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Un examen longitudinal des aidants non rémunérés de survivants de lésions cérébrales acquises (LCA) en Nouvelle-Écosse (CaringForwrd)

26 mai 2023 mis à jour par: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Caring Forward : Un examen longitudinal des aidants non rémunérés de survivants de lésions cérébrales acquises (LCA) en Nouvelle-Écosse

Le but de la présente étude est de suivre les aidants non rémunérés de survivants d'une ABI en Nouvelle-Écosse au fil du temps pour en savoir plus sur leurs expériences. L'étude est financée par le gouvernement de la Nouvelle-Écosse (c.-à-d. ministère de la Santé et du Mieux-être). La présente étude de cohorte longitudinale contribuera à accroître les connaissances sur les soignants atteints d'ABI à l'échelle provinciale. Les résultats seront également utilisés dans le développement d'interventions futures pour aider les soignants de cette population.

Les objectifs de l'étude de recherche sont les suivants :

  1. Comprendre les expériences naturelles des soignants non rémunérés au fil du temps. Plus précisément, les enquêteurs espèrent en savoir plus sur les expériences des soignants non rémunérés de survivants de lésions cérébrales acquises en Nouvelle-Écosse.
  2. Examiner le lien entre les variables démographiques de l'étude (par exemple, le temps consacré à la prestation de soins en heures par semaine) et les variables de résultats psychologiques (par exemple, fardeau des soignants).
  3. Pour en savoir plus sur la relation entre les variables de résultats psychologiques (par ex. détresse psychologique et savoureuse).
  4. Fournir une plate-forme pour de futures études utilisant la conception d'étude Trials within Cohort (TwiC).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs utilisent une conception de recherche d'essais au sein de cohortes. Autrement dit, ils mènent une étude de cohorte longitudinale prospective, la cohorte servant de plate-forme dans laquelle de futures études ou interventions peuvent être testées. Conformément à cette approche, les participants éligibles qui ont donné leur consentement pour être contactés à l'avenir peuvent être sélectionnés et approchés pour une future participation à des essais contrôlés randomisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Recrutement
        • IWK Health Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick McGrath

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Aidants de survivants d'ABI vivant en Nouvelle-Écosse.

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est un soignant non rémunéré et informel d'un survivant d'une ABI
  • Le participant vit en Nouvelle-Écosse
  • Le participant est capable de lire, écrire et comprendre l'anglais
  • Le participant a accès à une tablette, un téléphone intelligent ou un ordinateur avec Internet haut débit
  • Le participant consent à remplir des questionnaires d'étude en ligne

Critère d'exclusion:

  • Le participant est un soignant professionnel rémunéré d'un survivant d'ABI
  • Le participant ne vit pas en Nouvelle-Écosse
  • Le participant n'est pas capable de lire, d'écrire et de comprendre l'anglais
  • Le participant n'a pas accès à une tablette, un téléphone intelligent ou un ordinateur avec Internet haut débit
  • Le participant ne consent pas à remplir les questionnaires d'étude en ligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les soignants des survivants d'ABI
Proches aidants non rémunérés de survivants de lésions cérébrales acquises vivant en Nouvelle-Écosse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension psychologique
Délai: Au départ.
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21 ; Lovibond et Lovibond, 1995), une mesure d'auto-évaluation en 21 items qui évaluera les niveaux de tension psychologique du soignant au cours de la dernière semaine dans trois catégories distinctes ; dépression (par ex. désespoir, humeur dépressive), anxiété (par ex. peur, anticipation d'événements négatifs) et le stress (par ex. état d'éveil prolongé, difficulté à se détendre).
Au départ.
Tension psychologique
Délai: Six mois après la ligne de base.
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21 ; Lovibond et Lovibond, 1995), une mesure d'auto-évaluation en 21 items qui évaluera les niveaux de tension psychologique du soignant au cours de la semaine précédente dans trois catégories distinctes ; dépression (par ex. désespoir, humeur dépressive), anxiété (par ex. peur, anticipation d'événements négatifs) et le stress (par ex. état d'éveil prolongé, difficulté à se détendre).
Six mois après la ligne de base.
Tension psychologique
Délai: Douze mois après la ligne de base.
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21 ; Lovibond et Lovibond, 1995), une mesure d'auto-évaluation en 21 items qui évaluera les niveaux de tension psychologique du soignant au cours de la dernière semaine dans trois catégories distinctes ; dépression (par ex. désespoir, humeur dépressive), anxiété (par ex. peur, anticipation d'événements négatifs) et le stress (par ex. état d'éveil prolongé, difficulté à se détendre).
Douze mois après la ligne de base.
Tension psychologique
Délai: Dix-huit mois après la ligne de base.
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21 ; Lovibond et Lovibond, 1995), une mesure d'auto-évaluation en 21 items qui évaluera les niveaux de tension psychologique du soignant au cours de la dernière semaine dans trois catégories distinctes ; dépression (par ex. désespoir, humeur dépressive), anxiété (par ex. peur, anticipation d'événements négatifs) et le stress (par ex. état d'éveil prolongé, difficulté à se détendre).
Dix-huit mois après la ligne de base.
Tension psychologique
Délai: Vingt-quatre mois après la ligne de base.
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21 ; Lovibond et Lovibond, 1995), une mesure d'auto-évaluation en 21 items qui évaluera les niveaux de tension psychologique du soignant au cours de la dernière semaine dans trois catégories distinctes ; dépression (par ex. désespoir, humeur dépressive), anxiété (par ex. peur, anticipation d'événements négatifs) et le stress (par ex. état d'éveil prolongé, difficulté à se détendre).
Vingt-quatre mois après la ligne de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception des soignants des services de traitement des lésions cérébrales dans la communauté
Délai: Au départ.
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), une échelle de 6 items qui sera utilisée pour évaluer les perceptions des soignants des services de traitement des lésions cérébrales dans la communauté. L'échelle comporte trois composantes principales sur lesquelles reposent les questions : 1) satisfaction à l'égard des ressources de traitement; 2) les finances comme obstacle à l'accès aux services ; et 3) le transport comme obstacle à la réception des services.
Au départ.
Perception des soignants des services de traitement des lésions cérébrales dans la communauté
Délai: Six mois après la ligne de base.
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), une échelle de 6 items qui sera utilisée pour évaluer les perceptions des soignants des services de traitement des lésions cérébrales dans la communauté. L'échelle comporte trois composantes principales sur lesquelles reposent les questions : 1) satisfaction à l'égard des ressources de traitement; 2) les finances comme obstacle à l'accès aux services ; et 3) le transport comme obstacle à la réception des services.
Six mois après la ligne de base.
Perception des soignants des services de traitement des lésions cérébrales dans la communauté
Délai: Douze mois après la ligne de base.
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), une échelle de 6 items qui sera utilisée pour évaluer les perceptions des soignants des services de traitement des lésions cérébrales dans la communauté. L'échelle comporte trois composantes principales sur lesquelles reposent les questions : 1) satisfaction à l'égard des ressources de traitement; 2) les finances comme obstacle à l'accès aux services ; et 3) le transport comme obstacle à la réception des services.
Douze mois après la ligne de base.
Perception des soignants des services de traitement des lésions cérébrales dans la communauté
Délai: Dix-huit mois après la ligne de base.
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), une échelle de 6 items qui sera utilisée pour évaluer les perceptions des soignants des services de traitement des lésions cérébrales dans la communauté. L'échelle comporte trois composantes principales sur lesquelles reposent les questions : 1) satisfaction à l'égard des ressources de traitement; 2) les finances comme obstacle à l'accès aux services ; et 3) le transport comme obstacle à la réception des services.
Dix-huit mois après la ligne de base.
Perception des soignants des services de traitement des lésions cérébrales dans la communauté
Délai: Vingt-quatre mois après la ligne de base.
Services Obstacles Scale (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), une échelle de 6 items qui sera utilisée pour évaluer les perceptions des soignants des services de traitement des lésions cérébrales dans la communauté. L'échelle comporte trois composantes principales sur lesquelles reposent les questions : 1) satisfaction à l'égard des ressources de traitement; 2) les finances comme obstacle à l'accès aux services ; et 3) le transport comme obstacle à la réception des services.
Vingt-quatre mois après la ligne de base.
Aide sociale
Délai: Au départ.
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS ; Zimet et al., 1988), une échelle en 12 items qui évaluera le soutien social perçu des soignants à partir de trois sources ; famille, amis et un autre significatif.
Au départ.
Aide sociale
Délai: Six mois après la ligne de base.
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS ; Zimet et al., 1988), une échelle en 12 items qui évaluera le soutien social perçu des soignants à partir de trois sources ; famille, amis et un autre significatif.
Six mois après la ligne de base.
Aide sociale
Délai: Douze mois après la ligne de base.
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS ; Zimet et al., 1988), une échelle en 12 items qui évaluera le soutien social perçu des soignants à partir de trois sources ; famille, amis et un autre significatif.
Douze mois après la ligne de base.
Aide sociale
Délai: Dix-huit mois après la ligne de base.
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS ; Zimet et al., 1988), une échelle en 12 items qui évaluera le soutien social perçu des soignants à partir de trois sources ; famille, amis et un autre significatif.
Dix-huit mois après la ligne de base.
Aide sociale
Délai: Vingt-quatre mois après la ligne de base.
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS ; Zimet et al., 1988), une échelle en 12 items qui évaluera le soutien social perçu des soignants à partir de trois sources ; famille, amis et un autre significatif.
Vingt-quatre mois après la ligne de base.
Savourer
Délai: Au départ.
Le Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), qui mesure la saveur hédonique et la saveur eudémonique du sens de la vie, de la spiritualité, de l'autoréflexion, de l'inspiration, de l'appréciation et de la gratitude. Il comprend 28 scénarios (4 sous-échelles), appariés à un seul item.
Au départ.
Savourer
Délai: Six mois après la ligne de base.
Le Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), qui mesure la saveur hédonique et la saveur eudémonique du sens de la vie, de la spiritualité, de l'autoréflexion, de l'inspiration, de l'appréciation et de la gratitude. Il comprend 28 scénarios (4 sous-échelles), appariés à un seul item.
Six mois après la ligne de base.
Savourer
Délai: Douze mois après la ligne de base.
Le Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), qui mesure la saveur hédonique et la saveur eudémonique du sens de la vie, de la spiritualité, de l'autoréflexion, de l'inspiration, de l'appréciation et de la gratitude. Il comprend 28 scénarios (4 sous-échelles), appariés à un seul item.
Douze mois après la ligne de base.
Savourer
Délai: Dix-huit mois après la ligne de base.
Le Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), qui mesure la saveur hédonique et la saveur eudémonique du sens de la vie, de la spiritualité, de l'autoréflexion, de l'inspiration, de l'appréciation et de la gratitude. Il comprend 28 scénarios (4 sous-échelles), appariés à un seul item.
Dix-huit mois après la ligne de base.
Savourer
Délai: Vingt-quatre mois après la ligne de base.
Le Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), qui mesure la saveur hédonique et la saveur eudémonique du sens de la vie, de la spiritualité, de l'autoréflexion, de l'inspiration, de l'appréciation et de la gratitude. Il comprend 28 scénarios (4 sous-échelles), appariés à un seul item.
Vingt-quatre mois après la ligne de base.
Qualité de vie globale et état de santé général
Délai: Au départ.
L'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé -BREF (WHOQOL-BREF ; Whoqol Group, 1998), une mesure en 26 items qui évalue la qualité de vie dans quatre domaines distincts : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. Un score récapitulatif pondéré de 0 à 100 est calculé pour chaque domaine, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Au départ.
Qualité de vie globale et état de santé général
Délai: Six mois après la ligne de base.
L'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé -BREF (WHOQOL-BREF ; Whoqol Group, 1998), une mesure en 26 items qui évalue la qualité de vie dans quatre domaines distincts : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. Un score récapitulatif pondéré de 0 à 100 est calculé pour chaque domaine, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Six mois après la ligne de base.
Qualité de vie globale et état de santé général
Délai: Douze mois après la ligne de base.
L'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé -BREF (WHOQOL-BREF ; Whoqol Group, 1998), une mesure en 26 items qui évalue la qualité de vie dans quatre domaines distincts : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. Un score récapitulatif pondéré de 0 à 100 est calculé pour chaque domaine, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Douze mois après la ligne de base.
Qualité de vie globale et état de santé général
Délai: Dix-huit mois après la ligne de base.
L'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé -BREF (WHOQOL-BREF ; Whoqol Group, 1998), une mesure en 26 items qui évalue la qualité de vie dans quatre domaines distincts : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. Un score récapitulatif pondéré de 0 à 100 est calculé pour chaque domaine, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Dix-huit mois après la ligne de base.
Qualité de vie globale et état de santé général
Délai: Vingt-quatre mois après la ligne de base.
L'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé -BREF (WHOQOL-BREF ; Whoqol Group, 1998), une mesure en 26 items qui évalue la qualité de vie dans quatre domaines distincts : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. Un score récapitulatif pondéré de 0 à 100 est calculé pour chaque domaine, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Vingt-quatre mois après la ligne de base.
Fardeau des soignants
Délai: Au départ.
Le Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), une mesure en 12 points qui évalue le fardeau perçu par les individus de fournir des soins à leur proche.
Au départ.
Fardeau des soignants
Délai: Six mois après la ligne de base.
Le Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), une mesure en 12 points qui évalue le fardeau perçu par les individus de fournir des soins à leur proche.
Six mois après la ligne de base.
Fardeau des soignants
Délai: Douze mois après la ligne de base.
Le Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), une mesure en 12 points qui évalue le fardeau perçu par les individus de fournir des soins à leur proche.
Douze mois après la ligne de base.
Fardeau des soignants
Délai: Dix-huit mois après la ligne de base.
Le Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), une mesure en 12 points qui évalue le fardeau perçu par les individus de fournir des soins à leur proche.
Dix-huit mois après la ligne de base.
Fardeau des soignants
Délai: Vingt-quatre mois après la ligne de base.
Le Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), une mesure en 12 points qui évalue le fardeau perçu par les individus de fournir des soins à leur proche.
Vingt-quatre mois après la ligne de base.
Auto-efficacité de la prestation de soins
Délai: Au départ.
La sous-échelle Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving de la Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE ; Steffen et al. 2002), qui mesure le niveau de confiance des soignants avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité.
Au départ.
Auto-efficacité de la prestation de soins
Délai: Six mois après la ligne de base.
La sous-échelle Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving de la Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE ; Steffen et al. 2002), qui mesure le niveau de confiance des soignants avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité.
Six mois après la ligne de base.
Auto-efficacité de la prestation de soins
Délai: Douze mois après la ligne de base.
La sous-échelle Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving de la Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE ; Steffen et al. 2002), qui mesure le niveau de confiance des soignants avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité.
Douze mois après la ligne de base.
Auto-efficacité de la prestation de soins
Délai: Dix-huit mois après la ligne de base.
La sous-échelle Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving de la Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE ; Steffen et al. 2002), qui mesure le niveau de confiance des soignants avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité.
Dix-huit mois après la ligne de base.
Auto-efficacité de la prestation de soins
Délai: Vingt-quatre mois après la ligne de base.
La sous-échelle Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving de la Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE ; Steffen et al. 2002), qui mesure le niveau de confiance des soignants avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité.
Vingt-quatre mois après la ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IWK Health Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1025568
  • 1025253 (Autre identifiant: IWK Health Centre REB Approval #)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les participants seront invités à indiquer lors du consentement éclairé si leurs données anonymisées peuvent être partagées avec d'autres chercheurs, à condition que l'étude soit approuvée par un comité d'éthique et que les chercheurs acceptent d'utiliser les données uniquement aux fins décrites dans l'étude de recherche approuvée. Les données anonymisées de toutes les mesures de résultats seront mises à la disposition des chercheurs approuvés sur demande, à condition que les participants individuels aient donné leur consentement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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