Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een longitudinaal onderzoek van onbetaalde zorgverleners van overlevenden van verworven hersenletsel (ABI) in Nova Scotia (CaringForwrd)

26 mei 2023 bijgewerkt door: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Caring Forward: een longitudinaal onderzoek van onbetaalde zorgverleners van overlevenden van verworven hersenletsel (ABI) in Nova Scotia

Het doel van de huidige studie is om onbetaalde zorgverleners van ABI-overlevenden in Nova Scotia in de loop van de tijd te volgen om meer te weten te komen over hun ervaringen. De studie wordt gefinancierd door de regering van Nova Scotia (d.w.z. ministerie van Volksgezondheid en Welzijn). De huidige longitudinale cohortstudie zal helpen de kennis over ABI-zorgverleners op provinciaal niveau te vergroten. Bevindingen zullen ook worden gebruikt bij het ontwikkelen van toekomstige interventies om zorgverleners in deze populatie te helpen.

De doelen van de onderzoeksstudie zijn:

  1. De natuurlijke ervaringen van onbetaalde zorgverleners in de loop van de tijd begrijpen. Meer specifiek hopen de onderzoekers meer te weten te komen over de ervaringen van onbetaalde zorgverleners van overlevenden van niet-aangeboren hersenletsel in Nova Scotia.
  2. Het verband onderzoeken tussen demografische studievariabelen (bijv. de hoeveelheid tijd besteed aan zorgverlening in uren per week) en psychologische uitkomstvariabelen (bijv. zorglast).
  3. Om meer te weten te komen over de relatie tussen psychologische uitkomstvariabelen (bijv. psychische problemen en genieten).
  4. Een platform bieden voor toekomstige studies met behulp van het studieontwerp Trials in Cohort (TwiC).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers maken gebruik van een Trials binnen het onderzoeksontwerp van Cohorts. Dat wil zeggen, ze voeren een prospectieve longitudinale cohortstudie uit, waarbij de cohort dient als platform waarop toekomstige studies of interventies kunnen worden getest. In overeenstemming met deze aanpak kunnen in aanmerking komende deelnemers die toestemming hebben gegeven om in de toekomst gecontacteerd te worden, worden geselecteerd en benaderd voor toekomstige deelname aan gerandomiseerde gecontroleerde studies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Werving
        • IWK Health Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick McGrath

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verzorgers van ABI-overlevenden die in Nova Scotia wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is een onbetaalde, informele verzorger van een ABI-overlevende
  • Deelnemer woont in Nova Scotia
  • De deelnemer kan Engels lezen, schrijven en begrijpen
  • Deelnemer heeft toegang tot een tablet, smartphone of computer met snel internet
  • Deelnemer stemt ermee in om online studievragenlijsten in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer is een betaalde, professionele verzorger van een ABI-overlevende
  • Deelnemer woont niet in Nova Scotia
  • Deelnemer kan geen Engels lezen, schrijven en begrijpen
  • Deelnemer heeft geen toegang tot een tablet, smartphone of computer met snel internet
  • Deelnemer stemt er niet mee in om online onderzoeksvragenlijsten in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Verzorgers van ABI-overlevenden
Onbetaalde zorgverleners van overlevenden van niet-aangeboren hersenletsel die in Nova Scotia wonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische belasting
Tijdsspanne: Bij basislijn.
De Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), een zelfrapportagemaatstaf van 21 items die de mate van psychologische belasting van de zorgverlener in de afgelopen week in drie verschillende categorieën beoordeelt; depressie (bijv. hopeloosheid, depressieve stemming), angst (bijv. angst, anticipatie op negatieve gebeurtenissen) en stress (bijv. langdurige staat van opwinding, moeite met ontspannen).
Bij basislijn.
Psychologische belasting
Tijdsspanne: Zes maanden na baseline.
De Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), een zelfrapportagemaatstaf van 21 items die de mate van psychologische belasting van de zorgverlener in de afgelopen week in drie verschillende categorieën beoordeelt; depressie (bijv. hopeloosheid, depressieve stemming), angst (bijv. angst, anticipatie op negatieve gebeurtenissen) en stress (bijv. langdurige staat van opwinding, moeite met ontspannen).
Zes maanden na baseline.
Psychologische belasting
Tijdsspanne: Twaalf maanden na baseline.
De Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), een zelfrapportagemaatstaf van 21 items die de mate van psychologische belasting van de zorgverlener in de afgelopen week in drie verschillende categorieën beoordeelt; depressie (bijv. hopeloosheid, depressieve stemming), angst (bijv. angst, anticipatie op negatieve gebeurtenissen) en stress (bijv. langdurige staat van opwinding, moeite met ontspannen).
Twaalf maanden na baseline.
Psychologische belasting
Tijdsspanne: Achttien maanden na baseline.
De Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), een zelfrapportagemaatstaf van 21 items die de mate van psychologische belasting van de zorgverlener in de afgelopen week in drie verschillende categorieën beoordeelt; depressie (bijv. hopeloosheid, depressieve stemming), angst (bijv. angst, anticipatie op negatieve gebeurtenissen) en stress (bijv. langdurige staat van opwinding, moeite met ontspannen).
Achttien maanden na baseline.
Psychologische belasting
Tijdsspanne: Vierentwintig maanden na baseline.
De Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), een zelfrapportagemaatstaf van 21 items die de mate van psychologische belasting van de zorgverlener in de afgelopen week in drie verschillende categorieën beoordeelt; depressie (bijv. hopeloosheid, depressieve stemming), angst (bijv. angst, anticipatie op negatieve gebeurtenissen) en stress (bijv. langdurige staat van opwinding, moeite met ontspannen).
Vierentwintig maanden na baseline.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De perceptie van zorgverleners van diensten voor hersenletsel in de gemeenschap
Tijdsspanne: Bij basislijn.
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), een schaal met zes items die zal worden gebruikt om de perceptie van zorgverleners van diensten voor hersenletsel in de gemeenschap te beoordelen. De schaal heeft drie hoofdcomponenten waarop de vragen zijn gebaseerd: 1) tevredenheid met behandelingsmiddelen; 2) financiën als belemmering voor het ontvangen van diensten; en 3) vervoer als belemmering voor het ontvangen van diensten.
Bij basislijn.
De perceptie van zorgverleners van diensten voor hersenletsel in de gemeenschap
Tijdsspanne: Zes maanden na baseline.
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), een schaal met zes items die zal worden gebruikt om de perceptie van zorgverleners van diensten voor hersenletsel in de gemeenschap te beoordelen. De schaal heeft drie hoofdcomponenten waarop de vragen zijn gebaseerd: 1) tevredenheid met behandelingsmiddelen; 2) financiën als belemmering voor het ontvangen van diensten; en 3) vervoer als belemmering voor het ontvangen van diensten.
Zes maanden na baseline.
De perceptie van zorgverleners van diensten voor hersenletsel in de gemeenschap
Tijdsspanne: Twaalf maanden na baseline.
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), een schaal met zes items die zal worden gebruikt om de perceptie van zorgverleners van diensten voor hersenletsel in de gemeenschap te beoordelen. De schaal heeft drie hoofdcomponenten waarop de vragen zijn gebaseerd: 1) tevredenheid met behandelingsmiddelen; 2) financiën als belemmering voor het ontvangen van diensten; en 3) vervoer als belemmering voor het ontvangen van diensten.
Twaalf maanden na baseline.
De perceptie van zorgverleners van diensten voor hersenletsel in de gemeenschap
Tijdsspanne: Achttien maanden na baseline.
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), een schaal met zes items die zal worden gebruikt om de perceptie van zorgverleners van diensten voor hersenletsel in de gemeenschap te beoordelen. De schaal heeft drie hoofdcomponenten waarop de vragen zijn gebaseerd: 1) tevredenheid met behandelingsmiddelen; 2) financiën als belemmering voor het ontvangen van diensten; en 3) vervoer als belemmering voor het ontvangen van diensten.
Achttien maanden na baseline.
De perceptie van zorgverleners van diensten voor hersenletsel in de gemeenschap
Tijdsspanne: Vierentwintig maanden na baseline.
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), een schaal met zes items die zal worden gebruikt om de perceptie van zorgverleners van diensten voor hersenletsel in de gemeenschap te beoordelen. De schaal heeft drie hoofdcomponenten waarop de vragen zijn gebaseerd: 1) tevredenheid met behandelingsmiddelen; 2) financiën als belemmering voor het ontvangen van diensten; en 3) vervoer als belemmering voor het ontvangen van diensten.
Vierentwintig maanden na baseline.
Sociale steun
Tijdsspanne: Bij basislijn.
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS; Zimet et al., 1988), een schaal met 12 items die de waargenomen sociale steun van zorgverleners uit drie bronnen beoordeelt; familie, vrienden en een significante andere.
Bij basislijn.
Sociale steun
Tijdsspanne: Zes maanden na baseline.
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS; Zimet et al., 1988), een schaal met 12 items die de waargenomen sociale steun van zorgverleners uit drie bronnen beoordeelt; familie, vrienden en een significante andere.
Zes maanden na baseline.
Sociale steun
Tijdsspanne: Twaalf maanden na baseline.
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS; Zimet et al., 1988), een schaal met 12 items die de waargenomen sociale steun van zorgverleners uit drie bronnen beoordeelt; familie, vrienden en een significante andere.
Twaalf maanden na baseline.
Sociale steun
Tijdsspanne: Achttien maanden na baseline.
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS; Zimet et al., 1988), een schaal met 12 items die de waargenomen sociale steun van zorgverleners uit drie bronnen beoordeelt; familie, vrienden en een significante andere.
Achttien maanden na baseline.
Sociale steun
Tijdsspanne: Vierentwintig maanden na baseline.
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS; Zimet et al., 1988), een schaal met 12 items die de waargenomen sociale steun van zorgverleners uit drie bronnen beoordeelt; familie, vrienden en een significante andere.
Vierentwintig maanden na baseline.
Genieten
Tijdsspanne: Bij basislijn.
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), die hedonistisch genieten en eudaimonisch genieten van de zin van het leven, spiritualiteit, zelfreflectie, inspiratie, waardering en dankbaarheid meet. Het bestaat uit 28 scenario's (4 subschalen), gecombineerd met een enkel item.
Bij basislijn.
Genieten
Tijdsspanne: Zes maanden na baseline.
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), die hedonistisch genieten en eudaimonisch genieten van de zin van het leven, spiritualiteit, zelfreflectie, inspiratie, waardering en dankbaarheid meet. Het bestaat uit 28 scenario's (4 subschalen), gecombineerd met een enkel item.
Zes maanden na baseline.
Genieten
Tijdsspanne: Twaalf maanden na baseline.
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), die hedonistisch genieten en eudaimonisch genieten van de zin van het leven, spiritualiteit, zelfreflectie, inspiratie, waardering en dankbaarheid meet. Het bestaat uit 28 scenario's (4 subschalen), gecombineerd met een enkel item.
Twaalf maanden na baseline.
Genieten
Tijdsspanne: Achttien maanden na baseline.
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), die hedonistisch genieten en eudaimonisch genieten van de zin van het leven, spiritualiteit, zelfreflectie, inspiratie, waardering en dankbaarheid meet. Het bestaat uit 28 scenario's (4 subschalen), gecombineerd met een enkel item.
Achttien maanden na baseline.
Genieten
Tijdsspanne: Vierentwintig maanden na baseline.
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), die hedonistisch genieten en eudaimonisch genieten van de zin van het leven, spiritualiteit, zelfreflectie, inspiratie, waardering en dankbaarheid meet. Het bestaat uit 28 scenario's (4 subschalen), gecombineerd met een enkel item.
Vierentwintig maanden na baseline.
Algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid
Tijdsspanne: Bij basislijn.
De World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), een maatstaf met 26 items die de kwaliteit van leven beoordeelt op vier verschillende domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en het milieu. Voor elk domein wordt een gewogen samenvattende score van 0-100 berekend, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
Bij basislijn.
Algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid
Tijdsspanne: Zes maanden na baseline.
De World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), een maatstaf met 26 items die de kwaliteit van leven beoordeelt op vier verschillende domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en het milieu. Voor elk domein wordt een gewogen samenvattende score van 0-100 berekend, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
Zes maanden na baseline.
Algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid
Tijdsspanne: Twaalf maanden na baseline.
De World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), een maatstaf met 26 items die de kwaliteit van leven beoordeelt op vier verschillende domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en het milieu. Voor elk domein wordt een gewogen samenvattende score van 0-100 berekend, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
Twaalf maanden na baseline.
Algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid
Tijdsspanne: Achttien maanden na baseline.
De World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), een maatstaf met 26 items die de kwaliteit van leven beoordeelt op vier verschillende domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en het milieu. Voor elk domein wordt een gewogen samenvattende score van 0-100 berekend, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
Achttien maanden na baseline.
Algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid
Tijdsspanne: Vierentwintig maanden na baseline.
De World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), een maatstaf met 26 items die de kwaliteit van leven beoordeelt op vier verschillende domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en het milieu. Voor elk domein wordt een gewogen samenvattende score van 0-100 berekend, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
Vierentwintig maanden na baseline.
Verzorger last
Tijdsspanne: Bij basislijn.
Het Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), een meetinstrument met 12 items dat de ervaren last van individuen beoordeelt bij het verlenen van zorg aan hun geliefde.
Bij basislijn.
Verzorger last
Tijdsspanne: Zes maanden na baseline.
Het Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), een meetinstrument met 12 items dat de ervaren last van individuen beoordeelt bij het verlenen van zorg aan hun geliefde.
Zes maanden na baseline.
Verzorger last
Tijdsspanne: Twaalf maanden na baseline.
Het Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), een meetinstrument met 12 items dat de ervaren last van individuen beoordeelt bij het verlenen van zorg aan hun geliefde.
Twaalf maanden na baseline.
Verzorger last
Tijdsspanne: Achttien maanden na baseline.
Het Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), een meetinstrument met 12 items dat de ervaren last van individuen beoordeelt bij het verlenen van zorg aan hun geliefde.
Achttien maanden na baseline.
Verzorger last
Tijdsspanne: Vierentwintig maanden na baseline.
Het Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), een meetinstrument met 12 items dat de ervaren last van individuen beoordeelt bij het verlenen van zorg aan hun geliefde.
Vierentwintig maanden na baseline.
Zelfredzaamheid van mantelzorgers
Tijdsspanne: Bij basislijn.
De subschaal Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving van de 15-item Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), die het zelfvertrouwen van zorgverleners meet met hogere scores die hogere niveaus van zelfredzaamheid aangeven.
Bij basislijn.
Zelfredzaamheid van mantelzorgers
Tijdsspanne: Zes maanden na baseline.
De subschaal Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving van de 15-item Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), die het zelfvertrouwen van zorgverleners meet met hogere scores die hogere niveaus van zelfredzaamheid aangeven.
Zes maanden na baseline.
Zelfredzaamheid van mantelzorgers
Tijdsspanne: Twaalf maanden na baseline.
De subschaal Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving van de 15-item Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), die het zelfvertrouwen van zorgverleners meet met hogere scores die hogere niveaus van zelfredzaamheid aangeven.
Twaalf maanden na baseline.
Zelfredzaamheid van mantelzorgers
Tijdsspanne: Achttien maanden na baseline.
De subschaal Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving van de 15-item Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), die het zelfvertrouwen van zorgverleners meet met hogere scores die hogere niveaus van zelfredzaamheid aangeven.
Achttien maanden na baseline.
Zelfredzaamheid van mantelzorgers
Tijdsspanne: Vierentwintig maanden na baseline.
De subschaal Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving van de 15-item Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), die het zelfvertrouwen van zorgverleners meet met hogere scores die hogere niveaus van zelfredzaamheid aangeven.
Vierentwintig maanden na baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IWK Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1025568
  • 1025253 (Andere identificatie: IWK Health Centre REB Approval #)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deelnemers wordt gevraagd om tijdens geïnformeerde toestemming aan te geven of hun geanonimiseerde gegevens mogen worden gedeeld met andere onderzoekers, op voorwaarde dat de studie is goedgekeurd door een ethische commissie en onderzoekers ermee instemmen de gegevens alleen te gebruiken voor de doeleinden die worden beschreven in de goedgekeurde onderzoeksstudie. Geanonimiseerde gegevens van alle uitkomstmaten zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan goedgekeurde onderzoekers, op voorwaarde dat individuele deelnemers toestemming hebben gegeven.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzorgers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren