Scozia
Lo scopo del presente studio è quello di seguire nel tempo i caregiver non retribuiti dei sopravvissuti all'ABI in Nuova Scozia per saperne di più sulle loro esperienze. Lo studio è finanziato dal governo della Nuova Scozia (ovvero Dipartimento di Salute e Benessere). Il presente studio di coorte longitudinale contribuirà ad aumentare la conoscenza dei caregiver ABI a livello provinciale. I risultati saranno utilizzati anche nello sviluppo di interventi futuri per aiutare gli operatori sanitari in questa popolazione.
Gli obiettivi dello studio di ricerca sono:
- Comprendere le esperienze naturali dei caregiver non retribuiti nel tempo. Più specificamente, gli investigatori sperano di conoscere le esperienze di caregiver non retribuiti di sopravvissuti a lesioni cerebrali acquisite in Nuova Scozia.
- Per esaminare la connessione tra le variabili demografiche dello studio (ad es. la quantità di tempo dedicato all'assistenza in ore settimanali) e le variabili dei risultati psicologici (ad es. onere del caregiver).
- Conoscere la relazione tra le variabili di risultato psicologico (ad es. disagio psicologico e gusto).
- Fornire una piattaforma per studi futuri utilizzando il disegno dello studio Trials within Cohort (TwiC).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Reclutamento
- IWK Health Centre
-
Contatto:
- Andre Lauzon
- Numero di telefono: (902) 470-8160
- Email: Andre.Lauzon@iwk.nshealth.ca
-
Investigatore principale:
- Patrick McGrath
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è un caregiver non retribuito, informale, di un sopravvissuto ABI
- Il partecipante vive in Nuova Scozia
- Il partecipante è in grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
- Il partecipante ha accesso a un tablet, uno smartphone o un computer con Internet ad alta velocità
- Il partecipante acconsente a completare i questionari di studio online
Criteri di esclusione:
- Il partecipante è un assistente professionale retribuito di un sopravvissuto all'ABI
- Il partecipante non vive in Nuova Scozia
- Il partecipante non è in grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
- Il partecipante non ha accesso a un tablet, uno smartphone o un computer con Internet ad alta velocità
- Il partecipante non acconsente a completare i questionari di studio online
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Caregivers di sopravvissuti ABI
Assistenti non retribuiti di sopravvissuti a lesioni cerebrali acquisite che vivono in Nuova Scozia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tensione psicologica
Lasso di tempo: Alla base.
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The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), una misura di autovalutazione di 21 item che valuterà i livelli di tensione psicologica del caregiver nell'ultima settimana in tre categorie distinte; depressione (es.
disperazione, umore depresso), ansia (ad es.
paura, anticipazione di eventi negativi) e stress (ad es.
stato di eccitazione prolungato, difficoltà a rilassarsi).
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Alla base.
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Tensione psicologica
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il basale.
|
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), una misura di autovalutazione di 21 item che valuterà i livelli di tensione psicologica del caregiver nell'ultima settimana in tre categorie distinte; depressione (es.
disperazione, umore depresso), ansia (ad es.
paura, anticipazione di eventi negativi) e stress (ad es.
stato di eccitazione prolungato, difficoltà a rilassarsi).
|
Sei mesi dopo il basale.
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Tensione psicologica
Lasso di tempo: Dodici mesi dopo il basale.
|
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), una misura di autovalutazione di 21 item che valuterà i livelli di tensione psicologica del caregiver nell'ultima settimana in tre categorie distinte; depressione (es.
disperazione, umore depresso), ansia (ad es.
paura, anticipazione di eventi negativi) e stress (ad es.
stato di eccitazione prolungato, difficoltà a rilassarsi).
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Dodici mesi dopo il basale.
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Tensione psicologica
Lasso di tempo: Diciotto mesi dopo il basale.
|
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), una misura di autovalutazione di 21 item che valuterà i livelli di tensione psicologica del caregiver nell'ultima settimana in tre categorie distinte; depressione (es.
disperazione, umore depresso), ansia (ad es.
paura, anticipazione di eventi negativi) e stress (ad es.
stato di eccitazione prolungato, difficoltà a rilassarsi).
|
Diciotto mesi dopo il basale.
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Tensione psicologica
Lasso di tempo: Ventiquattro mesi dopo il basale.
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The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), una misura di autovalutazione di 21 item che valuterà i livelli di tensione psicologica del caregiver nell'ultima settimana in tre categorie distinte; depressione (es.
disperazione, umore depresso), ansia (ad es.
paura, anticipazione di eventi negativi) e stress (ad es.
stato di eccitazione prolungato, difficoltà a rilassarsi).
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Ventiquattro mesi dopo il basale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La percezione del caregiver dei servizi di lesioni cerebrali nella comunità
Lasso di tempo: Alla base.
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Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), una scala a 6 elementi che verrà utilizzata per valutare le percezioni dei caregiver sui servizi di lesioni cerebrali nella comunità.
La scala ha tre componenti principali su cui si basano le domande: 1) soddisfazione per le risorse terapeutiche; 2) le finanze come ostacolo alla ricezione dei servizi; e 3) il trasporto come ostacolo alla ricezione dei servizi.
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Alla base.
|
La percezione del caregiver dei servizi di lesioni cerebrali nella comunità
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il basale.
|
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), una scala a 6 elementi che verrà utilizzata per valutare le percezioni dei caregiver sui servizi di lesioni cerebrali nella comunità.
La scala ha tre componenti principali su cui si basano le domande: 1) soddisfazione per le risorse terapeutiche; 2) le finanze come ostacolo alla ricezione dei servizi; e 3) il trasporto come ostacolo alla ricezione dei servizi.
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Sei mesi dopo il basale.
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La percezione del caregiver dei servizi di lesioni cerebrali nella comunità
Lasso di tempo: Dodici mesi dopo il basale.
|
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), una scala a 6 elementi che verrà utilizzata per valutare le percezioni dei caregiver sui servizi di lesioni cerebrali nella comunità.
La scala ha tre componenti principali su cui si basano le domande: 1) soddisfazione per le risorse terapeutiche; 2) le finanze come ostacolo alla ricezione dei servizi; e 3) il trasporto come ostacolo alla ricezione dei servizi.
|
Dodici mesi dopo il basale.
|
La percezione del caregiver dei servizi di lesioni cerebrali nella comunità
Lasso di tempo: Diciotto mesi dopo il basale.
|
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), una scala a 6 elementi che verrà utilizzata per valutare le percezioni dei caregiver sui servizi di lesioni cerebrali nella comunità.
La scala ha tre componenti principali su cui si basano le domande: 1) soddisfazione per le risorse terapeutiche; 2) le finanze come ostacolo alla ricezione dei servizi; e 3) il trasporto come ostacolo alla ricezione dei servizi.
|
Diciotto mesi dopo il basale.
|
La percezione del caregiver dei servizi di lesioni cerebrali nella comunità
Lasso di tempo: Ventiquattro mesi dopo il basale.
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Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), una scala a 6 elementi che verrà utilizzata per valutare le percezioni dei caregiver sui servizi di lesioni cerebrali nella comunità.
La scala ha tre componenti principali su cui si basano le domande: 1) soddisfazione per le risorse terapeutiche; 2) le finanze come ostacolo alla ricezione dei servizi; e 3) il trasporto come ostacolo alla ricezione dei servizi.
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Ventiquattro mesi dopo il basale.
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Alla base.
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The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), una scala di 12 item che valuterà il supporto sociale percepito dai caregiver da tre fonti; famiglia, amici e un altro significativo.
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Alla base.
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il basale.
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), una scala di 12 item che valuterà il supporto sociale percepito dai caregiver da tre fonti; famiglia, amici e un altro significativo.
|
Sei mesi dopo il basale.
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: Dodici mesi dopo il basale.
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), una scala di 12 item che valuterà il supporto sociale percepito dai caregiver da tre fonti; famiglia, amici e un altro significativo.
|
Dodici mesi dopo il basale.
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: Diciotto mesi dopo il basale.
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), una scala di 12 item che valuterà il supporto sociale percepito dai caregiver da tre fonti; famiglia, amici e un altro significativo.
|
Diciotto mesi dopo il basale.
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: Ventiquattro mesi dopo il basale.
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), una scala di 12 item che valuterà il supporto sociale percepito dai caregiver da tre fonti; famiglia, amici e un altro significativo.
|
Ventiquattro mesi dopo il basale.
|
Assaporare
Lasso di tempo: Alla base.
|
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), che misura il gusto edonico e il gusto eudaimonico del significato della vita, della spiritualità, dell'auto-riflessione, dell'ispirazione, dell'apprezzamento e della gratitudine.
Comprende 28 scenari (4 sottoscale), abbinati a un singolo item.
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Alla base.
|
Assaporare
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il basale.
|
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), che misura il gusto edonico e il gusto eudaimonico del significato della vita, della spiritualità, dell'auto-riflessione, dell'ispirazione, dell'apprezzamento e della gratitudine.
Comprende 28 scenari (4 sottoscale), abbinati a un singolo item.
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Sei mesi dopo il basale.
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Assaporare
Lasso di tempo: Dodici mesi dopo il basale.
|
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), che misura il gusto edonico e il gusto eudaimonico del significato della vita, della spiritualità, dell'auto-riflessione, dell'ispirazione, dell'apprezzamento e della gratitudine.
Comprende 28 scenari (4 sottoscale), abbinati a un singolo item.
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Dodici mesi dopo il basale.
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Assaporare
Lasso di tempo: Diciotto mesi dopo il basale.
|
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), che misura il gusto edonico e il gusto eudaimonico del significato della vita, della spiritualità, dell'auto-riflessione, dell'ispirazione, dell'apprezzamento e della gratitudine.
Comprende 28 scenari (4 sottoscale), abbinati a un singolo item.
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Diciotto mesi dopo il basale.
|
Assaporare
Lasso di tempo: Ventiquattro mesi dopo il basale.
|
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), che misura il gusto edonico e il gusto eudaimonico del significato della vita, della spiritualità, dell'auto-riflessione, dell'ispirazione, dell'apprezzamento e della gratitudine.
Comprende 28 scenari (4 sottoscale), abbinati a un singolo item.
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Ventiquattro mesi dopo il basale.
|
Qualità complessiva della vita e salute generale
Lasso di tempo: Alla base.
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Il World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), una misura di 26 item che valuta la qualità della vita in quattro domini distinti: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Per ogni dominio viene calcolato un punteggio riepilogativo ponderato da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
|
Alla base.
|
Qualità complessiva della vita e salute generale
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il basale.
|
Il World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), una misura di 26 item che valuta la qualità della vita in quattro domini distinti: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Per ogni dominio viene calcolato un punteggio riepilogativo ponderato da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Sei mesi dopo il basale.
|
Qualità complessiva della vita e salute generale
Lasso di tempo: Dodici mesi dopo il basale.
|
Il World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), una misura di 26 item che valuta la qualità della vita in quattro domini distinti: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Per ogni dominio viene calcolato un punteggio riepilogativo ponderato da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Dodici mesi dopo il basale.
|
Qualità complessiva della vita e salute generale
Lasso di tempo: Diciotto mesi dopo il basale.
|
Il World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), una misura di 26 item che valuta la qualità della vita in quattro domini distinti: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Per ogni dominio viene calcolato un punteggio riepilogativo ponderato da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
|
Diciotto mesi dopo il basale.
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Qualità complessiva della vita e salute generale
Lasso di tempo: Ventiquattro mesi dopo il basale.
|
Il World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), una misura di 26 item che valuta la qualità della vita in quattro domini distinti: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Per ogni dominio viene calcolato un punteggio riepilogativo ponderato da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Ventiquattro mesi dopo il basale.
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Carico del caregiver
Lasso di tempo: Alla base.
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The Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), una misura di 12 item che valuta l'onere percepito dagli individui nel fornire assistenza alla persona amata.
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Alla base.
|
Carico del caregiver
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il basale.
|
The Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), una misura di 12 item che valuta l'onere percepito dagli individui nel fornire assistenza alla persona amata.
|
Sei mesi dopo il basale.
|
Carico del caregiver
Lasso di tempo: Dodici mesi dopo il basale.
|
The Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), una misura di 12 item che valuta l'onere percepito dagli individui nel fornire assistenza alla persona amata.
|
Dodici mesi dopo il basale.
|
Carico del caregiver
Lasso di tempo: Diciotto mesi dopo il basale.
|
The Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), una misura di 12 item che valuta l'onere percepito dagli individui nel fornire assistenza alla persona amata.
|
Diciotto mesi dopo il basale.
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Carico del caregiver
Lasso di tempo: Ventiquattro mesi dopo il basale.
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The Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), una misura di 12 item che valuta l'onere percepito dagli individui nel fornire assistenza alla persona amata.
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Ventiquattro mesi dopo il basale.
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Autoefficacia del caregiving
Lasso di tempo: Alla base.
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La sottoscala Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving della Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), che misura il livello di fiducia dei caregiver con punteggi più alti che indicano livelli più alti di autoefficacia.
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Alla base.
|
Autoefficacia del caregiving
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il basale.
|
La sottoscala Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving della Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), che misura il livello di fiducia dei caregiver con punteggi più alti che indicano livelli più alti di autoefficacia.
|
Sei mesi dopo il basale.
|
Autoefficacia del caregiving
Lasso di tempo: Dodici mesi dopo il basale.
|
La sottoscala Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving della Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), che misura il livello di fiducia dei caregiver con punteggi più alti che indicano livelli più alti di autoefficacia.
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Dodici mesi dopo il basale.
|
Autoefficacia del caregiving
Lasso di tempo: Diciotto mesi dopo il basale.
|
La sottoscala Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving della Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), che misura il livello di fiducia dei caregiver con punteggi più alti che indicano livelli più alti di autoefficacia.
|
Diciotto mesi dopo il basale.
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Autoefficacia del caregiving
Lasso di tempo: Ventiquattro mesi dopo il basale.
|
La sottoscala Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving della Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), che misura il livello di fiducia dei caregiver con punteggi più alti che indicano livelli più alti di autoefficacia.
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Ventiquattro mesi dopo il basale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1025568
- 1025253 (Altro identificatore: IWK Health Centre REB Approval #)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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