En langsgående undersøkelse av ubetalte omsorgspersoner for overlevende av ervervet hjerneskade (ABI) i Nova Scotia (CaringForwrd)
26. mai 2023 oppdatert av: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre
Caring Forward: En langsgående undersøkelse av ubetalte omsorgspersoner for overlevende av ervervet hjerneskade (ABI) i Nova Scotia
Hensikten med denne studien er å følge ubetalte omsorgspersoner til ABI-overlevende i Nova Scotia over tid for å lære mer om deres erfaringer. Studien er finansiert av regjeringen i Nova Scotia (dvs. Institutt for helse og velvære). Den nåværende longitudinelle kohortstudien vil bidra til å øke kunnskapen om ABI-omsorgspersoner på provinsnivå. Funn vil også bli brukt til å utvikle fremtidige intervensjoner for å hjelpe omsorgspersoner i denne populasjonen.
Målene med forskningsstudien er:
- Å forstå de naturlige opplevelsene til ubetalte omsorgspersoner over tid. Mer spesifikt håper etterforskerne å lære om erfaringene til ubetalte omsorgspersoner for ervervede hjerneskadeoverlevende i Nova Scotia.
- For å undersøke sammenhengen mellom studiedemografiske variabler (f.eks. hvor mye tid brukt på omsorg i timer per uke), og psykologiske utfallsvariabler (f.eks. omsorgsbyrde).
- For å lære om forholdet mellom psykologiske utfallsvariabler (f.eks. psykiske plager og nytelse).
- Å gi en plattform for fremtidige studier ved å bruke studiedesignet Trials in Cohort (TwiC).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne bruker et forsøk innen kohorter-forskningsdesign.
Det vil si at de gjennomfører en prospektiv longitudinell kohortstudie, hvor kohorten fungerer som en plattform der fremtidige studier eller intervensjoner kan testes.
I samsvar med denne tilnærmingen kan kvalifiserte deltakere som har gitt samtykke til å bli kontaktet i fremtiden bli valgt ut og oppsøkt for fremtidig deltakelse i randomiserte kontrollerte studier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Rekruttering
- IWK Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Andre Lauzon
- Telefonnummer: (902) 470-8160
- E-post: Andre.Lauzon@iwk.nshealth.ca
-
Hovedetterforsker:
- Patrick McGrath
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omsorgspersoner for ABI-overlevende som bor i Nova Scotia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er en ulønnet, uformell omsorgsperson for en ABI-overlevende
- Deltaker bor i Nova Scotia
- Deltakeren kan lese, skrive og forstå engelsk
- Deltakeren har tilgang til nettbrett, smarttelefon eller datamaskin med høyhastighetsinternett
- Deltakeren samtykker til å fylle ut spørreskjemaer på nett
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren er en betalt, profesjonell omsorgsperson for en ABI-overlevende
- Deltakeren bor ikke i Nova Scotia
- Deltakeren er ikke i stand til å lese, skrive og forstå engelsk
- Deltakeren har ikke tilgang til nettbrett, smarttelefon eller datamaskin med høyhastighetsinternett
- Deltakeren samtykker ikke til å fylle ut spørreskjemaer på nett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Omsorgspersoner for ABI-overlevende
Ubetalte omsorgspersoner for overlevende hjerneskade bosatt i Nova Scotia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk belastning
Tidsramme: Ved baseline.
|
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), et 21-elements selvrapporteringsmål som vil vurdere omsorgspersonens nivåer av psykologisk belastning i løpet av den siste uken i tre forskjellige kategorier; depresjon (f.eks.
håpløshet, deprimert humør), angst (f.eks.
frykt, forventning om negative hendelser) og stress (f.eks.
langvarig opphisselse, problemer med å slappe av).
|
Ved baseline.
|
|
Psykologisk belastning
Tidsramme: Seks måneder etter baseline.
|
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), et 21-elements selvrapporteringsmål som vil vurdere omsorgspersonens nivåer av psykologisk belastning i løpet av den siste uken i tre forskjellige kategorier; depresjon (f.eks.
håpløshet, deprimert humør), angst (f.eks.
frykt, forventning om negative hendelser) og stress (f.eks.
langvarig opphisselse, problemer med å slappe av).
|
Seks måneder etter baseline.
|
|
Psykologisk belastning
Tidsramme: Tolv måneder etter baseline.
|
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), et 21-elements selvrapporteringsmål som vil vurdere omsorgspersonens nivåer av psykologisk belastning i løpet av den siste uken i tre forskjellige kategorier; depresjon (f.eks.
håpløshet, deprimert humør), angst (f.eks.
frykt, forventning om negative hendelser) og stress (f.eks.
langvarig opphisselse, problemer med å slappe av).
|
Tolv måneder etter baseline.
|
|
Psykologisk belastning
Tidsramme: Atten måneder etter baseline.
|
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), et 21-elements selvrapporteringsmål som vil vurdere omsorgspersonens nivåer av psykologisk belastning i løpet av den siste uken i tre forskjellige kategorier; depresjon (f.eks.
håpløshet, deprimert humør), angst (f.eks.
frykt, forventning om negative hendelser) og stress (f.eks.
langvarig opphisselse, problemer med å slappe av).
|
Atten måneder etter baseline.
|
|
Psykologisk belastning
Tidsramme: 24 måneder etter baseline.
|
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), et 21-elements selvrapporteringsmål som vil vurdere omsorgspersonens nivåer av psykologisk belastning i løpet av den siste uken i tre forskjellige kategorier; depresjon (f.eks.
håpløshet, deprimert humør), angst (f.eks.
frykt, forventning om negative hendelser) og stress (f.eks.
langvarig opphisselse, problemer med å slappe av).
|
24 måneder etter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersoners oppfatning av hjerneskadetjenester i samfunnet
Tidsramme: Ved baseline.
|
Tjenestehinderskala (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), en 6-elements skala som skal brukes til å vurdere omsorgspersoners oppfatning av hjerneskadetjenester i samfunnet.
Skalaen har tre hovedkomponenter som spørsmålene er basert på: 1) tilfredshet med behandlingsressurser; 2) økonomi som et hinder for å motta tjenester; og 3) transport som en hindring for å motta tjenester.
|
Ved baseline.
|
|
Omsorgspersoners oppfatning av hjerneskadetjenester i samfunnet
Tidsramme: Seks måneder etter baseline.
|
Tjenestehinderskala (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), en 6-elements skala som skal brukes til å vurdere omsorgspersoners oppfatning av hjerneskadetjenester i samfunnet.
Skalaen har tre hovedkomponenter som spørsmålene er basert på: 1) tilfredshet med behandlingsressurser; 2) økonomi som et hinder for å motta tjenester; og 3) transport som en hindring for å motta tjenester.
|
Seks måneder etter baseline.
|
|
Omsorgspersoners oppfatning av hjerneskadetjenester i samfunnet
Tidsramme: Tolv måneder etter baseline.
|
Tjenestehinderskala (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), en 6-elements skala som skal brukes til å vurdere omsorgspersoners oppfatning av hjerneskadetjenester i samfunnet.
Skalaen har tre hovedkomponenter som spørsmålene er basert på: 1) tilfredshet med behandlingsressurser; 2) økonomi som et hinder for å motta tjenester; og 3) transport som en hindring for å motta tjenester.
|
Tolv måneder etter baseline.
|
|
Omsorgspersoners oppfatning av hjerneskadetjenester i samfunnet
Tidsramme: Atten måneder etter baseline.
|
Tjenestehinderskala (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), en 6-elements skala som skal brukes til å vurdere omsorgspersoners oppfatning av hjerneskadetjenester i samfunnet.
Skalaen har tre hovedkomponenter som spørsmålene er basert på: 1) tilfredshet med behandlingsressurser; 2) økonomi som et hinder for å motta tjenester; og 3) transport som en hindring for å motta tjenester.
|
Atten måneder etter baseline.
|
|
Omsorgspersoners oppfatning av hjerneskadetjenester i samfunnet
Tidsramme: 24 måneder etter baseline.
|
Tjenestehinderskala (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), en 6-elements skala som skal brukes til å vurdere omsorgspersoners oppfatning av hjerneskadetjenester i samfunnet.
Skalaen har tre hovedkomponenter som spørsmålene er basert på: 1) tilfredshet med behandlingsressurser; 2) økonomi som et hinder for å motta tjenester; og 3) transport som en hindring for å motta tjenester.
|
24 måneder etter baseline.
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Ved baseline.
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), en 12-delt skala som vil vurdere omsorgspersoners opplevde sosiale støtte fra tre kilder; familie, venner og en betydelig annen.
|
Ved baseline.
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Seks måneder etter baseline.
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), en 12-delt skala som vil vurdere omsorgspersoners opplevde sosiale støtte fra tre kilder; familie, venner og en betydelig annen.
|
Seks måneder etter baseline.
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Tolv måneder etter baseline.
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), en 12-delt skala som vil vurdere omsorgspersoners opplevde sosiale støtte fra tre kilder; familie, venner og en betydelig annen.
|
Tolv måneder etter baseline.
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Atten måneder etter baseline.
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), en 12-delt skala som vil vurdere omsorgspersoners opplevde sosiale støtte fra tre kilder; familie, venner og en betydelig annen.
|
Atten måneder etter baseline.
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: 24 måneder etter baseline.
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), en 12-delt skala som vil vurdere omsorgspersoners opplevde sosiale støtte fra tre kilder; familie, venner og en betydelig annen.
|
24 måneder etter baseline.
|
|
Nyter
Tidsramme: Ved baseline.
|
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), som måler hedonisk nytelse og eudaimonisk nytelse av meningen med livet, spiritualitet, selvrefleksjon, inspirasjon, verdsettelse og takknemlighet.
Den består av 28 scenarier (4 underskalaer), paret med ett enkelt element.
|
Ved baseline.
|
|
Nyter
Tidsramme: Seks måneder etter baseline.
|
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), som måler hedonisk nytelse og eudaimonisk nytelse av meningen med livet, spiritualitet, selvrefleksjon, inspirasjon, verdsettelse og takknemlighet.
Den består av 28 scenarier (4 underskalaer), paret med ett enkelt element.
|
Seks måneder etter baseline.
|
|
Nyter
Tidsramme: Tolv måneder etter baseline.
|
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), som måler hedonisk nytelse og eudaimonisk nytelse av meningen med livet, spiritualitet, selvrefleksjon, inspirasjon, verdsettelse og takknemlighet.
Den består av 28 scenarier (4 underskalaer), paret med ett enkelt element.
|
Tolv måneder etter baseline.
|
|
Nyter
Tidsramme: Atten måneder etter baseline.
|
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), som måler hedonisk nytelse og eudaimonisk nytelse av meningen med livet, spiritualitet, selvrefleksjon, inspirasjon, verdsettelse og takknemlighet.
Den består av 28 scenarier (4 underskalaer), paret med ett enkelt element.
|
Atten måneder etter baseline.
|
|
Nyter
Tidsramme: 24 måneder etter baseline.
|
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), som måler hedonisk nytelse og eudaimonisk nytelse av meningen med livet, spiritualitet, selvrefleksjon, inspirasjon, verdsettelse og takknemlighet.
Den består av 28 scenarier (4 underskalaer), paret med ett enkelt element.
|
24 måneder etter baseline.
|
|
Generell livskvalitet og generell helse
Tidsramme: Ved baseline.
|
World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), et mål på 26 elementer som vurderer livskvalitet i fire forskjellige domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
En vektet oppsummeringsscore fra 0-100 beregnes for hvert domene, med høyere skåre som indikerer høyere livskvalitet.
|
Ved baseline.
|
|
Generell livskvalitet og generell helse
Tidsramme: Seks måneder etter baseline.
|
World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), et mål på 26 elementer som vurderer livskvalitet i fire forskjellige domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
En vektet oppsummeringsscore fra 0-100 beregnes for hvert domene, med høyere skåre som indikerer høyere livskvalitet.
|
Seks måneder etter baseline.
|
|
Generell livskvalitet og generell helse
Tidsramme: Tolv måneder etter baseline.
|
World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), et mål på 26 elementer som vurderer livskvalitet i fire forskjellige domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
En vektet oppsummeringsscore fra 0-100 beregnes for hvert domene, med høyere skåre som indikerer høyere livskvalitet.
|
Tolv måneder etter baseline.
|
|
Generell livskvalitet og generell helse
Tidsramme: Atten måneder etter baseline.
|
World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), et mål på 26 elementer som vurderer livskvalitet i fire forskjellige domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
En vektet oppsummeringsscore fra 0-100 beregnes for hvert domene, med høyere skåre som indikerer høyere livskvalitet.
|
Atten måneder etter baseline.
|
|
Generell livskvalitet og generell helse
Tidsramme: 24 måneder etter baseline.
|
World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), et mål på 26 elementer som vurderer livskvalitet i fire forskjellige domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
En vektet oppsummeringsscore fra 0-100 beregnes for hvert domene, med høyere skåre som indikerer høyere livskvalitet.
|
24 måneder etter baseline.
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Ved baseline.
|
Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), et 12-elements mål som vurderer individers opplevde byrde med å gi omsorg til sin kjære.
|
Ved baseline.
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Seks måneder etter baseline.
|
Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), et 12-elements mål som vurderer individers opplevde byrde med å gi omsorg til sin kjære.
|
Seks måneder etter baseline.
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Tolv måneder etter baseline.
|
Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), et 12-elements mål som vurderer individers opplevde byrde med å gi omsorg til sin kjære.
|
Tolv måneder etter baseline.
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Atten måneder etter baseline.
|
Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), et 12-elements mål som vurderer individers opplevde byrde med å gi omsorg til sin kjære.
|
Atten måneder etter baseline.
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 24 måneder etter baseline.
|
Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), et 12-elements mål som vurderer individers opplevde byrde med å gi omsorg til sin kjære.
|
24 måneder etter baseline.
|
|
Omsorgsfull selvtillit
Tidsramme: Ved baseline.
|
The Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving subscale fra 15-element Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), som måler omsorgspersoners tillitsnivå med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet.
|
Ved baseline.
|
|
Omsorgsfull selvtillit
Tidsramme: Seks måneder etter baseline.
|
The Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving subscale fra 15-element Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), som måler omsorgspersoners tillitsnivå med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet.
|
Seks måneder etter baseline.
|
|
Omsorgsfull selvtillit
Tidsramme: Tolv måneder etter baseline.
|
The Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving subscale fra 15-element Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), som måler omsorgspersoners tillitsnivå med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet.
|
Tolv måneder etter baseline.
|
|
Omsorgsfull selvtillit
Tidsramme: Atten måneder etter baseline.
|
The Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving subscale fra 15-element Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), som måler omsorgspersoners tillitsnivå med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet.
|
Atten måneder etter baseline.
|
|
Omsorgsfull selvtillit
Tidsramme: 24 måneder etter baseline.
|
The Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving subscale fra 15-element Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), som måler omsorgspersoners tillitsnivå med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet.
|
24 måneder etter baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1025568
- 1025253 (Annen identifikator: IWK Health Centre REB Approval #)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltakerne vil bli bedt om å angi under Informert samtykke om deres avidentifiserte data kan deles med andre forskere, forutsatt at studien er godkjent av et etisk råd og forskerne samtykker i å bruke dataene kun til formålene beskrevet i den godkjente forskningsstudien.
Avidentifiserte data fra alle utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig for godkjente forskere på forespørsel, forutsatt at individuelle deltakere har gitt samtykke.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .